山东省济南市市场监管局开展医疗机构中药制剂专项监督检查
中国质量新闻网讯自9月中旬起,山东省济南市市场监管局联合区县市场监管部门,对医疗机构配制中药制剂开展专项监督检查,同步开展医疗机构中药制剂抽检工作,进一步规范医疗机构配制秩序,提高医疗机构中药制剂质量管理水平。检查过程中,重点围绕医疗机构配制工艺、制剂检验、原辅料管理、合法合规、档案管理等情况开展全面检查。
你的中药制剂安全吗?济南监督检查医疗机构
自9月中旬起,济南市市场监管局联合区县市场监管部门,对医疗机构配制中药制剂开展专项监督检查,同步开展医疗机构中药制剂抽检工作,进一步规范医疗机构配制秩序,提高医疗机构中药制剂质量管理水平。截至9月26日,全市共检查11家医疗机构,指导规范提升质量管理措施20余项,抽检中药制剂35批次。检查过程中,重点围绕医疗机构...
兴齐眼药:医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种
公司回答表示,尊敬的投资者您好,根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的规定,医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种,感谢您的关注。点击进入互动平台查看更多回复信息...
福建出新规规范中药饮片、医疗机构制剂纳入基金支付管理
纳入福建基金支付的医疗机构制剂应同时具备以下条件:(一)临床必需、安全有效、价格合理;(二)经我省药品监督管理部门审批或备案,在证明性文件有效期内的医疗机构制剂;(三)市场上没有供应的品种;(四)取得国家医保药品编码。《通知》同时对“医疗机构制剂”的定义进行明确,即医疗机构经省级药品监督管理部门审...
湖北出台新规加强医疗机构制剂管理
湖北出台新规加强医疗机构制剂管理人民网武汉12月23日电12月22日,湖北省药品监督管理局举行新闻发布会,详细解读最新出台的《湖北省医疗机构制剂注册和备案管理细则》(以下简称《细则》)。医疗机构制剂是医疗机构根据本单位临床需要,经批准或备案而配制、自用的固定处方制剂,作为上市药品的重要补充,医疗机构制剂具有...
兴齐眼药:公司制定了《信息披露管理办法》《内幕信息知情人登记...
兴齐眼药董秘:尊敬的投资者您好,根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的规定,医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂(www.e993.com)2024年10月20日。医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种,感谢您的关注。以上内容由证券之星根据公开信息整理,由算法生成(网信算备310104345710301240019号),与本站立...
北京市药品监督管理局等部门关于印发《北京市药品行政处罚裁量...
违反《药品管理法》第七十四条第一款、《药品管理法实施条例》第二十条第一款的规定,依据《药品管理法》第一百一十五条、《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》第四十九条的规定,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额十五倍以上三十倍以下...
药事管理丨2020-2022年医疗机构药品行政处罚案件分析及启示
案由2:某医疗机构无医疗机构制剂许可证,配制制剂违反《药品管理法》第七十四条第一款,依据第一百一十五条,最终被减轻处罚罚款人民币10万元;某医疗机构无医疗机构制剂许可证,配制外用的“中药液”和“白色盒装药膏”,无说明书标签、效期、生产管理制度等,药品监管机构认定其违反《药品管理法》第七十四条第一款、第四十...
安徽省人民政府办公厅关于印发安徽省“十四五”药品安全发展规划...
完成药品、医疗器械和化妆品国家抽检7400余批次、省级抽检9万余批次,与“十二五”相比分别增长48.9%、51.2%。加强监管法治建设,出台《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》,制定《安徽省药品行政处罚裁量基准(试行)》《安徽省化妆品行政处罚裁量基准(试行)》,联合印发《安徽省药品行政执法与刑事司法衔接工作规则》。
四川省中医药管理局关于四川省第十四届人民代表大会第二次会议第...
根据《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)原国家食品药品监督管理局第20号第三章第二十六条“医疗机构制剂一般不得调剂使用”“国家局规定的特殊制剂及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂调剂,必须经国家局批准”,医疗机构制剂在川渝乃至全国跨省调剂有相应的申报路径,其审批权限在国家药品监督管理局。