与典同行|2020中国药典增补版应对方案——氨基酸篇
最新公布的2020版中国药典第一增补本(四部),新增的9120氨基酸分析指导原则,除了对分析方法进行了一定优化外,最受关注的当属方法三——柱前OPA和FMOC衍生氨基酸测定法中首次提到了自动化柱前衍生法。自动化在线衍生-紫外检测法赛默飞Vanquish液相色谱的自动进样器配合变色龙软件(Chromeleon),可提供用户自定义进样程序...
药典官方出(2020年版)电子版
11月15日,很多蒲友发现《中国药典》的现行版(2020年版)官方电子版正式上线。目前《中国药典》的现行版(2020年版)官方电子版已经上线,总共有四部药典,并目有目录、复制链接、查看英文版、在线阅读等内容。小编输入通则中的“干燥失重”进行检索发现,所有与之相关的内容,包括品种的“干燥失重”、“失重”均可查...
「药“领”速递第九期」2024年6月国内外法规更新汇总
发布时间:2024年6月17日我委拟修订《中国药典》0402红外分光光度法。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的0402红外分光光度法(第二次)公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起一个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后...
同仁堂回应仁丹被指汞含量超标:情况还正在核实
图为同仁堂客服回应。记者查询上述标准发现,仁丹配方中含有陈皮、檀香、砂仁、朱砂等13味中药材,其中,朱砂含量为100克。而引起“汞含量”争议的正是中药材朱砂。记者同时查询了《中华人民共和国药典》2020年版,在对朱砂的介绍中,提到了本品主含硫化汞,功能为清心镇惊,安神,明目,解毒。《中华人民共和国药典》...
北京同仁堂突然被曝!消费者称服用后中毒!|朱砂|中药|药品|制剂|...
2013年5月22日,中国北京同仁堂(集团)有限责任公司在官网发布声明,称含朱砂中成药均为药典处方等国家药品标准,并严格按照国家药品标准加工、生产和销售,患者遵医嘱按照药品使用说明书服用是安全有效的。朱砂使用情况说明,截图自中国北京同仁堂(集团)有限责任公司官网...
CDE文章 | 国家药品标准物质的供应流程研究
3.2在线订购流程分析用户可在供应平台中通过搜索“标准品编号”或“标准品中文名称”,选择所需药品标准物质,然后填报数量、发票信息等,提交订购意向(www.e993.com)2024年9月19日。研究结果表明,订购时较为关键的一环是准确提交需求信息和发票信息。若提交的信息与实际需求发生偏差,则会出现反复提交、货款不符等问题,使订单无法进入正常处理流程,...
EP药典在线第33.3辑
EP药典在线第33.3辑(征求意见截止日期20210930)DraftspublishedinPharmeuropa33.3(endofcommentingperiod:30September2021)1.2.6.16.人用病毒疫苗中外来因子的检测2.2.6.40含有固有致热成分的疫苗的单核细胞活化试验3.2.8.2.异物...
今年7月正式生效!四川推动《欧洲药典》川芎标准修订升级取得突破
四川在线记者石小宏1月26日记者从省中医药局了解到,近日,新出版的《欧洲药典增补本11.5》发布新修订升级的川芎质量标准(专论第2634号),此标准将于2024年7月正式生效。本次修订升级将《欧洲药典》原有川芎标准中检测项干燥失重修订为水分测定(甲苯法),控制指标由8%修改为12%(mL/g),使得该控制项目更为科学合...
5月18日在线解读2020版《中国药典》微生物通则增修部分
导读:2020版《中国药典》发布在即,对药品质量控制也提出新的要求。仪器信息网将于2020年05月18日举办2020药典—“药品微生物检测技术”主题网络研讨会。点击图片即刻报名参会2020版《中国药典》发布在即,对药品质量控制也提出新的要求。药典作为国家药品的基本标准,指导地方标准和企业内部标准的建立,是新药审批生产的...
制药在线将举办中外药典全新解读之制药用水系统设计实战培训会
为满足当前中国制药行业发展的需求,完善制药用水工艺以及过程控制,修订完善制药用水通则也是行业发展的需要,CPhI制药在线将举办“中外药典全新解读之制药用水系统设计实战培训会”。上海2019年10月31日/美通社/--制药用水涉及药品生产的各个环节,是保证药品安全的重要因素。近五年国际药典的更新和技术进步...