圣兆药物盐酸伊立替康脂质体注射液申请上市许可并获受理
2024年9月20日,近日,圣兆药物已就盐酸伊立替康脂质体注射液向国家药品监督管理局药品审评中心申请境内生产药品注册上市许可,并获得受理,受理号为“CYHS2403130”。盐酸伊立替康脂质体注射液主要用于治疗转移性胰腺癌。能有效维持伊立替康在靶点位置以内酯环结构的稳定存在,提高了伊立替康的靶向性、安全性和有...
FDA批准伊立替康脂质体一线治疗转移性胰腺腺癌
伊立替康脂质体是一种长效循环的拓扑异构酶Ⅰ抑制剂,旨在干扰癌细胞的DNA复制过程。脂质体可以避免伊立替康在体内过早转化为活性代谢物SN-38,有助于伊立替康在体循环中保持更长的半衰期,增加药物在肿瘤内的沉积和接触,增强抑制肿瘤生长的效果。早在2015年10月,伊立替康脂质体首次获批上市,就被批准与氟尿嘧啶(5-...
周军教授:构建胰腺癌治疗领域新格局,伊立替康脂质体(II)未来可期
伊立替康脂质体(II)在胰腺癌二线治疗中显示出了出色的疗效和良好的安全性,这代表了中国学者的研究实力和民族企业的创新能力。周军教授谈到,目前,由赵玉沛院士和吴文铭教授牵头的伊立替康脂质体(II)的Ⅲ期研究已正式启动,相信未来能通过此项研究,探索出更适合中国人群的方案,进一步升级中国胰腺癌一线治疗策略,从而改...
...郝纯毅教授:胰腺癌诊疗指南更新引领治疗变革,伊立替康脂质体...
伊立替康脂质体的应用,对于以后的转化治疗、新辅助治疗以及围手术期的辅助治疗都有可能发挥进一步的作用,来帮助这类患者延长生存期,改善生活质量,为胰腺癌的治疗带来新的希望和突破,推进转移性胰腺癌的临床治疗进展。胰腺癌系统、外科、放射治疗新策略专场内容精彩一刻在2024CSCO指南会胰腺癌专场上,各位专家就胰腺...
奇袭“癌王”!更适合中国胰腺癌患者的伊立替康脂质体诞生了,深度...
毫无疑问,此次盐酸伊立替康脂质体注射液(II)的获批,为中国胰腺癌患者的二线治疗增加了一款兼具疗效和安全性的新药物。近日,由恒瑞医药研发的盐酸伊立替康脂质体注射液(II)获得中国国家药品监督管理局批准,用于联合氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸钙(LV)治疗既往经吉西他滨为基础的化疗治疗失败的不可切除的局部晚期或转移...
欧盟委员会批准施维雅易安达??用于转移性胰腺癌的一线治疗
近期,全球独立制药集团施维雅宣布,欧盟委员会已批准易安达??(盐酸伊立替康脂质体注射液)联合奥沙利铂、5-氟尿嘧啶和亚叶酸(NALIRIFOX方案)作为成人转移性胰腺癌患者的一线治疗方案(www.e993.com)2024年10月16日。欧盟委员会此项决定基于在一线转移性胰腺癌患者中进行的关键性III期研究(NAPOLI-3临床试验)的数据。此项研究在使用NALIRIFOX方案作...
mFOLFIRINOX或可围手术期治疗可切除的胰腺癌
mFOLFIRINOX或可围手术期治疗可切除的胰腺癌美国耶鲁大学医学院Cecchini等报告的一项非随机对照试验达到了主要终点,围手术期改良的氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂联合伊立替康(mFOLFIRINOX)方案值得在随机临床试验中进一步评估。术后循环肿瘤DNA(ctDNA)阳性与复发密切相关。角蛋白17(K17)和ctDNA是有前景的生物标志物,...
恒瑞医药「伊立替康脂质体」获批,治疗胰腺癌!
恒瑞医药「伊立替康脂质体」获批,治疗胰腺癌!转自:医药观澜1月5日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,恒瑞医药(52.300,3.62,7.44%)以注册分类2.2类申报的盐酸伊立替康脂质体注射液上市申请已获得批准。公开资料显示,这是恒瑞医药在现有盐酸伊立替康注射液及其冻干粉针剂的基础上,通过改变剂型开发出的...
“明星”靶点Claudin18.2,CAR-T细胞治疗 “癌症之王”胰腺癌,患者...
但是不幸的是,患者左侧气管旁淋巴结于2022年9月20日肿大,提示胰腺癌细胞转移至颈部淋巴结。随后,患者自2022年10月1日起接受2个周期的FOLFIRINOX方案(氟尿嘧啶、亚叶酸、伊立替康和奥沙利铂)治疗。在FOLFIRINOX化疗期间,患者出现疲劳、恶心、呕吐、体重减轻、中性粒细胞减少和贫血。由于耐受性差,患者拒绝了继续...
信达生物靶向药治疗胰腺癌
雷莫芦单抗适用于经氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康化疗后病情仍进展的转移性结直肠癌。此药能与VEGF受体不可逆地结合,阻断内皮细胞生长因子与其受体的结合,从而抑制肿瘤血管生成。使用时应注意观察患者是否出现高血压或其他心血管事件,及时处理可能发生的不良反应。