日立:药典明确氨基酸分析检测方法 市场将以15%以上速度增长

2.4、含丙氨酰谷氨酰胺复方氨基酸注射液的测定,日立LA8080可提供更加多样化的分析方法,仅需调整分析方法即可实现不同目的的测定需求,显示出LA8080洗脱模式的优异性。2.4.1标准60mm色谱柱的标准分析法2.4.2、标准60mm色谱柱的快速分析法,仅需要调整分析程序即可2.4.3标准60mm色谱柱的高分离分析法,仅需要调...

生物制品生命周期管理中分析方法变更的审评考虑和案例研究

随着分析检测技术手段的升级,越来越多重现性好、灵敏度高、自动化程度高的分析方法用于替代传统分析方法,应用于药物的质量控制,例如采用毛细管凝胶电泳(capillaryelectrophoresis??sodiumdodecylsulfate,CE??SDS)替代还原/非还原十二烷基硫酸钠??聚丙烯酰胺凝胶电泳(sodiumdodecylsulfate??polyacrylamidegelelectropho...

历史性一刻,SpaceX首次尝试“筷子夹火箭”成功

00:00:03猛禽点火程序开始00:00:00绝对够刺激00:00:02升空00:01:02MAX-Q(火箭机械应力峰值)00:02:33超重助推器MECO(大多数引擎关闭)00:02:41热分离(星舰点火,两级分离)00:02:48超重助推器返回点火开始00:03:41超重型助推返回点火关闭00:03:43抛热分离环00:06:08超重助推...

血清(浆)类固醇激素液相色谱-串联质谱检测质量保证专家共识发布

6]、生物参考区间建立[7]等,国外已有针对血清(浆)雄激素、雌激素LC-MS/MS检测程序的指南[8],国内有LC-MS/MS临床应用通用建议共识及25羟-维生素D和雄激素LC-MS/MS检测的共识[9,10,11],但依然缺乏涵盖检验前、中、后阶段的LC-MS/MS检测操作程序和质量保证的指南和共识。基于...

药监局印发药品抽检探索性研究原则及程序

本原则及程序主要适用于在药品抽检中按程序开展的探索性研究,以及基于检验和探索性研究结果对抽检品种质量状况进行的相关分析工作。2探索性研究基本原则2.1探索性研究针对可能影响药品质量的相关因素开展,应以服务监管为目的,结合监管实际需要和药品工业化生产实际开展,相关结果需转为具体的监管措施或切实可行的监管建议...

检验科室内质控的实操、失控处理思路与实例分析

检验科实验室质控流程图如果室内质控失控,有效地分析很关键(www.e993.com)2024年11月10日。失控后目前推荐的分析思路如下:一、失控以后不要着急做样本复查,先看失控项目质控图,是随机出现±3sD、±22sD或者质控图的变化能够提示我们是随机误差还是系统误差;二、看失控是一个项目还是很多项目,同一个项目在这个仪器上失控在另外一个仪器上是否...

一检测机构出具虚假报告案引发的思考

1.未经检测即出具鉴定证书的行为。当事人未经实际检测即出具用于证明家具木材材质的鉴定证书,违反《中华人民共和国产品质量法》第二十一条第一款的规定,办案部门根据该法第五十七条第一款的规定,责令当事人改正,罚款5万元,并处没收违法所得460元。2.未按程序从事检验服务活动。当事人事后统一填写检测原始记录,违反...

水泥企业超低排放评估监测技术指南

附件应包括厂区平面布置图、原燃料及产品运输路线图、在线监测数据达标分析、CEMS适用性检测报告、调试验收报告、监测比对报告、手工监测报告、无组织排放控制现场核查记录表、运输合同和进出厂凭证等,采用氧化原理等其他脱硝工艺的还应提供颗粒物与CPM评估报告、氮平衡测算分析报告,使用不明成分复合脱硫、脱硝剂的还应提供...

查处某木材检测机构出具虚假报告案的思考

1.未经检测即出具鉴定证书的行为。当事人未经实际检测即出具用于证明家具木材材质的鉴定证书,违反《中华人民共和国产品质量法》第二十一条第一款的规定,办案部门根据该法第五十七条第一款的规定,责令当事人改正,罚款5万元,并处没收违法所得460元。2.未按程序从事检验服务活动。当事人事后统一填写检测原始记录,违反...

文件包:TQM全面质量管理培训课件及培训考试试题-共3个文件!

2.一般可以将现代质量管理分为质量检验阶段和统计质量控制阶段和全面质量管理阶段。3.ISO8402:1994将全面质量管理定义为“一个组织以质量为中心,以全员参与为基础,目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径"。4.我国企业在实践中将全面质量管理概括为“三全一多样",即全过程...