国药监局就口腔种植等应用纳米材料的医疗器械分类界定征求意见

公告指出,除特殊规定外,纳米器械的分类管理应充分考虑纳米材料的接触部位、暴露途径及暴露时间等因素。其分类编码应当根据产品的预期用途,参照《医疗器械分类目录》予以确定。其中,口腔充填修复材料中的根管充填封闭材料、口腔植入及组织重建材料中的牙科种植体、口腔溃疡或口腔组织创面愈合治疗辅助材料等,均需按照第三类医...

2024版中国口腔医疗器械行业市场竞争格局及发展前景分析报告

根据2018年8月1日施行的《医疗器械分类目录》，口腔医疗器械主要分为三类：口腔科手术器械、口腔科设备及器具、口腔科材料。近年来，随着人们生活方式和饮食结构的改变，蛋糕、饼干等精加工含糖食品及含糖饮料的摄入量增加，导致龋病和其他牙病发病率逐渐上升。这些口腔健康问题的普遍性增加，直接刺激了对相关治疗产品的...

独家盘点 | 国内医疗器械法规半年度大事记

为进一步指导注册申请人确定具体产品的临床评价路径,器审中心在2022年已发布《关于发布<医疗器械分类目录>子目录11、12、13、14、15、17、22相关产品临床评价推荐路径的通告(2022年第20号)》《关于发布<医疗器械分类目录>子目录02、03、05、06、16、18、20相关产品临床评价推荐路径的通告(2022年第24号)》《关于发...

请问从哪里下载医疗器械2017年版分类目录

请问从哪里下载医疗器械2017年版分类目录市药监局答复时间:2021-03-15您好!来信收悉。2021年2月26日已邮件回复。可登录以下网址对分类目录进行查询2017年版分类目录httpnmpa.gov/WS04/CL2138/300389.html。感谢您致信我局,顺祝身体健康,生活愉快!

投资者提问:董秘先生好:近日国家药监局决定对《医疗器械分类目录...

医美产品的注册及生产工作均严格按照国家相关规定。此次国家药监局对《医疗器械分类目录》部分内容的进行调整,对于部分产品进行依法规范、加强监管,对公司现有医美产品无明显影响,有利于整个医美行业更加健康、更可持续、更为长远的发展。长远来说,对公司医美业务的发展也将起到积极的促进作用。感谢您的关注!

【全面推进药监法治体系和能力建设】《医疗器械分类目录》内容拟...

本报北京讯??(记者落楠)??日前,国家药监局医疗器械标准管理中心就《医疗器械分类目录》调整意见公开征求意见(www.e993.com)2024年12月18日。调整意见共31项,涉及无源手术器械、口腔科器械等13个子目录,调整内容涉及二级产品类别的新增和产品描述、预期用途、品名举例及管理类别等的调整。

2022年新版《医疗器械分类目录》发布,分析对医疗器械企业的

(3)2022年1月1日前已按照2017版《医疗器械分类目录》办理第一类医疗器械产品备案的,2023年4月1日前产品备案继续有效。对备案人来说,只剩下一年时间可以继续生产和销售该类产品,所以各备案人还是尽早重新注册,以免明年产品违规下架。5、对生产经营企业的影响...

鼓励减少使用含汞的医疗器械 国家出台新版医疗废物分类目录

鼓励减少使用含汞的医疗器械；新增收集方式，进一步明确了医疗废物的盛装方法和收集管理要求等...日前，为进一步提高医疗废物分类管理水平，实现医疗废物处置的无害化、减量化、科学化，国家卫生健康委和生态环境部发布《医疗废物分类目录（2021年版）》（以下简称《目录》），适用于各级各类医疗卫生机构。《目录》延续了...

《医疗器械分类目录》部分内容调整 涉及58类产品的预期用途和管理...

定位导向器械和定位、导向、测量器械,增加一类采用增材制造工艺加工制成的产品,其管理类别升至Ⅱ类。微波治疗设备按预期用途是否用于肿瘤拆分,用于对肿瘤进行辅助治疗的按照Ⅲ类医疗器械管理;用于体表理疗和炎症性疾病,可缓解疼痛、消除炎症、促进伤口愈合等(不用于肿瘤)的,降低为Ⅱ类医疗器械管理。颅内支架系统在原有...