国家药监局通报四起医疗器械网络销售违法违规案件

本报北京讯（记者蒋红瑜）近日，国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件信息。此次通报的违法违规案件包括：天全县润生堂大药房在美团平台从事第二类医疗器械销售，未按照规定告知药品监管部门；上海伊睫尔贸易有限公司擅自变更经营方式，在小红书平台销售第三类医疗器械；温州一正药房连锁有限公司伯乐店在美团平...

山东省滨州市市场监管局发布国庆期间药品医疗器械化妆品安全消费...

如通过网络购买,电商企业也要有经营许可证或备案凭证(免于备案经营的第二类医疗器械产品除外);二是查看产品是否合法,产品包装上必须有中文标示、生产日期、注册证编号等信息,产品的备案、注册信息可进入国家药品监督管理局的官方网站查询;三是查看标签和说明书,特别注意产品标示的禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示...

...医疗科技有限公司目前已取得二类和三类医疗器械经营许可资质...

公司全资子公司福建海峡创新医疗(002173)科技有限公司目前已取得二类和三类医疗器械经营许可资质,下半年将与合作方共同推动医疗器械合作业务。感谢您的关注。

国家药监局公布4起医疗器械网络销售违法违规案例

经查,当事人在美团销售第二类医疗器械“便携式氧气呼吸器”等产品,未按照规定告知负责药品监督管理的部门。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十六条规定。2024年5月23日,雅安市天全县市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条规定,给予当事人行政处罚。二、上海伊睫尔贸易有限公司擅自变更经营...

本草雾化行业再添新牌照“二类医疗器械资质”!合法身份利好产业...

近期好消息!本草雾化行业再添新牌照,又一家企业获得了二类医疗器械资质!这是对企业在技术创新、生产管理、质量控制等方面综合实力的肯定,更是对消费者健康负责的承诺。注册证(国家药监局官网查询)那么,这是否意味着本草雾化产品进入国家严格监管的行列,其安全性和有效性得到了权威机构的背书呢??

微创手术器械包(第二次)招标公告2024-JL13(03)-W10011

(八)本项目特定资质:1、所投产品为进口产品的供应商须具有生产厂家逐级授予的有效代理授权书(www.e993.com)2024年11月8日。2、若所投产品为第一类医疗器械,应提供生产厂家《第一类医疗器械生产备案凭证》;若所投产品为第二类医疗器械,应提供生产厂家《医疗器械生产许可证》、代理商《第二类医疗器械经营备案凭证》;若所投产品为第三类医疗器械...

医疗器械二类三类有什么区别?如何办理资质与核定征收?

医疗器械一类、二类、三类存在明显区别。一类医疗器械风险程度最低,通过常规管理即可保障其安全有效,像一些简单的手术器械和检查工具就属此类;二类医疗器械具有中度风险,需要严格控制管理,比如电子血压计、血糖仪等,且通常需进行注册管理;三类医疗器械风险程度最高,如植入人体的器械、心脏起搏器、血管支架等,需要采取特别措...

中通客车:已取得二类、三类医疗器械经营许可资质

中通客车：已取得二类、三类医疗器械经营许可资质金融界1月17日消息，有投资者在互动平台向中通客车提问：请问下公司取得什么医疗器械资质呢？公司回答表示：当前我公司取得了二类、三类医疗器械经营许可资质。本文源自：金融界AI电报作者：公告君

爱美客:公司主要产品为Ⅲ类医疗器械,下游客户为有资质的医疗美容...

董秘你好，贵公司账上躺着那么多现金，有没有考虑扩大线下直营的实体店，也就是自己主营的整容机构，门店挂着爱美客的招牌，打响知名度呢？从生产到销售的一条龙服务。公司回答表示：公司已上市的主要产品为Ⅲ类医疗器械，下游客户为有资质的医疗美容机构。本文源自：金融界AI电报作者：公告君...

基因测序仪招标公告2024-JL13(03)-W10123

(八)本项目特定资质:1、所投产品为进口产品的供应商须具有生产厂家逐级授予的有效代理授权书。2、若所投产品为第一类医疗器械,应提供生产厂家《第一类医疗器械生产备案凭证》;若所投产品为第二类医疗器械,应提供生产厂家《医疗器械生产许可证》、代理商《第二类医疗器械经营备案凭证》;若所投产品为第三类医疗器械...