药物警戒信息查询平台

数据库收录了中国国家药品监督管理局公开的药品不良反应信息通报、药物警戒快讯、药品说明书修订公告、上市技术审评报告,美国FDA公开的药品说明书、用药指南、药物安全通讯、药品严重/新的安全信息潜在信号等。详细查询方法见下文。进入方法一:扫描二维码进入方法二:微信公众号查询方法①全库检索:根据输入的药名等关键...

FDA要求更新盐酸异丙嗪注射产品的药品说明书

2023年12月27日,FDA官网发布了一则药物警戒信息,提醒卫生机构专业人士,目前正在进行盐酸异丙嗪药品说明书的信息,以进一步减少盐酸异丙嗪注射液对皮肤的严重化学性刺激和组织损伤风险。盐酸异丙嗪注射液目前主要用于某些过敏反应、晕动病、术后恶心和呕吐的预防及治疗,以及作为镇静剂或镇痛药的辅助用药。FDA建议医护专...

佳文荐读丨电子药品说明书的国际实践及经验启示

我国电子药品说明书管理的相关政策、通知,以及欧洲药品管理局(EuropeanMedicinesAgency,EMA)官网、美国FDA官网、日本医药品医疗器械综合机构(PharmaceuticalsandMedicalDevicesAgency,PMDA)官网的相关文件,并基于来自中国知网、万方数据、WebofScience等综合数据库...

医药投向标|国家药监局修订含丙酚替诺福韦药品说明书 辐联科技拿...

国家药监局修订含丙酚替诺福韦药品的说明书;辐联科技拿下核药海外授权第一单,交易额5.715亿美元;诺华发布2024Q2及上半年财报,核药Pluvicto等多款创新药加速放量;康泰生物MDCK细胞基质四价流感疫苗临床申请获受理;齐鲁制药艾滋病新药特威诺??获批上市;科医人新型生发神器经FDA获批上市;太美医疗、讯飞医疗港交所IPO获...

药品与创新|FDA短缺目录状态更新不改长期逻辑:GLP-1产业链事项点评

我们认为,口服司美格鲁肽三期减重以及潜在新的重磅适应症读出数据,推升GLP-1原料药需求确定性逐步增强——根据司美格鲁肽说明书用量测算,口服版本单个患者的原料药需求是注射剂的近百倍;而根据诺和诺德官网,受限于供应紧张,其会择机商业化治疗肥胖的口服版本司美格鲁肽;我们认为,这对于具备产能布局领先优势的国内GLP-...

能看清了!浙江首批“大字版”药品说明书已正式上线

字小、难懂的药品说明书不仅存在于中国，在其他国家也同样出现，也明确要求加以改进(www.e993.com)2024年11月27日。例如FDA（美国食品药品监督管理局）要求，药品说明书使用简单的语言和排版，避免使用过多专业术语和缩写；欧盟则要求在“适应症”种区分治疗、预防以及诊断适应症，以便人们辨别自己是否适合用药。为什么过去国内药企不把说明书字号放大？...

药品说明书有了“大字版”

字小、难懂的药品说明书不仅存在于中国,在其他国家也同样存在,也明确要求加以改进。例如美国食品药品监督管理局(FDA)要求,药品说明书使用简单的语言和排版,避免使用过多专业术语和缩写;欧盟则要求在“适应症”中区分治疗、预防以及诊断适应症,以便人们辨别自己是否适合用药。

浙江首批“大字版”药品说明书上线!

这位高血压患者,长期服用华海药业生产的抗高血压药安立生坦片。春节后,当他从医院配出了新药后,发现药品说明书的变化:原本,在一张近似A4纸大小的纸张里,正反面密密麻麻印着8200多个字;现在,说明书的大小约为半张A4纸,字数降为1400多个字,字号也从小五号增大为四号。

天价神药CAR-T可能致癌,FDA紧急警告,中国四款药物安全吗?

1月24日,FDA发言人卡莉·普夫劳姆(CarlyPflaum)表示,FDA已向这些疗法的所有制造商发出了通知信,要求他们在美国上市的所有六款CAR-T细胞治疗产品,添加额外的黑框警告。黑框警告内容为“使用靶向BCMA或CD19的CAR-T细胞治疗产品治疗后,可能会继发T细胞恶性肿瘤”,并在药品说明书中添加注意事项、不良反应、...

绝了!困扰多年的掉头发,竟然被一个降血压的小东西治好了

请按药品说明书或者咨询药师指导下购买使用,禁忌事项说见说明书鲁药广审(文)第251026-00833号至于传说中的「狂脱期」,只有少数人在刚使用米诺地尔的1～2个月会经历,但这并不是坏事儿。那些脱落的头发,原来就是不再生长,注定要离你而去的。现在集中脱落,可以通俗的理解为拔掉老庄稼,翻新土地,给新的...