福安药业全资子公司只楚药业收到国家药品监督管理局签发的药品...
规格:0.2g药品上市许可持有人:只楚药业批准文号:国药准字H20244469审批结论:经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。注射用伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药,主要适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的真菌感染。根据国家药品监督管理局数据查询信息平台显示,截止目前,该药品已有18...
国家药品监督管理局公告(2024年第52号) 国家药监局关于发布《化妆...
第三十一条检查发现被检查对象存在涉嫌违法行为,派出检查单位为药品监督管理部门的,应当对其依法立案调查;派出检查单位为检查机构的,检查人员应当收集相关证据,及时将违法线索移交被检查对象所在地药品监督管理部门(以下简称接受移交线索单位),并及时移交现场检查记录、检查审核报告等相关证据材料,同时抄报交办检查任务的药品监...
国家药监局公布第五批通过仿制药质量和疗效一致性评价药品
经审查,蒙脱石散等16个品种(目录见附件)符合仿制药质量和疗效一致性评价的要求,现予发布。上述品种的说明书、企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站(cde)查询。为进一步提高工作效率,对本次公告后通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种,国家食品药品监督管理...
“华佗回春宝典”用了华佗配方?记者调查:相关资质涉嫌造假
为了验证“华佗回春宝典”产品的真正身份,记者在多官方平台进一步查询发现:国家企业信用信息公示系统无该公司的相关信息。国家药品监督管理局官方网站数据查询系统无该产品的注册信息。根据“华佗回春宝典”产品外包装上显示,该产品获得了卫生许可证、生产许可证、特殊许可证等。该产品上标注的生产许可证为“XK—16...
云南省药品监督管理局关于印发云南省药品批发企业开展多仓协同...
终止多仓协同业务,由多仓协同企业将相关情况向云南省药品监督管理局报备后,按变更仓库地址(核减仓库地址)办理。第三章主体责任第七条主要责任主体方与协同方严格执行《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规规章及标准规范,并落实企业主体责任。
白云山(00874)收到国家药监局核准签发的枸橼酸西地那非化学原料药...
白云山(00874)发布公告,该公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂(以下简称“白云山化学制药厂”)于2024年4月16日收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸西地那非化学原料药上市申请批准通知书(www.e993.com)2024年9月9日。枸橼酸西地那非主要适用于治疗性勃起功能障碍。白云山化学制药厂于2014年获得枸橼酸西地那非原料药...
互联网助力药品说明书适老化
”12月6日,浙江宁波年近六旬的胡女士向《中国经营报》记者感叹,许多药品说明书的字确实太小看不清。这不是个例,药品说明书字小看不清、复杂难懂是近年来群众反映较多的问题。当前,国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)正在推动药品说明书适老化改革,主要途径包括提供大字版说明书、电子版说明书、语音...
白云山(00874)附属收到国家药监局核准签发的头孢克肟化学原料药...
白云山(00874)发布公告,该公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂(以下简称“白云山化学制药厂”)于2024年3月20日收到国家药品监督管理局核准签发的头孢克肟化学原料药上市申请批准通知书。头孢克肟为口服用的第三代头孢菌素类抗生素,适用于治疗敏感菌所致的呼吸、泌尿和胆道等部位的感染。
海南通用三洋药业有限公司获得帕拉米韦注射液药品注册批件
中国医药(600056)发布公告称,近日,中国医药健康产业股份有限公司(以下简称“公司”)下属全资子公司海南通用三洋药业有限公司(以下简称“三洋药业”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的一份帕拉米韦注射液(以下简称“该药品”)《药品注册证书》。
互联网医疗:电子处方流转
第十条申请从事互联网药品交易服务的企业,应当填写国家食品药品监督管理局统一制发的《从事互联网药品交易服务申请表》(附件2),向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请。第十八条提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。