浙江省食药监局:已接到总局通知,正在处理莎普爱思相关事宜
12月7日上午,浙江省食药监局相关宣传人士告诉澎湃新闻(thepaper),已接到国家食药监总局通知,正在处理莎普爱思公司一事,有相关信息将及时披露。6日,食药监总局官网发消息称,鉴于医务界部分医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液(商品名:莎普爱思)疗效提出质疑,请浙江省食药监局按照《中华人...
恒瑞医药:硫酸艾玛昔替尼片药物上市许可申请获国家药监局受理
据了解,除斑秃适应症外,SHR0302片已有三项适应症上市许可申请获得国家药监局受理,分别为成人和12岁及以上青少年中度至重度特应性皮炎、强直性脊柱炎和中重度活动性类风湿关节炎。经查询EvaluatePharma数据库,2023年利特昔替尼胶囊、巴瑞替尼片全球销售额合计约为9.41亿美元。截至目前,恒瑞医药SHR0302相关项目累计已...
药物警戒数据哪里查?权威来源,便捷检索
通过分析全球已上市药品的上市后安全性和有效性监测数据,为国内药监局、药审中心等政府部门提供药物审评审批的决策参考。同时,针对发现和确认的药物新风险因素,可要求企业修订说明书,从而更好地实施药物质量安全监管。值得一提的是,除了药物警戒数据库,药智数据还提供FDA不良反应数据库查询服务。该数据库收集了FDA...
手把手教你,如何通过国家药监局政府网站查询药品信息
在浏览器中搜索“国家药监局”或直接输入网址“nmpa.gov”进入政府网站在顶部的水平导航栏中点击“药品”在出现的下拉菜单中点击“药品查询”进入“数据查询”系统在“药品”栏目组中选择合适的选项例如“国产药品”在“快速查询”栏中输入药品名称例如“阿莫西林胶囊”就能检索到所有该...
葫芦娃孟鲁司特钠咀嚼片获国家药监局注册证书
根据国家药监局网站数据查询,截至公告日,除普利制药外,国内已有齐鲁制药(海南)有限公司、国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司、扬子江药业集团南京海陵药业有限公司等企业获批上市。孟鲁司特钠咀嚼片注册分类为化学药品4类,按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批,批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
氢氧机乱象调查:宣传称使用6周癌细胞查不到了,全国“唯一持证...
记者查阅国家药监局官网发现,潓美医疗科技的氢氧气机最早于2020年获批为三类医疗器械,目前仅有一项适应症获批,与前文所述相同,即“辅助用于慢性阻塞性肺疾病急性加重期的成人患者的症状(包括呼吸困难、咳嗽、咳痰)改善”(www.e993.com)2024年10月23日。也就是说,前文中视频中博主所介绍的氢氧气机对癌症的功效未获认证。
刚刚,国家药监局发布36个新批件,近30款药品获批!
来源:国家药监局据国家药监局网站数据显示,截至目前,沙库巴曲缬沙坦钠片除诺得药业外,国内生产商还有齐鲁制药(海南)、深圳信立泰(36.780,1.57,4.46%)、江苏宣泰等9家企业。据中康开思系统显示,沙库巴曲缬沙坦钠片在2023年等级医院销售额达36.5亿元,同比增长71.6%。
国家药监局:血液病流式细胞学人工智能分析软件性能评价审评要点
服务器端:负责接收并处理请求,对请求进行数据处理,调用人工智能算法(如PCA、t-SNE、SVM等)对数据进行处理并输出分析结果。把用户请求的数据结果返回给浏览器。客户端:将服务器端分析结果呈现到用户界面。用户可在用户界面端进行自动设门、细胞分群、辅助分类、辅助诊断、报告管理、检索查询、用户管理、查看日志等功...
白云山(00874)收到国家药监局核准签发的枸橼酸西地那非化学原料药...
白云山(00874)发布公告,该公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂(以下简称“白云山化学制药厂”)于2024年4月16日收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸西地那非化学原料药上市申请批准通知书。枸橼酸西地那非主要适用于治疗性勃起功能障碍。白云山化学制药厂于2014年获得枸橼酸西地那非原料药...
国家药品监督管理局公告(2024年第52号) 国家药监局关于发布《化妆...
国家药品监督管理局公告2024??年第52号国家药监局关于发布《化妆品检查管理办法》的公告为加强化妆品监督管理,规范化妆品检查工作,根据《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,国家药监局组织制定了《化妆品检查管理办法》,现予公布,自2024年11...