山东鲁抗医药股份有限公司关于控股子公司获得盐酸达泊西汀片补充...

近日,山东鲁抗医药股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司(以下简称“赛特公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸达泊西汀片(以下简称“该药品”)《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B04297、2024B04298),同意赛特公司作为上述药品上市许可持有人。现将相关情况公告如...

进口药垄断破局 仿制药加速行业洗牌

过去数年间，由于国外原研药专利的壁垒，进口男科关键药物如西地那非、他达拉非、盐酸达泊西汀等长期占据市场主导，单片价格高企至百元以上，这无疑对我国ED（勃起功能障碍）、PE（早泄）患者群体构成了沉重的经济负担。然而，近年来政策春风频吹，特别是对国产优质仿制药的大力扶持，为行业注入了前所未有的活力与...

一致性评价政策加速仿制药行业洗牌

“惯爱”品牌孵化于2021年，深耕男科用药市场，品牌系列药品包括他达拉非、盐酸达泊西汀、西地那非等，2023年销售量近1亿片。“惯爱”品牌拥有强大的供应链优势与研发优势，每年投入千万级研发费用，所生产的药品均通过了国家“一致性评价”的最高等级标准。此外，研发团队按照ICH相关国际原料药开发指导原则，通过技...

仿制药行业洗牌,以惯爱为代表的国产壮阳药品牌崭露头角

万艾可的专利保护期到期,国内的药企们纷纷开始了仿制药的申请,抢夺这长期被占领的百亿市场。光是西地那非这一种药品,国内就有超过40家药企生产仿制药,而旗下的品牌更是数不胜数。对药企来说,抗ED药物毫无疑问是一片仍在翻滚的蓝海,但对用药者来说,面对这样一个愈发庞大却有些神秘,甚至带有传说色彩的医药市场,...

消费型用药的隐秘风口:百亿ED药物市场需求爆发

以西地那非为例,该药最早由辉瑞公司研发,并于1998年上市,年销售额长期稳定在十亿美元以上。自2012年西地那非专利逐步到期后,全球仿制药企业迅速崛起,中国市场亦有超过数十家药企参与其中,仿制药凭借高性价比迅速蚕食了原研药的市场份额。随着药品上市许可持有人(MAH)制度的推进,国内医药产业格局正悄然变化。具备研...

广生堂2023年年度董事会经营评述

2023年6月,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于达歌-盐酸达泊西汀片的《药品补充申请批准通知书》,公司成为盐酸达泊西汀片上市许可持有人,进一步丰富了男性健康产品管线,形成“ED+PE”的男科系列产品结构,为患者提供更为丰富的用药选择(www.e993.com)2024年11月22日。(4)心血管药物...

这5款4类仿制药获批上市:信立泰盐酸达泊西汀片、华润双鹤普瑞巴林...

11月9日,国家药监局官网显示5款4类仿制药获批上市,视同通过一致性评价,分别为信立泰盐酸达泊西汀片、华润双鹤普瑞巴林胶囊、华海药业奥氮平片、福安药业盐酸氨溴索注射液以及合肥合源药业盐酸美金刚片。盐酸达泊西汀片盐酸达泊西汀原研厂家为杨森,临床主要用于治疗男性早泄(PE)。PE是一种常见的男性性功能障碍疾病...

男科延时药达泊西汀,用国产的好,还是用进口的好呢?

达泊西汀,还有国产的,国产是怎么回事?目前国产的达泊西汀多为仿制药,目前国家推动药物一致性评价,就是国产药必须与原研药有等效生物效应,譬如药物代谢动力学,药物安全性等,应该与原研药一致,最后才能获得国家批准生产,所以,严格意义上,国产具有一致性评价的仿制药,与原研药差异性不大,具有等效药学功效。由于在国内...

达泊西汀片、他达啦非片终身免运--18淘全场折扣,挑战全网最

达泊西汀是一种西药,是目前市面上比较常见的治疗早泄的药物,它属于属于选择性5-羟色胺再吸收抑制剂。主要通过机理的作用,使5-羟色胺分泌增多,有利于降低阴茎在性生活过程中兴奋度。当性兴奋得到抑制,男性在想要射精的时候,对于射精的控制和时间就会得到改善,这样就有利于延长性生活的时间,提高性生活的质量。

广生堂药业携PE新药达歌??盐酸达泊西汀片深耕男科用药市场

盐酸达泊西汀作为目前治疗早泄的唯一药物,自进入中国市场以来,在国内男科市场深受好评。福建广生堂药业作为男科用药市场的有力竞争者,旗下的达歌??盐酸达泊西汀片(30mg)现已正式上市销售。目前国内整体男科用药市场规模高达百亿,男性因工作、生活压力大,加之不良习惯影响,男科疾病患者人数正在逐年增长……随着男性...