华润双鹤子公司米拉贝隆缓释片、利奈唑胺葡萄糖注射液获批上市

新京报讯（记者刘旭）4月16日，华润双鹤发布公告宣布，全资子公司华润赛科药业有限责任公司（以下简称“华润赛科”）收到了国家药品监督管理局颁发的米拉贝隆缓释片《药品注册证书》，全资子公司安徽双鹤药业有限责任公司（以下简称“安徽双鹤”）收到了国家药监局颁发的利奈唑胺葡萄糖注射液《药品注册证书》。米拉贝隆缓...

浙江医药股份有限公司关于公司药品利奈唑胺葡萄糖注射液通过仿...

利奈唑胺由辉瑞（Pfizer）研发，于2000年4月18日首次获美国食品药品管理局（FDA）批准在美国上市，国内目前利奈唑胺葡萄糖注射液批准厂家中有江苏豪森药业集团有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、湖南科伦制药有限公司等7家公司通过仿制药质量和疗效一致性评价。Cortellis数据查询显示，2020.03.31-2021.03.31，利...

18亿重磅品种「利奈唑胺」 国内上市14依然逆势增长

利奈唑胺于2000年经美国FDA批准上市,是辉瑞子公司Pharmacia研发的恶唑烷酮类抗菌药,商品名为Zyvox,用于治疗革兰阳性(G+)球菌引起的感染性疾病,包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)感染以及耐万古霉素肠球菌(VRE)感染等,其剂型包括注射剂、片剂以及干混悬剂。该药是一种细菌蛋白质合成抑制剂,作用靶点...

刚刚!第三批国采中标结果流出(附拟中选名单)

50、利奈唑胺片600mg(最高有效申报价:319.517)辉瑞:31.25豪森药业重庆华邦制药:85.0551莫西沙星氯化钠注射剂(250mL:400mg,最高有效报价219.16)海南爱科:35.27元拜耳:98.88元(出局)天津红日药业:32.8元52、左氧氟沙星滴眼液5ml:24.4mg(最高有效申报价:29.39)中山万汉制药扬子江参天制...

这些大品种 2019年需要关注!|关注|代理商|厂家|核查|数据|药物|...

7.利奈唑胺片原研厂家:辉瑞竞争首仿企业:江苏豪森药业集团有限公司、上海迪赛诺生物医药有限公司市场潜力超过4亿元评价:重庆华邦制药有限公司和江苏豪森药业集团有限公司都进入优先审评,但江苏豪森药业集团有限公司、上海迪赛诺生物医药有限公司进入临床自查核查目录和药物临床试验数据现场核查计划公告,从进度来看,江苏豪...

上海现代制药股份有限公司关于获得药物临床试验批件的公告

利奈唑胺是由美国Pharmacia&UpjohnCompany研制开发,于2000年4月被FDA批准上市(www.e993.com)2024年11月1日。目前国产仿制药为江苏豪森药业集团有限公司生产注射剂,进口产品为原研厂家生产的注射剂和片剂。本次公司获批临床的产品为原研片剂的同规格仿制药。公司于2014年11月24日首次递交相关临床试验申请并获得受理,于近日获得了国家食药监总局核...