国家药监局关于注销齿科粘接剂等7个医疗器械注册证书的公告 (2024...
一、古莎齿科有限公司的1个产品:齿科粘接剂,注册证编号:国械注准20153171861。二、深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司的1个产品:钛合金通用脊柱内固定系统,注册证编号:国械注准20153131764。三、亚太医疗器材科技股份有限公司的5个产品:空心螺钉及配件,注册证编号:国械注许20173130326;金属接骨板,注册证编号:国械...
江西省药品监督管理局关于注销医疗器械注册证书的公告(2024年 第...
按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销以下2家企业2个产品的医疗器械注册证书:一、江西同天乐科技实业有限公司:一次性使用医用口罩,注册证号:赣械注准20212140091。二、南昌元合泽众科技有限公司:牙齿脱敏剂,注册证号:赣械注准20202170457。特此公告。江西省药品监督管理局2024年10月8日...
...医疗器械股份有限公司关于公司产品获得二类医疗器械注册证的公告
一、医疗器械注册证的具体情况1、产品名称:全瓷义齿用氧化锆彩色瓷块2、注册证编号:鲁械注准202421708783、注册人名称:山东新华医疗器械股份有限公司4、注册人住所:山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园5、生产地址:淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园,淄博高新区齐祥路3588号6、型号、规格:型号...
一张注册证可供多品牌使用,连生产日期都没有的美瞳你敢用吗?
记者从国家药监局官网查询到“HC40”的医疗器械注册证的信息,除了产品型号,该注册证在“结构和组成”部分注明了该产品为“增强着色日戴型软性亲水接触镜”,镜片原料、含水量等有简单说明,并未标明产品具体规格,也没有产品外观或样式可参考。而根据经销商提供的产品检测报告,检测项目包括含水量、透氧率、镜片直径...
...器械股份有限公司 关于子公司产品获得三类医疗器械 注册证的公告
山东新华医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”或“新华医疗”)子公司上海天清生物材料有限公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体情况如下:一、医疗器械注册证的具体情况1、产品名称:可吸收性外科缝线2、注册证编号:国械注准202430217893、注册人名称:上海天清生物材料有...
...注销神经和肌肉刺激器及口腔曲面体层X射线机医疗器械注册证的...
按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药监局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证:一、百奥耐斯公司的1个产品:神经和肌肉刺激器,注册证编号:国械注进20152091438(www.e993.com)2024年10月17日。二、欧文迪放射医学股份有限公司的1个产品:口腔曲面体层X射线机,注册证编号:国械注进20212060218。
春立医疗:“骨科用穿线器”等产品取得注册证
春立医疗:“骨科用穿线器”等产品取得注册证每经AI快讯,春立医疗(SH688236,收盘价:12.12元)8月30日晚间发布公告称,北京市春立正达医疗器械股份有限公司自2023年7月28日至本公告披露日,收到国家药品监督管理局、北京市药品监督管理局、河北省药品监督管理局、北京市通州区市场监督管理局颁发的52款产品的...
被归类为“三类医疗器械” 尚未有品牌获得注册许可证 家用射频...
根据国家药监局新规,2024年4月1日起,家用射频美容仪被归类为“三类医疗器械”,这意味着其生产、进口和销售都将受到更为严格的监管。目前,市场上尚未有一家射频美容仪品牌获得三类医疗器械注册许可证,这将意味着,从4月1日起,这些产品将退出市场。记者查询多个电商平台,发现此前价格“大跳水”的射频类美容仪已经纷纷...
辽宁省药品监督管理局关于注销《医疗器械注册证》的公告辽药监告...
辽药监告〔2024〕45号按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》的相关规定,根据企业申请,我局决定依法注销丹东华洋纺织服装有限公司医用一次性防护服,绥中弘海科技发展有限公司医用防护口罩、医用外科口罩《医疗器械注册证》(注销产品信息详见附件)。
董事长被限高,44个注册证全注销,这家械企怎么了
按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销南昌百特生物高新技术股份有限公司44个产品的医疗器械注册证书:1.甘油三酯检测试剂盒(酶法),注册证号:赣械注准20152400032;2.尿素检测试剂盒(酶偶联监测法),注册证号:赣械注准20152400046;3.葡萄糖检测试剂盒(已糖激酶法),注册证号:赣械注准20152400044;...