...药业股份有限公司关于公司全资子公司取得医疗器械注册证书的公告

北京万泰生物药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司厦门万泰凯瑞生物技术有限公司与厦门大学合作研发的EB病毒BNLF2b抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,现将具体情况公告如下:一、注册证基本信息注册证编号:国械注准2024340213...

河南省药品监督管理局关于注销医疗器械产品注册证书的公告(2024年...

按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销新乡市汉方本草健康科技有限公司一次性使用医用口罩(注册证编号:豫械注准20202140282)...

宁波天益医疗器械股份有限公司关于公司新产品取得产品注册证书的...

宁波天益医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体情况如下:一、产品注册证具体情况■二、对公司的影响公司本次获得的新产品为一次性使用胃肠营养输注管路,搭配鼻饲管或者胃管使用,用于向胃肠内输送营养液,按输送方式分为穿刺式和袋体式,穿刺式由...

爱美客:获得医疗器械注册证书

爱美客(300896)公告,公司于2024年10月9日收到国家药品监督管理局下发的《医疗器械注册证》。产品名称为医用含聚乙烯醇凝胶微球的交联透明质酸钠凝胶,有效期自批准之日起至2029年9月29日。该产品适用于成人骨膜上层注射填充以改善轻中度的颏部后缩。上述产品的取得丰富了公司产品类别,有利于增强公司的核心竞争力。

...301097.SZ):新产品一次性使用胃肠营养输注管路取得产品注册证书

格隆汇10月14日丨天益医疗(301097.SZ)公布,公司于近日收到浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称一次性使用胃肠营养输注管路。公司本次获得的新产品为一次性使用胃肠营养输注管路,搭配鼻饲管或者胃管使用,用于向胃肠内输送营养液,按输送方式分为穿刺式和袋体式,穿刺式由穿刺器保护帽、穿刺器、...

江西省药品监督管理局关于注销医疗器械注册证书的公告(2024年 第...

按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销以下2家企业2个产品的医疗器械注册证书：一、江西同天乐科技实业有限公司：一次性使用医用口罩，注册证号：赣械注准20212140091(www.e993.com)2024年11月8日。二、南昌元合泽众科技有限公司：牙齿脱敏剂，注册证号：赣械注准20202170457。特此公告。江西省药品监督管理局2024年10月8日...

透景生命:全资子公司6项医疗器械注册申请获受理

金融界9月23日消息,上海透景生命科技股份有限公司全资子公司江西透景申报的医疗器械注册申请于近期获得江西省药品监督管理局受理。包括凝血酶-抗凝血酶III复合物测定试剂盒等6项产品,分别用于体外定量检测相应指标浓度,作辅助诊断用或用于质量控制。目前处于注册申请受理阶段,后续尚需技术审评等流程。此次受理对近期业绩无...

九强生物(300406.SZ):全资子公司取得三项医疗器械注册证书

格隆汇9月13日丨九强生物(14.850,1.55,11.65%)(300406.SZ)公布,2024年9月13日,公司全资子公司湖南九强生物技术有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品包括甲胎蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、总前列腺特异抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、游离前列腺特异抗原测定试剂盒(磁微粒化学...

北京天智航医疗科技股份有限公司 关于自愿披露取得医疗器械注册证...

北京天智航医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到了由国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，具体情况如下：一、取得证书情况■二、对公司的影响此次获证的腰椎置钉手术计划软件与公司骨科手术导航定位系统联合使用，适用于术中制定成人患者腰椎椎弓根螺钉内固定手术计划，该软件的获批有利于提升...

凯普生物:全资子公司产品取得医疗器械注册证书

凯普生物晚间公告,全资子公司广州凯普医药科技有限公司的SOX1和PAX1基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。本试剂盒用于体外定性检测人宫颈脱落细胞中的SOX1和PAX1基因的甲基化状态。