诺和诺德长效重组凝血因子VIII「注射用培妥罗凝血素α」在华获批...

7月5日,诺和诺德注射用培妥罗凝血素α(turoctocogalfapegol)在华获批上市。培妥罗凝血素α是诺和诺德基于Turoctocogalfa(注射用重组人凝血因子VIII,商品名:Novoeight)开发的另一款长效重组凝血因子VIII(FVIII),最早于2019年2月在美国获批上市,商品名为Esperoct,用于成人和儿童血友病A患者的预防性治疗和急性治疗。

诺和诺德全球研发高管:保持专注,在慢病治疗领域引领下一代创新

为2型糖尿病患者提供了更灵活的治疗方案;紧接着,其明星产品用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液也在中国获批用于长期体重管理;6月底,诺和诺德的血友病A长效疗法重组凝血因子VIII注射用培妥罗凝血素α在中国获批,为患者带来了更便捷、长效的治疗选择。

医周医事∣2024年7月,5款罕见病药物在中国获批上市!最新研究发现...

诺和诺德:注射用培妥罗凝血素α7月5日,诺德诺德研发的注射用培妥罗凝血素α获得NMPA批准正式上市。培妥罗凝血素α是诺和诺德基于Turoctocogalfa开发的另一款长效重组凝血因子VIII(FVIII),最早于2019年2月在美国获批上市,用于成人和儿童血友病A患者的预防性治疗和急性治疗,他可以将注射频率降低至每4天1次,使患者的...

司美格鲁肽2024H1大卖近130亿美元,诺和诺德占据全球减肥市场91%的...

此外,诺和诺德的长效胰岛素icodec(依柯胰岛素)和长效重组凝血因子VIII注射用培妥罗凝血素α也分别于今年6月和7月在华获批。回顾上半年,诺和诺德动作不断,在其优势领域和赛道也取得了一些进展。2月,诺和诺德与Neomorph达成合作许可协议,共同发现、开发和商业化心血管代谢和罕见病领域的分子胶降解剂,潜在交易总额高达14.6...

诺和诺德首席科学官:针对慢性疾病,我们的视角已发生关键性转变!

同时,诺和诺德的Wegovy??(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液的境外商品名)、长效重组凝血因子VIII—turoctocogalfapegol(用于血友病A)均已在中国递交上市申请。此外,诺和诺德中国也在准备或正在开展多项临床试验,涉及肥胖症、血友病、生长障碍,以及其他严重慢性疾病如心血管疾病、慢性肾脏病、代谢功能障碍相关脂肪...

进博七年新期待!诺和诺德4款在华获批创新药将实现“中国首展”

罕见病领域,中国首个且目前唯一的长效重组凝血因子Ⅷ——诺易特(注射用培妥罗凝血素a)今年6月在中国获批,可快速强效止血,作用时间更长,半衰期为标准半衰期FⅧ的1.6倍,最高可减少50%的静脉穿刺注射(减少92次/年),开启血友病A长效重组凝血因子替代治疗新时代(www.e993.com)2024年11月22日。

诺和诺德全球高级副总裁周霞萍:以创新为引擎,推动医药行业高质量...

截至2024年2月,我们引入中国19款创新药物和10款创新注射装置。去年,除全球首个基础胰岛素周制剂icodec的上市申请(NDA)之外,还有长效重组凝血因子VIII—turoctocogalfapegol,和用于长期体重管理的“每周注射一次的Wegovy??(司美格鲁肽2.4mg注射液的境外商品名)”也在国内递交上市申请并获国家药监局受理。

每周一次!辉瑞血友病A/B新药获批上市,成为首款FDA批准的TFPI抗体

据不完全统计,目前在研的TFPI疗法不足10种;除marstacimab外,目前获批的另一款TFPI疗法为诺和诺德的concizumab,其上市申请于2023年2月获日本监管机构批准,用于治疗血友病A和血友病B。关于血友病非凝血因子药物血友病治疗的主要目的是预防和治疗凝血因子缺乏导致的出血。目前,使用血浆衍生产品或重组凝血因子的替代疗法...

拆解神州细胞重组八因子的销售神话:疯狂灰色补贴抢占市场 患者开...

作为一家业务很广的创新药公司,2021年,神州细胞的首个产品注射用重组人凝血因子VIII(商品名:安佳因??)获批上市。该产品是我国首个获批上市的国产重组人凝血因子VIII产品,主要用于成人及青少年(≥12岁)血友病A(先天性凝血因子VIII缺乏症)患者出血的控制和预防。

窗口发药,冷藏药品脱离了冷藏环境,还能用吗?(附表)

人凝血因子Ⅷ康斯平华兰生物工程股份有限公司贮藏:6个月(25℃)注射用重组人凝血因子Ⅷ拜科奇BayerHealthCareLLC贮藏:3个月(25℃)人纤维蛋白原华兰生物工程股份有限公司贮藏:6个月(25℃)注射用重组人干扰素α1b运德素