健友股份:注射用泮托拉唑钠获药品注册证书

据公告,该药品适应症包括十二指肠溃疡;胃溃疡;中、重度反流性食管炎;以及十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等引起的急性上消化道出血。经查询,注射用泮托拉唑钠40mg规格在国内已有60余家获批上市。截至目前,公司在该药品研发项目上已投入研发费用约2592.31万元。公告称,公司注射用泮托拉唑钠获得...

...关于获得国家药品监督管理局注射用泮托拉唑钠药品注册批件的公告

(一)药品名称:注射用泮托拉唑钠(二)适应症:十二指肠溃疡;胃溃疡;中、重度反流性食管炎;十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等引起的急性上消化道出血。(三)剂型:注射剂(四)规格:40mg(按C??H??F?N?O?S计)(五)药品批准文号:国药准字H20249036(六)申请人:南京健友生化制药股份有...

健友股份获得注射用泮托拉唑钠药品注册批件

该药品适应症:十二指肠溃疡;胃溃疡;中、重度反流性食管炎;十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等引起的急性上消化道出血。公司注射用泮托拉唑钠获得国家药监局的药品注册证书,标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格,进一步丰富了公司的产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。根据国家相关政策...

【深耕】普利制药多国获批的注射用泮托拉唑钠已斩获700万支订单并...

注射用泮托拉唑钠是一种选择性的长效质子泵抑制剂,能特异性地抑制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的质子转移相关的活性酶,从而有效地抑制胃酸的分泌。注射用泮托拉唑钠目前已在全球广泛上市销售。普利泮妥??各国获批进展公司成功研发注射用泮托拉唑钠仿制药后,2017年2月获得荷兰的上市许可,20...

奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑……同为质子泵抑制剂,这4点大不相同

质子泵抑制剂(ProtonPumpInhibitors,PPIs)是一类在临床各个科室使用相对广泛的药物,主要用于酸相关性疾病的治疗。PPIs问世30多年来,显著的改善了酸相关性疾病的治疗结局,具有里程碑式的意义[1]。目前临床上使用的PPIs,根据其作用特点,可以分为第一代PPIs(奥美拉唑、泮托拉唑和兰索拉唑)和第二代PPIs(雷贝拉唑、...

普利制药注射用泮托拉唑钠在以色列获批上市

新京报讯(记者张兆慧)3月5日,普利制药发布公告称,公司产品注射用泮托拉唑钠获得以色列卫生部药剂司签发的上市许可,用于治疗胃和十二指肠溃疡、反流性食管炎;佐林格-埃利森综合征和其他病理性分泌过多病症(www.e993.com)2024年11月9日。注射用泮托拉唑钠是一种选择性的长效质子泵抑制剂,泮托拉唑钠是由苯并咪唑通过亚砜基连接吡啶环组成,在中...

肿瘤治疗用质子泵抑制剂,千万要慎重!这5个问题讲明白了

常用的PPIs包括奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、艾司美拉唑、艾普拉唑等。不同剂型不同种类的PPIs的适应症有差别。表1PPIs口服剂的适应症[1]表2PPIs注射剂的适应症[1]PPIs在肿瘤科的应用1化疗相关呕吐的防治《质子泵抑制剂预防性应用专家共识2018》中指出:肿瘤患者在静脉使用存在致吐风险...

奥美、艾司奥美、兰索、泮托和雷贝拉唑有何区别?哪种效果更好?

1)适应症上的异同首先这几个拉唑类药物在适应症上就不完全相同,它们的口服剂型都可以用于治疗胃食管反流病和幽门螺杆菌感染,但只有奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑和雷贝拉唑具有治疗消化性溃疡的适应症,艾司奥美拉唑却没有该适应症,同时奥美拉唑、兰索拉唑和雷贝拉唑可以用于治疗胃泌素瘤,而只有奥美拉唑和艾司奥美...

逐鹿全球,普利制药注射用更昔洛韦在22个国家或地区获批,期待与您...

公司从事药品国际化开拓以来,共有左乙拉西坦注射用浓溶液、注射用比伐芦定、注射用阿奇霉素、注射用伏立康唑、注射用更昔洛韦、注射用泮托拉唑钠、注射用盐酸万古霉素、硝普钠注射液、依替巴肽注射液、特利加压素注射液、左氧氟沙星片、地氯雷他定片、双环胺注射液、地氯雷他定干混悬剂、阿奇霉素干混悬剂、氟...

华东医药2023年年度董事会经营评述

积极践行公司的国际化战略,持续推进产品的国际注册及国际认证工作,报告期内中美华东他克莫司胶囊获得美国FDA批准上市,这是公司继注射用泮托拉唑钠、阿卡波糖片、注射用达托霉素之后又一款获得FDA批准的产品,为国内首个获得美国上市许可的他克莫司制剂产品,也是公司制剂产品国际化战略取得的重要成果。此外,公司注射用醋酸卡...