罗欣药业:创新药获批新适应症,助力7亿患者根除幽门螺杆菌感染
抑酸剂新生代流量单品替戈拉生片三适应症加身,消化领域领先地位持续巩固记者了解到,国内当下临床应用最广的抑酸药物仍是上世纪九十年代上市的质子泵抑制剂(PPI),2020年相关市场规模已近400亿元。尽管PPI长时间占据抑酸领域市场主导份额,但仍存在半衰期短、抑酸时间不足、个体差异大等痛点。作为中国新一代抑酸...
罗欣药业创新药替戈拉生片(商品名:泰欣赞 )新适应症“与适当的...
这是罗欣药业替戈拉生片继反流性食管炎(RefluxEsophagitis,RE)、十二指肠溃疡(duodenalulcer,DU)后获批的第3项适应症,成为国内首个获批三项适应症(Hp/RE/DU)的钾离子竞争性酸阻滞剂(Potassium-CompetitiveAcidBlockers,P-CAB)药物。本次替戈拉生片新适应症获批上市,将为Hp感染患者提供一种新的具有良好疗效...
市级医保局书记被双开;替戈拉生片新适应症上市申请获受理;马斯克...
这是替戈拉生片递交的第3项适应症的上市申请,另外两项已获批的适应症分别是反流性食管炎和十二指肠溃疡。流行病学研究表明,世界范围内一半以上人口感染幽门螺杆菌,我国幽门螺杆菌感染率为40%~60%1。幽门螺杆菌感染与多种疾病的发生有关,包括消化性溃疡、胃癌、慢性胃炎、黏膜相关淋巴组织淋巴瘤等2。此外,2021年...
根除率达94.1%,一款治疗幽门螺杆菌的创新药获批新适应症
伏诺拉生原研企业为武田制药,富马酸伏诺拉生片(规格为10mg/片和20mg/片)于2015年2月在日本首次上市,获批适应症为胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、与低剂量阿司匹林联用用于预防胃溃疡或十二指肠溃疡、与非甾体抗炎药联用时抑制胃溃疡或十二指肠溃疡的复发以及协助根除幽门螺杆菌等。2019年12月,富马酸伏诺拉...
吃奥美拉唑,是饭前还是饭后?解秘药物误区,让科学为你指引方向
所以当胃酸分泌过多而引起慢性胃炎、消化性溃疡的时候,抑酸药阻止了胃酸的过度分泌,减少了胃酸的刺激,当然是“药到病除”了。吴医生通总结以往的临床经验发现,即便是“胃病神药”,很多患者并没有按照常规要求去服药,也导致了很多问题的出现:轻者症状反复,重者会引发更多的并发症。
国家药监局发布71个新批件,近70个药品获批!
富马酸伏诺拉生片作为一种新型抑酸药物,在中国市场上已经获批用于多个适应症,包括反流性食管炎的初始治疗和维持治疗,以及与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌(www.e993.com)2024年11月24日。作为钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),它的抑酸作用不受餐食影响,并且从治疗的第一天开始就表现出良好的疗效。
西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁,不同替丁在临床如何选择?
三者适应症比较各药品剂型不同,适应症有差异。药效学比较抑酸作用:法莫替丁>雷尼替丁>西咪替丁,雷尼替丁的抑酸强度为西咪替丁的5-8倍,法莫替丁的抑酸强度为西咪替丁的30-100倍。药动学比较药物相互作用比较西咪替丁为肝药酶抑制剂,通过其咪唑环与细胞色素P450结合而降低药酶活性,同时也减少肝血流量,会增加...
复星医药三款新药纳入新版国家医保药品目录
国产创新抑酸药,双适应症惠及反流性食管炎、十二指肠溃疡患者酸相关疾病是消化领域的多发病,常见病,如反流性食管炎,消化性溃疡,幽门螺旋杆菌感染等。其中反流性食管炎(RE)和十二指肠溃疡(DU)在中国普通人群中的患病率分别高达13.29%和12.5%(注:经内镜检查后)。由于其病因复杂,具有难治愈、易复发、多病共存等...
【药闻速递2023.2.22】罗欣药业引进!抑酸新药第2个适应症申报上市...
国内药闻罗欣药业宣布,替戈拉生片」治疗十二指肠溃疡的新适应症(第2个)上市申请获NMPA受理。这款钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)与传统抑酸药物相比,拥有黏膜愈合率高、有效改善夜间酸突破等特点。君实生物宣布,抗PD-1单抗「特瑞普利单抗」联合抗微管药物「注射用紫杉醇(白蛋白结合型)」治疗首诊IV期或复发转移性...
罗欣药业创新药替戈拉生片新适应症十二指肠溃疡获批上市
十二指肠溃疡是因胃液分泌过多和(或)十二指肠黏膜防御功能减弱,导致十二指肠黏膜被胃液中的胃酸消化腐蚀,形成的局部炎性破损。因此抑酸治疗可促进十二指肠溃疡愈合,缓解疼痛,同时促进血小板聚集和纤维蛋白凝块的形成,利于止血和预防再出血1-2。此次新适应症的获批,是基于一项多中心、随机、双盲、双模拟、平行分组、...