国家药监局关于将化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法等5项检验方法...

国家药监局组织起草了《化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法》等5项检验方法,经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过,现予以发布。《化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法》《化妆品中非那西丁的检验方法》《化妆品中羟基癸酸的检验方法》等3项检验方法为新增的化妆品检验方法,纳入《化妆品安全技术规范(2015...

HBN母公司首款新原料/最新行政处罚裁量规则出台 | 美周热点

②主动消除或者减轻化妆品违法行为危害后果的、受他人胁迫或者诱骗实施化妆品违法行为的,和配合药品监督管理部门查处化妆品违法行为有立功表现的,如提供关键线索或者证据,应当从轻或者减轻行政处罚;③有“使用禁止用于化妆品生产的原料、应当注册但未经注册的新原料生产儿童化妆品,或者在儿童化妆品中非法添加可能危害人体健...

超级干货!我国化妆品主要新规汇总及现行法规大全

国家药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法,其中,《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等11项制定项目(详见附件2-12)为新增检验方法,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》。《化妆品中二噁烷的检验方法》《化妆品中二甲硝咪唑等120种原料的检验方...

国家药监局关于印发国家药监局化妆品标准化技术委员会章程的通知

第十五条??根据工作需要,标委会设化妆品标准化企业咨询工作组,聘请具有化妆品相关专业背景且拥有丰富的化妆品相关从业经历的企业人员组成,提供化妆品标准专业技术咨询和风险交流等。第三章??议事规则第十六条??标委会以全体会议、主任会议、分技委会议等形式议事。

2024年1月-4月全球化妆品法规动态合集(亚太地区)

1月31日，韩国食药部（MFDS）拟修订《化妆品法实施规则》和《化妆品使用注意事项及致敏成分标识相关规定》《化妆品法实施规则》主要修订内容为：加强对部分化妆品标签描述的管理，对于容器中记载面积不足的小容量化妆品（50ml（g）以下），可以省略部分标识，但对于“外阴清洁剂”和“睫毛用烫发产品”，无论用量如何...

国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则...

检查要点及判定原则??为规范化妆品生产许可和监督检查工作,指导化妆品注册人、备案人、受托生产企业贯彻执行《化妆品生产质量管理规范》,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,国家药监局组织制定了《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》(www.e993.com)2024年11月6日。

为确保化妆品安全提供技术支撑

而化妆品毒理检测则需要通过动物试验阐明化妆品新原料或新产品的毒性及潜在危害,以便为人类使用这些化妆品的安全性作出评价。实验动物供应商需要遵守《药物非临床研究质量管理规范》等相关要求,具备能够满足研究需要的动物设施,通常建设200平方米的SPF级动物房需要500万元左右的投入。因此,实验动物供应商有较高的准入门槛,...

化妆品直播观察(下)|责任主体须厘清 新功效宣称应规范

《化妆品分类规则和分类目录》附件二《使用人群分类目录》对于婴幼儿和儿童化妆品的功效宣称有着限制要求,比如对0至3岁婴幼儿化妆品的功效宣称仅限于清洁、保湿、护发、防晒、舒缓、爽身。此外,《化妆品功效宣称评价规范》要求,宣称新功效的化妆品,应当根据产品功效宣称的具体情况,进行科学合理的分析;能够通过视觉、嗅...

菌落总数超标13倍多,片仔癀牙膏等多款化妆品被国药监局点名

目前国家药监局未批准任何宣称具有促进睫毛生长功效的化妆品，也未注册或者备案任何“前列腺素”相关的化妆品原料。添加比马前列素等前列腺素成分，违反了《化妆品监督管理条例》的有关规定。扬州壹加壹软管日化厂有两个批次：VEARLSULL花速洗发液和VEARLSULL花速沐浴液，均检测出化妆品用防腐剂（甲基氯异噻唑啉酮和...

2024开年化妆品抽检“黑榜”来了

今年开年以来,北京和广州等地先后公布了一批不符合规定化妆品的通告,合计百余个不合格产品被曝光。与此同时,日前国家药监局发布了《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》,进一步明确化妆品处罚裁量和适用规则。政策在收严,但违规行为却依旧屡禁不止。青眼通过梳理各地区今年以来公布的抽检结果发现,面膜、染发、祛痘类...