诺华的镥 [177Lu] 特昔维匹肽上市申请获 CDE 受理

智通财经APP获悉,11月13日,诺华的镥[177Lu]特昔维匹肽上市申请获CDE受理。此前该药已被CDE纳入优先审评,适用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)、已接受雄激素受体通路抑制和紫杉类化疗的成年患者。该药是FDA批准的首个针对去势抵抗性前列腺癌患者的靶向放射性配...

国内首个治疗BRCA突变转移性去势抵抗性前列腺癌复方制剂获批

新京报讯（记者张秀兰）10月21日，国家药监局官网显示，强生旗下泽倍珂（尼拉帕利阿比特龙片）获批，联合泼尼松或泼尼松龙用于治疗携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者（mCRPC），成为目前国内首个且唯一获批的该领域双效复方制剂。据国家癌症中心最新发布的2022年度中国恶性肿瘤疾病负担报告...

转移性去势抵抗性前列腺癌治疗再添新药

作为目前国内首个且唯一获批的双效复方制剂,泽倍珂??联合泼尼松或泼尼松龙用于治疗携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者(mCRPC)。泽倍珂??是mCRPC成人患者一线治疗的靶向药,此次泽倍珂??获批是基于一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心III期MAGNITUDE研究。经临床验证,泽倍珂??联合...

给前列腺癌踩住刹车:抗雄激素药物阿比特龙

首先,阿比特龙主要用于治疗转移性去雄激素治疗抵抗性前列腺癌(mCRPC)。这种类型的前列腺癌患者已经对传统的去雄激素治疗(如手术切除睾丸或使用药物抑制睾酮产生)产生了耐药性,疾病仍在进展中。此外,阿比特龙也适用于一些高危的转移性去雄激素治疗初始前列腺癌(mCSPC)患者,这类患者在初次诊断时即已发生转移,病情较为复...

诺华(NVS.US)的镥 [177Lu] 特昔维匹肽上市申请获 CDE 受理

11月13日,诺华(NVS.US)的镥[177Lu]特昔维匹肽上市申请获CDE受理。此前该药已被CDE纳入优先审评,适用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)、已接受雄激素受体通路抑制和紫杉类化疗的成年患者。该药是FDA批准的首个针对去势抵抗性前列腺癌患者的靶向放射性配体疗法...

前列腺癌发病逐年上升 华西专家:早筛早治至关重要

对于转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者,虽然预后较差,但通过多学科讨论、基因检测以及精准放疗等手段,仍有可能延长患者生命并提高生活质量(www.e993.com)2024年11月18日。而对于转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者,则可以通过强有力的内分泌治疗药物手段进行早期控制,延缓疾病进展。目前,医院通过建立MDT(多学科团队)和全病程管理等模式,为患者...

强生:治疗BRCA突变转移性去势抵抗性前列腺癌复方制剂泽倍珂在华获批

中国网财经10月21日讯强生公司今日宣布,旗下创新治疗药物泽倍珂(尼拉帕利阿比特龙片)正式获得国家药监局批准。作为目前国内首个且唯一获批的双效复方制剂,泽倍珂联合泼尼松或泼尼松龙用于治疗携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者(mCRPC)。

免疫联合治疗转移性前列腺癌的生物标志物及疗效分析丨ASCO 2024

对于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者而言,单一的检查点抑制剂(CPI)治疗可能疗效有限,这很可能是因为处于“冷”肿瘤免疫微环境。这项研究假设mCRPC患者的免疫原性为阳性(ImS+)时,更可能出现肿瘤缓解。研究人员针对ImS+mCRPC患者进行了2期试验,该试验采用了两种不同剂量方案的纳武利尤单抗联合伊匹木单抗进行治疗。

...局批准安可坦(XTANDI,恩扎卢胺)治疗转移性激素敏感性前列腺癌...

*恩扎卢胺目前在中国获批的适应症——适用于转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者;有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者;雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治疗。

双靶基因药物治疗去势抵抗性前列腺癌科技成果转化项目

前列腺癌是一种男性雄激素依赖的肿瘤,转移性前列腺癌患者常用药物去势治疗(ADT),最初应答率能达80-90%,但几乎所有患者最终都在去势治疗后发展为转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),这类患者5年生存率仅为30%。从Nature预测的前列腺癌药物市场看,整体前列腺癌药物市场体量会增大近2倍,将在2029年达到300亿美元,其中...