全国首张干细胞药品生产许可证核发,为治疗难治性疾病带来希望
人民日报健康客户端记者从北京市药品监督管理局网站搜索发现,获得全国第一张干细胞药品生产许可证的干细胞公司是铂生卓越生物科技(北京)有限公司,发证日期为2024年5月30日,有效期至2029年5月29日。在国家药品监督管理局药品审评中心官网查询发现,该公司的干细胞药品申报适应症为:激素治疗失败的急性移植物抗宿主病...
国家药品监督管理局公告(2024年第52号) 国家药监局关于发布《化妆...
第三十一条检查发现被检查对象存在涉嫌违法行为,派出检查单位为药品监督管理部门的,应当对其依法立案调查;派出检查单位为检查机构的,检查人员应当收集相关证据,及时将违法线索移交被检查对象所在地药品监督管理部门(以下简称接受移交线索单位),并及时移交现场检查记录、检查审核报告等相关证据材料,同时抄报交办检查任务的药品监...
深圳市市场监督管理局着力推动经济高质量发展 持续完善市场准入...
2023年,深圳市市场监督管理局立足“企业有需求,我们有呼应”,不断创新的方式方法,坚持把优化营商环境作为推动高质量发展的重要抓手和常抓常新的“一号工程”,大力推动市场准入负面清单制度的改革和创新,不断提高市场准入便利度水平,推动深圳的对外开放提质增效,实现经济高质量发展。“开办企业一窗通”深圳创业老板都...
广东省汕尾市市场监督管理局2023年食品安全监督抽检信息(第十二期)
汕尾市市场监督管理局已责成相关县(市、区)市场监管部门及时对不合格食品及其生产经营者进行调查处理,依法查处违法生产经营行为,督促企业履行法定义务,查处情况由企业所在地负责案件查办的县(市、区)市场监督管理部门按规定公开,有关信息可在我市相关县(市、区)市场监督管理局网站上查询。汕尾市市场监督管理局在此提...
刚刚!国家药监局2中心联合发布《血液制品生产检验电子化记录技术...
国家药品监督管理局国家药品监督管理局信息中心食品药品审核查验中心2024年3月28日血液制品生产检验电子化记录技术指南(征求意见稿)1总则1.1目标为了使血液制品上市许可持有人和生产企业能够更好地满足GMP(GoodManufacturingPracticeofMedicalProducts,药品生产质量管理规范)和GMP附录《血液制品》要求,加强血...
3·15 | 中国药品质量不合格报告
药品质量与广大群众息息相关,为保障用药安全,国家及各地方药监局每年多次对从生产、经营到使用的各个环节进行药品质量检查(www.e993.com)2024年10月23日。药智网每年对各省药监局公布的质量不合格信息进行整理,至今已是第7个年头,在又一年3·15国际消费者权益日来临之际,药智网一如既往的整理了2023年药品质量不合格的数据信息,形成了《2023年...
市级医保局书记被双开;替戈拉生片新适应症上市申请获受理;马斯克...
12月8日,天津市药监局官网发布公告显示,自2023年12月20日起,将启用《医疗器械注册证》等5类电子证书。具体内容摘录如下:一、电子证书发放范围为2023年12月20日起,由天津市药品监督管理局批准的《医疗器械注册证》、《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》、《医疗器械产品出口销售证明》、《医疗器械网络交易服务第三方...
21健讯Daily | 《安徽省2024年度中成药集中带量采购文件(征求意见...
9月10日,达安基因公告,公司近日取得国家药品监督管理局颁发的百日咳杆菌核酸检测试剂盒医疗器械注册证,注册证编号为国械注准20243401714,有效期至2029年9月9日。该产品用于体外定性检测人鼻咽拭子样本中的百日咳杆菌核酸,丰富了公司产品组合,拓宽了应用领域。
2024年8月全球医药创新成果进展|药品|新药|仿制药|fda|生物制品|...
美国食品药品监督管理局(FDA)批准Niktimvo(axatilimab-csfr)用于治疗体重至少40公斤的成人和儿科患者,在至少2种先前的全身治疗失败后出现的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)。02NMPA批准情况截至2024年9月10日NMPA披露,2024年8月共批准国产首次注册药品177件。按剂型去重后,共109个药品品种(不同厂家生产...
现金交易不开票,购买器械无资质?揭秘违规胎儿性别鉴定背后市场
在国家药品监督管理局官网,记者查询后发现,邓某所推荐的CBit5和XBit6两款产品的名称均为全数字彩色超声诊断系统,注册人名称是无锡祥生医疗科技股份有限公司,管理类别属于第二类,审批部门是江苏省药品监督管理局。正在演示的设备。潮新闻记者摄关于购买此类设备的相关资质问题,邓某表示由他来解决,只是无法开具发票...