普通食品宣传功效无人管 保健食品面临监管困扰
减肥产品“左旋肉碱8点瘦”被广州市药监部门曝光,其标示的批准文号为“卫食健(2003)第0373号”,经查询国家食品药品监管局保健食品数据库,这一批准文号所对应的产品名称是“蝶之舞牌减肥胶囊”。重庆市食品药品监管局通报,在进行市场监察时发现,竟有14种假冒减肥产品同时盗用同一个保健食品的批准文号。另外,该局查...
毒胶囊摇身一变成“减肥神药”,网售价格翻了几十倍
外包装醒目位置处印有保健食品“蓝帽子”标志和“国家食品药品监督管理局批准”字样,同时标注“保健功能:减肥”。包装上的标志和字样似乎都在提示消费者,这是一款正规的“保健食品”。然而河南警方发现,这款所谓减肥胶囊存在诸多可疑之处。河南省郑州上街区公安局矿山派出所所长耿传征:首先这个包装上没有具体的生产...
国家药监局公布第五批通过仿制药质量和疗效一致性评价药品
经审查,蒙脱石散等16个品种(目录见附件)符合仿制药质量和疗效一致性评价的要求,现予发布。上述品种的说明书、企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站(cde)查询。为进一步提高工作效率,对本次公告后通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种,国家食品药品监督管理...
国家药监局关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告
本公告自2024年9月1日起实施,原国家食品药品监督管理总局办公厅《关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知》(食药监办械管〔2017〕127号)同时废止。特此公告。附件:1.新研制尚未列入《分类目录》医疗器械分类界定工作程序2.管理类别存疑医疗器械分类界定工作程序3.医疗器械分类界定申请资料要求4.医疗器械分类...
白云山(00874)收到国家药监局核准签发的枸橼酸西地那非化学原料药...
本品为白云山化学制药厂采用新的生产工艺制备的枸橼酸西地那非,完成相关研究、提升质量标准后在2022年8月按照不同登记号向国家食品药品监督管理局进行登记并获得受理。经查询,目前国内枸橼酸西地那非原料药的主要生产厂家为四川科伦药业股份有限公司、河北常山生化药业股份有限公司等。根据米内网数据,2022年枸橼酸西...
网上黑药店屡禁不止 无需出示处方可购买处方药
网上购买处方药,无需出示处方,也可能买到;盲目贪便宜网购,可能遭遇假药,危害自身健康《法制日报》记者调查发现,不少违规网站大多出售治疗疑难杂症的药物,往往“什么病难治就治什么”、“普通药房不好意思买,网上可毫无顾虑”(www.e993.com)2024年9月16日。网上卖假药一直是药品监管的一大难题,近几年,国家食品药品监督管理局已经陆续曝光了200多...
互联网医疗:电子处方流转
第十条申请从事互联网药品交易服务的企业,应当填写国家食品药品监督管理局统一制发的《从事互联网药品交易服务申请表》(附件2),向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请。第十八条提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。
白云山(00874)附属收到国家药监局核准签发的头孢克肟化学原料药...
白云山化学制药厂于2003年获得头孢克肟化学原料药的新药证书及生产批文(国药准字H20030043,登记号Y20190005402)。本品为白云山化学制药厂采用新的生产工艺制备的头孢克肟,完成相关研究、提升质量标准后在2022年6月按照不同登记号向国家食品药品监督管理局进行登记获得受理。
CFDA关于注射用透明质酸钠的消费警示
消费者应到取得《医疗机构执业许可证》的正规医疗机构或医疗美容机构进行注射美容,相关产品信息可以登陆国家食品药品监督管理总局网站(cfda.gov)“数据查询”栏目查询产品的真实情况。如发现违法违规现象,请尽快向食品药品监督管理部门举报,投诉举报电话:12331。(来源:国家食品药品监管总局)...
知名药停产,相应药价一路狂飙,痔疮没治了?
据《医药经济报》2015年的报道,1980年,复方角菜酸酯栓在法国上市,2001年引入中国市场,最先由西安杨森在国内上市,商品名为“太宁”。此后,原国家食品药品监督管理总局批准了复方角菜酸酯栓和乳膏剂在国内上市。资料显示,上市后,太宁栓和太宁膏一度名列国内痔疮药销售市场前列,但后来因其价格高于国产的马应龙痔疮膏...