仿制药与原研药的效果一样吗?安全性如何?这份研究结果给出答案

研究结果表明，阿托伐他汀仿制药与原研药的临床降脂效果相当；在安全性方面，使用仿制药发生肝损伤的风险更低，相关肌肉症状与原研药无统计学差异。“降脂疗效VS安全性评价”　仿制药与原研药疗效相当，肝损伤风险更低这项多中心、回顾性、队列研究结果显示，在降脂疗效评价方面，治疗后6个月内仿制药组患者血清低密...

仿制药追赶原研药:一致性评价不可沦为“一次性评价”

华南一家国有药品质量检测机构人士表示,除了技术上的差异,为控制成本,一些仿制药厂在制备工艺、生产设备和原研药不尽相同,采用的辅料来源、辅料种类和配比也有所不同,从而导致了仿药在口感、疗效等方面与原研药存在差异。比如,同样是阿奇霉素,仿制药对标的原研药质量标准是一个区间指标,比如95%-105%都属合格,原研...

进口原研药正在消失?

“大规模的对照研究结果显示，原研药和仿制药的疗效在统计学上无差异，”路云认为，患者的遗传因素、生活方式、用药习惯都可能导致疗效不同，不能仅凭个体的感觉就得出“仿制药不行”的结论。2部分患者的选择虽然上市的仿制药在统计学上实现了和原研药的“生物等效”，但部分患者和临床医生仍亲身感受到了两者的差...

公众对进口原研药的关注,折射出了什么?

“大规模的对照研究结果显示,原研药和仿制药的疗效在统计学上无差异,”路云认为,患者的遗传因素、生活方式、用药习惯都可能导致疗效不同,不能仅凭个体的感觉就得出“仿制药不行”的结论。部分患者的选择虽然上市的仿制药在统计学上实现了和原研药的“生物等效”,但部分患者和临床医生仍亲身感受到了两者的差异,这...

仿制药原研药差异在哪里?防止一致性评价沦为“一次性评价”

华南一家国有药品质量检测机构人士表示,除了技术上的差异,为控制成本,一些仿制药厂在制备工艺、生产设备和原研药不尽相同,采用的辅料来源、辅料种类和配比也有所不同,从而导致了仿药在口感、疗效等方面与原研药存在差异。比如,同样是阿奇霉素,仿制药对标的原研药质量标准是一个区间指标,比如95%-105%都属合格,原研...

公立医院为何难开进口药?原研药去哪儿了?

对于吃进口原研药还是国产仿制药这一问题，大家有不同看法(www.e993.com)2024年11月22日。对于发烧、感染等急性病患者来说，他们急于见效，有“吃贵的比便宜的好”的心态，在心理层面更倾向于进口原研药。成都市居民：如果病情比较严重的话，可能还是倾向于进口药。调查中记者发现，对一些慢性病患者来说，药物本身就有无法根治疾病、难以看到短期...

卡泊三醇软膏原研药与仿制药之间的区别

原研药与仿制药:定义与区别原研药,即原创研发的药品,在获批上市之前通常要经历药物发现、临床前研究、临床研究、药品生产四个非常复杂的阶段。原研药上市以后,还要进行大量的临床研究,还要在大样本人群中进行上市后临床研究。这个周期长达10-16年,所以原研药是同成分药物中的标杆。

医院开不出原研药,都是集采惹的祸?

02然而,集采药背后出现了越来越多的仿制药挤走原研药,导致患者失去选择权。03由于医保支付方式和药占比等政策,原研药在集采中面临降价压力,部分原研药甚至退出市场。04尽管仿制药质量得到提升,但疗效和安全性仍备受关注,患者和医生心理认知也在发挥作用。

毕井泉:我国仿制药的历史和未来,防止把一致性评价变成“一次性...

原研药与仿制药的基本概念药品分为原研药和仿制药。原研药,顾名思义就是原创性的新药。这些药的诞生需要经过科学家对成千上万种化合物进行层层筛选,并经过严格的临床试验来验证其安全性和有效性。原研药研发成本巨大,研发时间较长。由于原研药在专利保护期内享有独占权,其他企业不能仿制,从而保证了原研药在市场上...

原研药普特彼与仿制药金玉尔、莱兹的比较

普特彼他克莫司软膏作为原研药,与仿制药金玉尔和莱兹之间有哪些不同?这个问题对于饱受特应性皮炎困扰患者来说十分重要。普特彼他克莫司软膏是利奥制药的代表性产品之一,它属于新型免疫调节剂,能够有效抑制T细胞活化,阻断炎症反应的发生,从而大幅改善患者的皮疹症状。在长达24周的临床试验中,使用普特彼他克莫司软膏的患者有...