政策+模式,药企出海发展指南

新药层面,自主出海是早期非常热门的探索模式,例如上表中,百济神州的泽布替尼胶囊以及绿叶制药的注射用利培酮微球(Ⅱ)。但这整个过程对企业的资金流及各个环节能力要求都很高,尤其考验药企对海外市场及法规的掌握。根据BIO等组织发布的关于药物临床开发成功率的报告,在统计完9704个药物的1.27万个临床开发项目后,BIO发现...

首个渐冻症基因治疗新药在我国获批,药企独家回应

近日，国内首款渐冻症精准治疗药物获批上市的消息，引发社会关注。齐鲁晚报·齐鲁壹点记者专访研发方跨国药企渤健生物，对方表示，托夫生注射液的获批上市标志着我国正式迈入渐冻症对因治疗的新时代。10月8日，国家药品监督管理局官网显示，渤健生物科技（上海）有限公司的托夫生注射液在我国获批上市，该药用于治疗SOD1...

达格列净二甲双胍缓释片“首仿”上市 本土药企“围猎”原研药

宣泰医药获批的达格列净二甲双胍缓释片包含三种品规，其中的盐酸二甲双胍含量均为1000mg，达格列净含量分别为10mg、2.5mg、5mg，原研药除了这三个品规外，还有达格列净10mg和盐酸二甲双胍500mg品规。新京报记者查询国家药监局药品审评中心（CDE）官网，除了宣泰医药外，还有8家中国药企递交了该品种上市申请。宣泰医...

老年痴呆症“开山论文”被指造假 对中国药企影响几何?

文章写道。对中国药企影响不大该事件会对进行阿尔兹海默病药物研发的中国药企产生影响吗?截图来源:国家药监局官网中新经纬在国家药监局查询发现,共有11项关于阿尔兹海默病的临床试验记录。其中,昆明源瑞制药适用于治疗轻、中度阿尔兹海默型痴呆的症状重酒石酸卡巴拉汀胶囊已主动暂停。百洋制药治疗中度至重度阿尔兹...

优宁维:基因测序技术的相关产品您可登录公司官网查询,华大基因是...

优宁维董秘:投资者您好,基因测序技术的相关产品您可登录公司官网查询,华大基因是公司的生物医药企业类客户。谢谢。投资者:尊敬的董秘你好,现在中国经济大萧条,贵公司的3亿多应收款能收回来吗优宁维董秘:投资者您好。公司高度重视应收账款的回款催收工作,通过加强对应收账款管控和催收等,2023年营业收入增长的同...

知名药企公告:口服新冠药拿到“常规批准”,系国内首款!网上平台...

7月11日,先声药业(2096.HK)发布公告,于7月8日,集团创新药先诺欣(先诺特韦片/利托那韦片组合包装)通过国家药品监督管理局审评审批,由附条件批准转为常规批准,适应症为:用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者(www.e993.com)2024年11月8日。先诺欣成为国内首款获得常规批准的口服抗新冠病毒药物。

醋酸氢化可的松价格飞涨?药企回应:加大生产,指定药房低价保供

药企回应:加大生产,指定药房低价保供“保命药”醋酸氢化可的松价格飞涨且一药难求?针对多名患者反映的情况,5月25日,澎湃新闻记者从天津信谊津津药业方面获悉,公司将努力保障公立医疗机构平台采购需求,“保命药”醋酸氢化可的松价格飞涨且一药难求?针对多名患者反映的情况,5月25日,澎湃新闻记者从天津信谊津津药业方面...

又发现76名死者生前服用过问题保健品,日本政府:将直接调查药企...

图源:大正感冒药黄金A颗粒“大正感冒药”官网号称“一包就好,两包巩固,每家必备”的大正感冒药黄金A颗粒,浙大一院药学部专家在网络上查询药品配方后发现,大正感冒药里含有9种成分,在国内的感冒药处方中是基本见不到的。“看起来成分越多,似乎疗效更好,其实不然,感冒药里的诸多成分只是缓解各种不适的症状,并不...

三维天地助力药企药物研发过程科学化、电子化、信息化管理

SW-RDMS针对药物研发企业信息化管理提供了全面的业务解决方案,其中化合物管理模块内容涵盖化合物注册及化合物库存管理、化合物信息库管理、注册化合物检索查询、化合物数据权限控制等各方面内容,在满足药物研发日常工作使用的同时,更强调研发成果的管理及维护,助力企业建立标准的化合物管理方式。

部分老牌药企直播带货:普通食品夸大功效 护腕带成治病神器

01随着直播带货的兴起,老牌药企如仁和药业、葵花药业、哈药股份等也开始推销营养补充剂、外用贴敷护腕带等产品。02记者调查发现,部分药企直播间存在广告推销涉嫌虚假宣传、刻意误导消费者的行为,一些食品宣称具有一定治疗功效,明示或暗示针对特定人群(儿童青少年)。