一站汇聚,医疗器械产品注册信息查询分析快人一步
药智医械数据参考医疗器械分类目录对所有医疗器械产品进行了三级分类,用户可直接通过该筛选功能做产品分类分析,也可根据条件筛选出目标产品。国产/进口筛选因为药智医械数据将境内医疗器械和进口医疗器械信息整合到一起了,如果是需要单独的国产或进口产品信息,可通过“国产/进口”这个条件进行筛选,此外,如果是只想查看...
医用耗材中标价格、中标编码在哪查?四大查询平台推荐!
如山东省药械集采平台,提供区域内各医药、医疗器械相关采购信息,可查询医用耗材中标信息。4.数屿医械——医疗器械专业垂直的数据服务提供商数屿医械目前提供近百个数据库,涵盖研发、市场、企业、产品、法规等产业链各环节数据。在市场板块,除去医用耗材中标数据,还聚集了超3500万+的医用耗材带量采购数据、投融资...
某医院2024年第二批医疗设备项目01包、05包(二次)招标公告
2.供应商根据所投设备分类提供医疗器械注册证或医疗器械备案凭证,不属于医疗器械管理的提供相关声明或证明材料。(六)凡参加本项目的供应商,必须通过军队采购网(互联网:plap.mi1)供应商管理信息系统进行注册。线下组织的非电子化项目,供应商可先行获取采购文件,但必须在提交投标(报价)文件截止时间前完成注册,未完...
7月起,这些新规影响你我生活
为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营行为,促进行业规范发展,保障公众用械安全有效,根据相关法规规章规定,国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(原文可登录httpsgov/zhengce/zhengceku/202312/content_6919110.htm查看),自2024年7月1日起施行,原国家食品药品监督管理总局《关于施行医疗器械...
UDI的申请流程是什么|代码|标识符|udi|医疗器械_网易订阅
注册人/备案人代码前三位是前缀码,国际物品编码协会已经分配给中国GS1的前缀码为690-69912。UDI构成UDI的作用1.提高信息透明度:UDI相当于医疗器械的电子身份证,可以公开医疗器械的相关信息,如生产企业、型号、规格等,方便公众查询和了解,从而增强公众对医疗器械的信任和使用信心。
3·15特辑丨医美直播乱象:主播挂“妆字号”卖“械字号”产品,低价...
②第二、三类医疗器械,编号为:A械注BCCCCDEEFFFFA表示所在地简称,进口医疗器械为“国”,国产医疗器械为省级行政区简称;B表示注册形式,进口为“进”,国产为“准”,港澳台为“许”;C表示首次注册年份;D表示管理类别,“2”表示第二类医疗器械,“3”表示第三类医疗器械;EE表示分类编码,具体分类编码可在国家药品监...
UDI条形码是什么?UDI条形码怎么设置?
产品标识(DI):用于识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码。这一部分是静态信息,用来指明供应链中某个医疗器械的身份信息。生产标识(PI):由医疗器械生产过程相关信息的代码组成,根据监管和实际应用需求,可包含医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等。生产标识是一个动态信息,其内容通常为序列...
国家医保局:67893万个耗材编码公布(附查询通道)
制定医疗器械唯一标识系统规则。逐步统一全国医保高值医用耗材分类与编码,探索实施高值医用耗材注册、采购、使用等环节规范编码的衔接应用。建立高值医用耗材价格监测和集中采购管理平台,加强统计分析,做好与医保支付审核平台的互联互通。建立部门间高值医用耗材价格信息共享和联动机制,强化购销价格信息监测。
医疗器械身份证UDI快速落地!|FDA唯一器械标识
Uniquedeviceidentification(UDI)是美国食品药物管理局FDA建立的”特殊医疗器械的识别系统”,该注册码的实施是为了有效识别在美国市场上销售并使用的医疗器械,无论其生产地在哪里。一旦实施,NHRIC和NDC标签将废止,所有的医疗器械都需要将这个新的注册码作为标识贴在产品的外包装上。除了满足可见(visible)之外,UDI必...
医疗器械唯一标识(UDI)详细操作与技术解答
器械唯一标识的发码机构应当为中国境内的法人机构,具备完善的管理制度和运行体系,确保按照其标准创建的医疗器械唯一标识的唯一性,并符合我国数据安全有关要求。发码机构应当向注册人/备案人提供执行其标准的流程并指导实施,为便于注册人/备案人等掌握发码机构的编码标准,供相关方选择或应用,发码机构应当将其编码标准...