恒瑞医药:硫酸艾玛昔替尼片药物上市许可申请获国家药监局受理
中国财富通9月5日-恒瑞医药(600276)公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司提交的硫酸艾玛昔替尼片药物上市许可申请获国家药监局受理。SHR0302片是一种高选择性的JAK1抑制剂,可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。目前全球范围内已有针对斑秃的口服同类靶点药物获批上...
手把手教你,如何通过国家药监局政府网站查询药品信息
在浏览器中搜索“国家药监局”或直接输入网址“nmpa.gov”进入政府网站在顶部的水平导航栏中点击“药品”在出现的下拉菜单中点击“药品查询”进入“数据查询”系统在“药品”栏目组中选择合适的选项例如“国产药品”在“快速查询”栏中输入药品名称例如“阿莫西林胶囊”就能检索到所有该...
药物警戒数据哪里查?权威来源,便捷检索
图片来源:摄图网在这一背景下,药智数据倾力打造了药物警戒数据库,为药品研发、临床用药及监管决策提供了强有力的数据支持,同时为医药从业者提供了便捷的药物警戒信息查询工具。让我们一起来探索药物警戒数据库的亮点:权威数据来源药物警戒数据库收录了自2005年以来国家药品不良反应监测中心发布的药物警戒快讯内容。...
国家药品监督管理局公告(2024年第52号) 国家药监局关于发布《化妆...
国家药品监督管理局公告2024??年第52号国家药监局关于发布《化妆品检查管理办法》的公告为加强化妆品监督管理,规范化妆品检查工作,根据《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,国家药监局组织制定了《化妆品检查管理办法》,现予公布,自2024年11...
国家药监局:血液病流式细胞学人工智能分析软件性能评价审评要点
产品的工作原理:产品为独立软件或软件组件,采用人工智能算法对流式细胞仪数据进行处理(如:数据特征提取、数据通过函数图形化以及自动设门、决策分析等),实现对流式细胞仪数据、对细胞分类及定量结果进行分析,达到辅助诊断的功能。主要结构及组成:结构组成明确交付内容和功能模块,其中交付内容包括软件安装程序、授权文件、...
白云山(00874)收到国家药监局核准签发的枸橼酸西地那非化学原料药...
白云山(00874)发布公告,该公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂(以下简称“白云山化学制药厂”)于2024年4月16日收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸西地那非化学原料药上市申请批准通知书(www.e993.com)2024年10月23日。枸橼酸西地那非主要适用于治疗性勃起功能障碍。白云山化学制药厂于2014年获得枸橼酸西地那非原料药...
刚刚,国家药监局发布36个新批件,近30款药品获批!
来源:国家药监局据国家药监局网站数据显示,截至目前,沙库巴曲缬沙坦钠片除诺得药业外,国内生产商还有齐鲁制药(海南)、深圳信立泰(36.780,1.57,4.46%)、江苏宣泰等9家企业。据中康开思系统显示,沙库巴曲缬沙坦钠片在2023年等级医院销售额达36.5亿元,同比增长71.6%。
君实生物特瑞普利单抗获美国食药监局批准上市 预估鼻咽癌适应症在...
君实生物高级副总裁姚盛表示,据合作伙伴Coherus预估,美国每年约有2000例鼻咽癌新发患者,预估鼻咽癌适应症在美国的年销售峰值是2亿美元,公司的苏州吴江生产基地将为美国市场所有特瑞普利单抗需求进行供货,产能绰绰有余。此外,加上中国以及东南亚地区的数据,预计每年新增鼻咽癌患者数量将近10万。
药安全|登陆“用药‘警戒号’”!一键查询安全用药数据
据悉,山东省药监局依托省一体化大数据平台,规划建设了《山东省药物警戒主题数据库》(又称“用药‘警戒号’”),由山东省药品不良反应监测中心负责信息采集、维护和管理,通过信息化手段,及时、快速、便捷地为公众提供用药安全性信息的获取渠道。公众可通过搜索下载“爱山东”APP、进入“爱山东”微信小程序、支付宝...
合肥市市场监督管理局
44开展安全用药月活动市市场监督管理局药品监督管理处《国家药监局综合司关于印发“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划任务分工方案的通知》(药监综〔2022〕26号)三、主要任务(三)完善药品安全治理体系5.强化多部门治理协同。发挥药学科技社团组织、新闻媒体作用,加大科普宣传力度,举办全国安全用药月和医疗器械...