联环药业:获得《药物临床试验批准通知书》

每经AI快讯,联环药业(SH600513,收盘价:9.77元)11月5日晚间发布公告称,江苏联环药业股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于利多卡因丙胺卡因气雾剂的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。2023年1至12月份,联环药业的营业收入构成为:医药流通占比57.33%,医药制造占比41.68%。联...

华东医药:全资子公司获得《药物临床试验批准通知书》

每经AI快讯,华东医药(SZ000963,收盘价:33.21元)10月15日晚间发布公告称,近日,华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由中美华东与公司德国参股公司HeidelbergPharmaAG合作开发的HDP-101临床试验申请获得批准。2024年1至6月份,华...

...据药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,翰宇药业启动一项...

国产减肥药研发加速,有药企司美格鲁肽金十数据9月3日讯,据药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,翰宇药业启动一项三期临床研究,在肥胖患者中比较HY310注射液与诺和盈治疗44周的疗效和安全性。该试验的首次公示信息是9月2日。HY310注射液的药物名称正是大名鼎鼎的司美格鲁肽。insight数据库显示,目前,有27家国内...

2023年药物临床试验登记量4300项,国产创新药研发加速中

（人民日报健康客户端记者武星如）5月20日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2023年）》。报告显示，2023年我国药物临床试验的年度登记总量为4300项。与2022年的3410项和2021年的3358项相比，总量逐年增长。“临床试验是以人体为对象、旨在确定药物安全与疗效的系统性试验，关系...

2023年度药物临床试验登记总量增长26.1%

2023年，药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量达4300项（以临床试验登记号计），较2021年首次突破3000项增长了近1000项，较2022年登记总量增长了26.1%；其中，新药临床试验（以受理号登记）2323项、生物等效性试验（BE试验，以备案号登记）1977项，二者均同比增长。《报告》对药物类型及注册分类、目标适应症...

药物临床试验启动用时将缩短 创新药发展再迎利好

今年5月份，国家药品监督管理局药品审评中心发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告》显示，国内药企继续保持较高的研发热情(www.e993.com)2024年11月10日。2023年，药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量首次突破4000项，为历年登记总量最高，较2022年年度登记总量增长了26.1%，其中新药临床试验（以受理号登记）数量为2323项，与2022年...

【关注】2023年度新药注册临床试验进展年度报告发布,登记总量首破...

2023年,药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量达4300项(以临床试验登记号计),较2021年首次突破3000项增长了近1000项,较2022年登记总量增长了26.1%;其中,新药临床试验(以受理号登记)2323项、生物等效性试验(BE试验,以备案号登记)1977项,二者均同比增长。

Drug RA | 中国香港临床试验/药物测试证明书申请简述

提出查询10.1申请人如就如何提出临床试验或药物测试申请,或就已提交申请的进展情况有任何查询,请致电或以传真方式,与药物办公室药物评审及警戒科联络:传真号码:(852)280349参考文献:CertificateforClinicalTrial/MedicinalTest:GuidanceNotesforApplicants...

...的《药物临床试验批准通知书》,正按照计划进行本项目的临床...

请问贵公司准备实施的临床是针对精神分裂症还是重度抑郁症?公司回答表示,您好,公司2023年10月获得“布瑞哌唑长效注射剂”的《药物临床试验批准通知书》,正按照计划进行本项目的临床研发工作,临床试验相关情况请继续关注公司后续在CDE官方登记的信息。谢谢!点击进入互动平台查看更多回复信息...

...中药创新药“藿夏感冒颗粒”药物临床试验申请获得批准的公告

申请事项:新药临床试验受理号:CXZL2300059申请人:石家庄以岭药业股份有限公司审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2023年9月4日受理的藿夏感冒颗粒临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展用于普通感冒风邪袭表、湿蕴中阻证的临床试验。