医药细胞GMP车间净化与消毒液轮替指导,符合GMP规范和防止微生物

定期进行微生物监测,根据监测结果调整清洁消毒程序,确保微生物控制在可接受的范围内。04人员因素培训和操作规范对参与清洁消毒工作的人员进行专业培训,使其熟悉清洁消毒程序、清洁剂和消毒剂的使用方法、安全注意事项等。制定详细的操作规范,确保人员在清洁消毒过程中严格按照程序进行操作,避免人为因素导致的清洁消毒不...

医疗器械产品的销毁规定有哪些?(最新)

对于一些可能携带病菌但材质适合高温处理的医疗器械,如部分塑料制品(如某些医用导管等)、可耐受高温的橡胶制品等,可以先采用高温蒸汽灭菌的方法进行消毒处理,然后再进行粉碎销毁。高温蒸汽灭菌设备应按照规定的参数进行操作,如温度(一般为121℃-134℃)、压力(相对压力0.1-0.3MPa)和时间(通常为15-30分钟...

制药GMP洁净车间空气消毒甲醛熏蒸有毒如何有效替代应急消毒灭菌

气压型雾化消毒是一种使用气压型雾化设备将奥克泰士杀孢子剂雾化成雾状,对洁净区内的环境、空气和物表进行精细化操作处理的消毒方式。这种消毒方式可以避免消毒盲区,确保消毒效果。(2)操作流程①准备工作:将奥克泰士杀孢子剂按照一定的比例稀释,并装入专用的气压型雾化设备中。②设备调试:对气压型雾化设备进行调试,...

制药生产洁净区域消毒和水生菌常见微生物和疑难微生物如何控制

消毒学指导包括正确选择和使用消毒产品、制定科学的消毒计划、评估消毒效果等方面。通过专业的消毒学指导,能够确保消毒工作的有效性和规范性,保障药品生产环境的无菌状态。(三)我们提供多种服务支持包括:污染源排查,消毒方案制订,微生物后续管理、消毒方式指导验证、微生物防控体系搭建、人员培训、微生物学理论知识和消毒...

吉林省农业农村厅 吉林省财政厅关于印发《2024—2026年农机购置与...

地方各级财政部门要保障补贴工作实施必要的组织管理经费,包括政策实施绩效考核、机具核验、信息化建设、第三方抽查核验等工作经费。????????五、操作实施流程????????农机购置与应用补贴政策实行“自主购机、定额补贴、先购后补、县级结算、直补到卡(户)”。购机行为完成后,购机者自主向当地农业农村...

如何保证医疗器械的安全性和有效性?

消毒器按照《消毒技术规范》操作,操作过程中要坚守岗位,正确掌握消毒器的操作规范和检测方法(www.e993.com)2024年11月7日。进行严格的灭菌监测,详细记录监测结果,如发现问题及时处理,以确保灭菌物品的质量。对无菌物品进行严格存储和分发,每天清洁室内区域,按照有效期固定摆放无菌物品。检测医疗器械灭菌质量...

北海市卫生健康委2023年法治建设工作报告 - 法治政府建设专题专栏...

2023年北海市卫生监督所选送的《某卫生所未执行口腔器械消毒灭菌技术操作规范案》获得国家疾控局综合司组织的2020-2022年度医疗机构传染病防治监督案例评查“优秀典型案例”。十、普法规划落实情况(一)加强组织领导和工作保障。制定并印发了《北海市卫生健康系统法治宣传教育第八个五年规划(2021-2025年)》,“八五”...

2024年南京医科大学硕士研究生招生卫生微生物考试大纲

1.消毒与灭菌:消毒与灭菌的基本概念及要求;消毒与灭菌的方法;影响消毒灭菌效果的因素;消毒与灭菌效果的评价与保证。2.感染性疾病的特异性预防:特异性免疫预防;消毒灭菌与免疫预防在控制传染病中的作用。3.生物战剂伤害的防护:生物战剂的伤害;生物战剂种类;生物战剂伤害...

针刺操作前必须【先洗手再手消毒】//中医【针刺】类技术相关性...

将修针后的针具按照规格大小分类,整齐插入置于硬质容器中的纱布棉垫上、或塑封包装、或有封口的玻璃针管中,玻璃针管内置棉垫保护针尖。9.4压力蒸汽灭菌法9.4.1将整理包装后的针具遵照《医院消毒供应中心:清洗消毒及灭菌技术操作规范》WS310.2进行压力蒸汽灭菌后无菌保存备用。

【PPT资源】硬式内镜手术器械清洗消毒和灭菌流程

为进一步加强医疗机构内镜清洗消毒工作,保障医疗质量和医疗安全,原卫生部制定了《内镜清洗消毒技术操作规范(2004年版)》,里面的内容包含了软式内镜和硬式内镜的清洗与消毒。在2016年国家单独出台了卫生行业标准《软式内镜清洗消毒技术规范》,此规范2017年正式开始实施,但是只是针对软式内镜清洗消毒进行了详细的要求。所以...