手术时间大幅缩短,房颤患者用上了全球创新医疗器械
(人民日报健康客户端记者谢菲)10月14日,河南郑州第七人民医院副院长、心内科主任赵育洁带领团队相继为三位房颤患者完成了河南首例、第二例、第三例使用一次性心脏脉冲消融导管脉冲消融术。“手术中消融过程左房操作平均时间约20分钟,相较于其他消融方式,大幅缩短了手术时间,提升手术效率。新的器械治疗方案,为房颤患者...
四川大学华西第四医院经皮冷冻消融设备采购项目公开招标公告
四川大学华西第四医院经皮冷冻消融设备采购项目招标项目的潜在投标人应在成都市金牛区茶店子西街36号金璐天下1栋2单元1819室现场或网络获取招标文件,并于2024年07月09日10点00分(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号:SQZB-CD2024-0099项目名称:四川大学华西第四医院经皮冷冻消融设备采购项目...
国家药监局1天内连发3条公告!“消融”器械的奇点到了吗?
海杰亚2017年2月获批上市的“低温冷冻手术系统”和“一次性使用无菌冷冻消融针”,用于临床中除空腔肿瘤外的实体肿瘤冷冻治疗。打破了肿瘤微创介入领域长期医疗依赖进口产品的局面。海杰亚将其消融系统命名为康博刀,2024年4月,海杰亚宣布其康博刀获得FDA“突破性设备认定”。2022年6月,胜杰康生物的“一次性使用冷冻消融球囊...
冷冻消融设备和球囊型冷冻消融导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了康沣生物科技(上海)股份有限公司生产的“冷冻消融设备”和“球囊型冷冻消融导管”创新产品注册申请。“冷冻消融设备”由冷冻装置、真空系统、低温工质输送回路和控制系统组成。“球囊型冷冻消融导管”由设备连接部件、操作控制部件和血液接触部件组成。上述两个产品在医疗机构配套使用,用于药物...
进博会这一大热展区里,行业巨头“剧透”今年将带来这些首发
中国首秀——NitronCryoConsoleCardiacCryoablationSystem新一代冷冻消融仪,配合球囊型和局灶型冷冻消融导管治疗各种快速性心律失常。这是一款高度智能化的心脏电生理手术设备,可实时捕获冷冻消融手术数据并在术后自动导出消融摘要与数据曲线,助力医生科研;设备内置可保存最多8位术者的手术习惯和偏好数据。同时,该产品...
权威发布|复合式冷热消融系统治疗原发性肝癌中国专家共识(2023)
1设备简介及治疗原理1.1设备简介复合式冷热消融系统(康博刀)是我国自主研发的集深低温冷冻治疗与高温热疗功能于一体的先进肿瘤微创医疗设备,突破液氮消融针的微细化技术瓶颈,在同一微细消融针中实现了宽泛的温度控制(-196℃~80℃),使肿瘤组织发生不可逆坏死(www.e993.com)2024年10月19日。
二岁宝宝有先天性心脏病怎么治
核心提示:二岁宝宝有先天性心脏病可采取体外循环下心内直视术、经皮穿刺心导管球囊瓣膜扩张术、经皮穿刺心导管射频消融术、经皮穿刺心导管冷冻消融术、经胸骨切开术治疗。二岁宝宝有先天性心脏病可采取体外循环下心内直视术、经皮穿刺心导管球囊瓣膜扩张术、经皮穿刺心导管射频消融术、经皮穿刺心导管冷冻消融术、...
重磅!「5款创新医疗器械」进入特别审查程序
心诺普以美国创新研发中心为引擎,正积极推进冷冻消融系统(Nordica)、三维标测系统(Meridian)、心腔内超声(ICE)诊断导管及设备(enVision)等革命性创新项目,全面改善手术效果,持续提升房颤术式安全性、有效性,不断提升术者临床操作体验,造福广大心血管疾病患者。
审评改革喜结丰硕成果 医药创新增进人民福祉——2023年获批上市的...
该品通过优先审评审批程序获批上市,为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,适用于与盐酸达拉他韦联用,治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,可合并或不合并代偿性肝硬化。13.泽贝妥单抗注射液持有人:浙江博锐生物制药有限公司...
盘点2023获批创新医械(心血管篇)
该产品由冷冻消融设备主机、脚踏开关、夹式接地线、电源线和排气软管组成。本产品在医疗机构中使用,与本公司生产的球囊型冷冻消融导管配套使用,用于药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤的治疗。具有多档位消融目标温度控制功能、实时监测球囊表面多路温度、自动匹配多型号导管参数、提供球囊内压力监测功能等特点。该产...