陕西铜川开展药品医疗器械跨部门综合检查
此次检查聚焦集采中选药品和疫苗监督管理、医疗器械经营使用和广告审核监管等。在经营环节,重点检查了企业是否严格按照“三方协议”进行配送,是否严格落实各项质量管理制度,产品存储状态、运输是否符合产品说明书或者标签标示要求,进货验收记录、出库复核查验记录是否真实、完整等。在使用环节,重点检查了使用单位是否查验供货方...
鄂尔多斯市市场监督管理局完成医疗器械经营单位“双随机、一公开...
按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规,以采购验收、储存、储运以及供货方资质等10个方面形成执法检查信息表,突出重点,全面聚焦经营单位资质是否合法有效,是否存在超范围经营行为;是否建立完善的进货查验制度;仓储条件是否符合要求,是否存在过期、失效、淘汰的医疗器械;销售人员是否具备相应专业...
获全国药监部门认可的医疗器械经销商管理系统
产品支持电脑、小程序、APP、扫码枪等多种设备,灵活适应各类场景7.多版本可定制GSP版/财务版/高耗版/骨科版/旗舰版,支持定制开发8.商品溯源及追踪利用UDI条码及RFID技术,精准锁定商品来源及去向Q&A1.有哪些版本?我们的医疗器械经销商管理系统分为GSP过检版、财务版、骨科版及旗舰版。您可以咨询客服...
高台县巷道镇市场监管所开展口腔诊所专项检查
突出重点,开展监督检查。执法人员重点关注牙科综合治疗机、定制式义齿以及所用医疗器械材料,对医疗器械使用单位采购验收、设施设备、维护保养情况、制牙模具、注射器、定制式义齿购进企业相关资质及产品相关证明文件等方面进行全面检查。强化主体,引导自查自纠。督促各经营主体严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求,常态...
药品质量管理员
4、对首营企业和首营品种进行质量审核;5、监督、检查和指导药品购进、检查验收、养护、保管、销售、运输等过程中的质量管理工作,对存在的质量问题或疑问应及时予以处理;6、负责药品质量的咨询、查询、投诉和质量事故的调查、处理及报告;7、对质量不合格药品进行确认,提出处理意见,对不合格药品的处理过程实施监督...
「2024质量甘肃行」主流媒体眼中的“甘肃质量”(三)
????质量是佛慈制药的生命线(www.e993.com)2024年10月18日。多年来,佛慈坚持选用道地药材,严控生产流程,确保每一粒药丸、每一瓶口服液都达到最高品质标准。佛慈制药耗资数千万元购置先进分析仪器,对药品质量进行全链条无缝隙检测。????佛慈制药生产的药品中,六味地黄丸、杞菊地黄丸、香砂养胃丸等产品被誉为“陇货精品”,佛慈牌党参、当归...
...局第三监管办联合六区市场肩挂部门开展药械化使用环节专项检查
一个聚焦。聚焦定制式义齿使用环节,重点检查医疗机构所使用的定制式义齿、口腔材料、麻醉药品等进货渠道是否合法,是否取得医疗器械注册证等资质;产品购进验收、储存是否符合要求。两个延伸。延伸至医美医疗器械和青少年近视防治相关医疗器械领域。重点关注注射用透明质酸钠、射频皮肤治疗仪、激光脱毛仪、显微针、皮秒激光治...
第八届医药代表委员座谈会_财经_中国网
第二点关于评价,目前从国家监管部门已经有了非常响亮而严厉的声音,那就是要开展化学药品的一致性再定价。我完全拥护这个决定,我也认为这个决定对于改变提高药品质量和疗效,这个方向也是正确的。但是具体实施方法上,应该慎重,应该考虑我们中国的客观实际,应该分布实施。我们国家人均医疗费用不足六百美元,而美国的人均医疗...
近期医疗器械资讯速览
1.国家药监局印发实施《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》(以下简称《指导原则》)。《指导原则》列出了质量管理体系建立与改进,职责与制度,人员与培训,设施与设备,采购、收货与验收,入库、贮存与检查,销售、出库与运输,售后服务8个方面的检查内容及检查要点,并标识关键项目。
南京市六合区市场监管局开展高温季节医疗器械质量安全专项检查
此次检查以医疗器械批发企业和医疗机构为重点场所,以易受温度影响的冷藏冷冻医疗器械为重点产品,以督促各单位严格落实质量安全管理为目标,着重检查产品验收是否规范;是否索要并留存冷链运输记录;储存的设施设备是否持续符合医疗器械冷藏冷冻的贮存要求;是否存在因运输、贮存的温湿度不符合规定而影响产品质量的情况等。