几分钱1片的仿制药,能不能用?国家医保局回应!

公布集采二甲双胍仿制药真实世界研究结果二甲双胍是治疗糖尿病的一线用药，于2020年8月纳入第三批国家组织药品集采，口服常释和缓释2个剂型各有8家国内仿制药企业中选。集采后，价格降到几分钱1片的二甲双胍，有没有人敢用？记者了解到，2023年全国医疗机构使用二甲双胍集采中选药品114亿片，中选二甲双胍用量...

占中国药品批文95%以上!仿制药的质量到底行不行?

由湘雅二院国家精神障碍临床研究中心、宁波康宁医院进行的一项研究表明,在30名患者中,从集采前的氮安平仿制药转换到中标的印度仿制药之后,结果显示印度迪瑞的这款中标仿制药奥氮平的“血药浓度显著低于另一款中国仿制药。”同时表明,两种仿制药之间“可能不具有治疗等效性或生物等效性。每次转换都可能造成疗效或耐受性的...

专访宣武医院药学部主任张兰:完善仿制药评价体系,探索医保数据...

如果仿制药疗效差异,可能有哪些因素导致?张兰:不同厂家的集采产品在疗效和安全性上可能存在差异,尽管整体上看,大部分厂牌的仿制药与原研药相比,无显著疗效及安全性差异,但确有少量研究显示仿制药某些不良反应发生率偏高。例如,真实世界研究报告指出,一个中心的莫西沙星注射液集采仿制药组的皮疹、瘙痒等轻微不良反应...

原研药与仿制药:利益博弈之战

作为全球最大的仿制药出口国，印度的药品几乎占据了美国仿制药市场的半壁江山。这个以恒河闻名的国家之所以能够成为仿制药生产的巨头，得益于其独特的“印度式专利制度”。与欧美国家保护“结果”的专利制度不同，印度仅保护“过程”。换言之，只要生产步骤与原研药不同，即使最终产品相同，在印度也是合法的。这种独树...

为什么卖仿制药不是走私罪

根据咱们国家的法律规定,仿制药是合法的药品。《中华人民共和国药品管理法》里头写得清清楚楚,只要仿制药企业拿到了药品生产许可证,按照规定生产,那他们生产的药品就是合法的,跟走私一点儿关系都没有。那仿制药的质量咋样呢?别担心,咱们国家的药品生产企业都得按照国家药品质量标准来生产,保证药品的安全性和有效性...

可别小瞧印度!印度掌握四大技术全球领先,有一项技术美国都依赖

而这么做的代价则是几乎完全扼杀了印度的本土创新能力,有能力的人都逃往保护专利的国家,同时印度仿制药企业可以无视专利限制,并在境内合法进行药物仿制,这吸引了大量外国药企来印度进行新药的临床试验,也让印度成了人体实验伦理问题最严重的国家之一(www.e993.com)2024年11月22日。航天技术的飞跃...

39个品种被国家鼓励仿制

2022年，人福医药自主研发的国产氯巴占片获批上市，但仅有一家企业独仿，显然不能满足中国广大患者的临床用药需求。这一次，氯巴占片进入第三批鼓励仿制药目录，后续或将有更多企业投入该药物的研发生产，保障供应。健识局注意到，本次目录中还有大批未在国内上市的品种，如治疗转移性小细胞肺癌的芦比替定、治疗系统性...

被玷污的“世界药房”还能续写传奇吗?

印度是全球第三大药品生产国，仿制药、散装药、疫苗、合同研究和制造、生物仿制药和生物制剂是印度制药行业的主要部分。其中，仿制药在印度制药业中占据最重要地位，印度排名前列的大制药公司都生产和出口仿制药。根据印度品牌资产基金会的研究，作为世界最大的仿制药供应国，印度满足了全球超过50%的疫苗总需求，联合国...

国家药监局局长李利率团访问越南和泰国;宿迁儿童医院进入破产拍卖...

鲁抗医药盐酸艾司洛尔注射液通过仿制药一致性评价11月18日,鲁抗医药(600789)公告,控股子公司赛特公司收到国家药品监督管理局颁发的盐酸艾司洛尔注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价的《药品补充申请批准通知书》。正海生物钙硅生物陶瓷骨修复材料注册申请获受理...

21健讯Daily | 国家药监局局长李利率团访问越南和泰国;宿迁儿童...

鲁抗医药盐酸艾司洛尔注射液通过仿制药一致性评价11月18日,鲁抗医药公告,控股子公司赛特公司收到国家药品监督管理局颁发的盐酸艾司洛尔注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价的《药品补充申请批准通知书》。正海生物钙硅生物陶瓷骨修复材料注册申请获受理