国家药监局恢复开浦兰进口、销售和使用
新京报讯(记者张秀兰)8月19日,国家药监局官网发布消息,恢复UCBPharmaS.A.自2024年6月4日起生产的左乙拉西坦注射用浓溶液(现注册证号:国药准字HJ20170341,规格5ml:500mg,商品名开浦兰)进口、销售和使用。左乙拉西坦注射用浓溶液可用于癫痫患者部分性发作(伴或不伴继发性全面性发作)的治疗。早在2022年8月...
健友股份:子公司产品奥沙利铂注射液获得国家药监局药品注册证书
金融界9月9日消息，健友股份近日宣布，其子公司健进制药有限公司已收到国家药品监督管理局（简称“国家药监局”）关于核准签发奥沙利铂注射液（规格：10ml：50mg和20ml：100mg）药品注册证书的通知（药品批准文号：国药准字H20244822和国药准字H20244821）。该公司在奥沙利铂注射液研发项目上已投入研发费用约9...
中新健康丨国家药监局:恢复进口、销售和使用UCB Pharma S.A.左乙...
依据《中华人民共和国药品管理法》《药品医疗器械境外检查管理规定》，国家药监局决定，恢复UCBPharmaS.A.自2024年6月4日起生产的左乙拉西坦注射用浓溶液(现注册证号：国药准字HJ20170341，规格5ml:500mg，商品名开浦兰)进口、销售和使用。
国家药监局关于暂停进口、销售和使用Dr.Reddy's Laboratories Ltd...
国家药监局近期通过远程检查的形式对Dr.Reddy’sLaboratoriesLtd.盐酸托莫西汀胶囊(英文名称:AtomoxetineHydrochlorideCapsules;注册证号:国药准字HJ20220059、国药准字HJ20220060、国药准字HJ20220061、国药准字HJ20220062;生产地址:FTOUnit3,SurveyNo.41,42Part,45Part&46Part,BachupallyVillage...
健友股份子公司健进制药收到国家药监局关于核准签发注射用阿扎...
挖贝网7月19日,健友股份(603707)近日发布公告,南京健友生化制药股份有限公司(以下简称“健友股份”或“公司”)子公司健进制药有限公司(以下简称“健进制药”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)关于核准签发注射用阿扎胞苷(规格:100mg)药品注册证书的通知(药品批准文号:国药准字H20244451)。
鲁南制药:米诺地尔搽剂获国家药监局批准上市 可用于治疗脱发和斑秃
鲁南制药：米诺地尔搽剂获国家药监局批准上市可用于治疗脱发和斑秃来源：经济观察报经济观察网讯7月29日据鲁南制药微信公众号消息，近日，公司生产的慧发??米诺地尔搽剂[规格：2%（60毫升︰1.2克）]以甲类非处方药经国家药品监督管理局批准上市，批准文号：国药准字H20244460(www.e993.com)2024年11月8日。该产品能促进头发的生长、扩张血管，...
国家药监局:这一药品暂停进口、销售和使用
????国家药监局7月18日发布公告,公告称:按照2024年度药品境外检查计划,国家药监局拟组织对韩国DAEWOONGBIOINC.注射用头孢地嗪钠(英文名:CefodizimeSodiumforInjection;注册证号:国药准字HJ20160445、国药准字HJ20160446;生产地址:244,Galmachi-ro,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do,Korea)开展境外生产现...
药闻医讯|国家药监局关于暂停进口、销售和使用DAEWOONG BIO INC...
国家药监局关于暂停进口、销售和使用DAEWOONGBIOINC.注射用头孢地嗪钠的公告7月18日,按照2024年度药品境外检查计划,国家药监局拟组织对韩国DAEWOONGBIOINC.注射用头孢地嗪钠(英文名:CefodizimeSodiumforInjection;注册证号:国药准字HJ20160445、国药准字HJ20160446;生产地址:244,Galmachi-ro,Jungwon-gu,...
国家药监局暂停进口、销售和使用韩国一款注射用头孢地嗪钠
新京报讯(记者张兆慧)7月18日,国家药监局发布公告称,暂停进口、销售和使用DAEWOONGBIOINC.注射用头孢地嗪钠。按照2024年度药品境外检查计划,国家药监局拟组织对韩国DAEWOONGBIOINC.注射用头孢地嗪钠(英文名:CefodizimeSodiumforInjection;注册证号:国药准字HJ20160445、国药准字HJ20160446;生产地址:244,...
国家药监局:恢复进口、销售和使用优时比制药左乙拉西坦注射用浓溶液
南方财经8月19日电,国家药监局发布公告称,决定恢复UCBPharmaS.A.(优时比制药)自2024年6月4日起生产的左乙拉西坦注射用浓溶液(现注册证号:国药准字HJ20170341,规格5ml:500mg,商品名开浦兰)进口、销售和使用。