佳文荐读丨电子药品说明书的国际实践及经验启示
纸张易丢失等一系列影响患者使用体验的问题,国家药品监督管理局(NationalMedicalProductsAdministration,NMPA)于2023年10月发布了《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,提出在全国试点电子药品说明书,进一步优化药品说明书管理,保障患者用药安全。
福安药业全资子公司只楚药业收到国家药品监督管理局签发的药品...
规格:0.2g药品上市许可持有人:只楚药业批准文号:国药准字H20244469审批结论:经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。注射用伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药,主要适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的真菌感染。根据国家药品监督管理局数据查询信息平台显示,截止目前,该药品已有18...
核力欣健收到国家药品监督管理局核准签发的替普瑞酮胶囊《药品...
公司全资子公司核力药业于2022年11月向国家药品监督管理局药品审评中心递交替普瑞酮胶囊药品上市许可申请(受理号:CYHS2202023),于2024年7月9日获得正式批准。根据国家药监局网站数据查询,截至公告日,核力药业开发的替普瑞酮胶囊是自2009年以来国内首个获得仿制批准的替普瑞酮胶囊产品。正式获批后,公司已具备在国内市场...
南京健友生化制药股份有限公司 关于获得国家药品监督管理局 盐酸...
南京健友生化制药股份有限公司(以下简称“健友股份”或“公司”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)签发的盐酸帕洛诺司琼注射液,5ml:0.25mg(按C??H??N?O计)规格的药品注册证书(药品批准文号为国药准字H20244019),现将相关情况公告如下:一、药品的基本情况(一)药品名称:盐酸帕洛诺司琼注射液(二...
国家药品监督管理局公告(2024年第52号) 国家药监局关于发布《化妆...
国家药品监督管理局公告2024??年第52号国家药监局关于发布《化妆品检查管理办法》的公告为加强化妆品监督管理,规范化妆品检查工作,根据《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,国家药监局组织制定了《化妆品检查管理办法》,现予公布,自2024年11...
全国首张干细胞药品生产许可证核发,为治疗难治性疾病带来希望
北京市药品监督管理局官网截图人民日报健康客户端记者从北京市药品监督管理局网站搜索发现,获得全国第一张干细胞药品生产许可证的干细胞公司是铂生卓越生物科技(北京)有限公司,发证日期为2024年5月30日,有效期至2029年5月29日(www.e993.com)2024年10月23日。在国家药品监督管理局药品审评中心官网查询发现,该公司的干细胞药品申报适应症为:...
每周药闻看点(2024.10.10—10.14)
10月13日,君实生物公告,公司从国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)网站查询获悉,国家药监局批准公司申报的昂戈瑞西单抗注射液(重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液,商品名:君适达)上市,用于治疗原发性高胆固醇血症(非家族性)和混合型血脂异常成人患者。这是公司第五款获批商业化产品。
医药数据查询软件-常用100个精心整理并汇总!
9.医药投融资数据库:药融云旗下的一级市场投融资数据服务平台,提供全球医药投资、融资、交易事件信息的查询服务。10.慧博投研客户端:目前市场专业的研究报告收集软件,提供每天免费下载一份研究报告的服务。二、政府网站查询服务1.中华人民共和国市场监督管理局:原CFDA网站,提供医药行业、医疗器械行业、保健品...
抗癌廉价药全国断供 国外替代药售价六千
长江商报记者在国家食品药品监督管理总局官网上查询,目前生产放线菌素D及注射用放线菌素D的企业共3家,分别是浙江海正药业有限公司、上海新亚药业有限公司和海正辉瑞制药有限公司。据相关媒体报道,上海新亚药业有限公司4年前已停止生产“放线菌素D”及相关产品,原因是“销量不好,且原料成本过高”。
21健讯Daily | 《安徽省2024年度中成药集中带量采购文件(征求意见...
9月10日,达安基因公告,公司近日取得国家药品监督管理局颁发的百日咳杆菌核酸检测试剂盒医疗器械注册证,注册证编号为国械注准20243401714,有效期至2029年9月9日。该产品用于体外定性检测人鼻咽拭子样本中的百日咳杆菌核酸,丰富了公司产品组合,拓宽了应用领域。