恒瑞医药:硫酸艾玛昔替尼片药物上市许可申请获国家药监局受理
中国财富通9月5日-恒瑞医药(600276)公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司提交的硫酸艾玛昔替尼片药物上市许可申请获国家药监局受理。SHR0302片是一种高选择性的JAK1抑制剂,可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。目前全球范围内已有针对斑秃的口服同类靶点药物获批上...
药物警戒数据哪里查?权威来源,便捷检索
图片来源:摄图网在这一背景下,药智数据倾力打造了药物警戒数据库,为药品研发、临床用药及监管决策提供了强有力的数据支持,同时为医药从业者提供了便捷的药物警戒信息查询工具。让我们一起来探索药物警戒数据库的亮点:权威数据来源药物警戒数据库收录了自2005年以来国家药品不良反应监测中心发布的药物警戒快讯内容。...
氢氧机乱象调查:宣传称使用6周癌细胞查不到了,全国“唯一持证...
记者查阅国家药监局官网发现,潓美医疗科技的氢氧气机最早于2020年获批为三类医疗器械,目前仅有一项适应症获批,与前文所述相同,即“辅助用于慢性阻塞性肺疾病急性加重期的成人患者的症状(包括呼吸困难、咳嗽、咳痰)改善”。也就是说,前文中视频中博主所介绍的氢氧气机对癌症的功效未获认证。不说氢气“疗”癌...
单台仪器售价近6万元,有博主称患者用过后自称“查不到癌细胞了...
记者查阅国家药监局官网发现,潓美医疗科技的氢氧气机最早于2020年获批为三类医疗器械,目前仅有一项适应症获批,与前文所述相同,即“辅助用于慢性阻塞性肺疾病急性加重期的成人患者的症状(包括呼吸困难、咳嗽、咳痰)改善”。也就是说,前文中视频中博主所介绍的氢氧气机对癌症的功效未获认证。不说氢气“疗”癌有...
手把手教你,如何通过国家药监局政府网站查询药品信息
“国家药监局”或直接输入网址“nmpa.gov”进入政府网站在顶部的水平导航栏中点击“药品”在出现的下拉菜单中点击“药品查询”进入“数据查询”系统在“药品”栏目组中选择合适的选项例如“国产药品”在“快速查询”栏中输入药品名称...
葫芦娃孟鲁司特钠咀嚼片获国家药监局注册证书
根据国家药监局网站数据查询,截至公告日,除普利制药外,国内已有齐鲁制药(海南)有限公司、国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司、扬子江药业集团南京海陵药业有限公司等企业获批上市(www.e993.com)2024年10月23日。孟鲁司特钠咀嚼片注册分类为化学药品4类,按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批,批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
国家药监局:血液病流式细胞学人工智能分析软件性能评价审评要点
服务器端:负责接收并处理请求,对请求进行数据处理,调用人工智能算法(如PCA、t-SNE、SVM等)对数据进行处理并输出分析结果。把用户请求的数据结果返回给浏览器。客户端:将服务器端分析结果呈现到用户界面。用户可在用户界面端进行自动设门、细胞分群、辅助分类、辅助诊断、报告管理、检索查询、用户管理、查看日志等功...
刚刚,国家药监局发布36个新批件,近30款药品获批!
来源:国家药监局据国家药监局网站数据显示,截至目前,沙库巴曲缬沙坦钠片除诺得药业外,国内生产商还有齐鲁制药(海南)、深圳信立泰(36.780,1.57,4.46%)、江苏宣泰等9家企业。据中康开思系统显示,沙库巴曲缬沙坦钠片在2023年等级医院销售额达36.5亿元,同比增长71.6%。
国家药品监督管理局公告(2024年第52号) 国家药监局关于发布《化妆...
国家药监局??????2024年4月26日????附件化??妆??品??检??查??管??理??办??法第一章总则第一条为了规范化妆品检查工作,根据《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,制定本办法。
君实生物特瑞普利单抗获美国食药监局批准上市 预估鼻咽癌适应症在...
10月29日,君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(美国商品名:LOQTORZI)的生物制品许可申请(BLA)于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,特瑞普利单抗由此成为FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。10月30日上午,君实生物于线上召开媒体沟通会,介绍了特瑞普利单抗在FDA审评流程...