静脉用药集中调配操作规程

????本文详细阐述了静脉用药集中调配的操作规程,包括环境要求、人员管理、药品管理、调配前准备、调配流程、质量控制以及清洁与消毒等方面。通过对这些环节的规范操作,能够最大程度地保障静脉用药的安全性、有效性与稳定性,对于减少医疗差错、降低医院感染风险、提高医疗服务质量具有极为关键的意义。????静脉用药集...

境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序

第三条省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(以下简称国家局器械审评中心)必要时参与核查。第四条国家局器械审评中心在医疗器械注册申请受理后10个工作日内,将注册质量管理体系核查通知、注册质量管理体系相关资料、注册申请表电...

《药品经营和使用质量监督管理办法》将于2024年1月施行

在完善药品经营许可管理方面,办法明确药品批发企业、零售连锁总部、零售企业的许可条件和申请材料要求,简化药品经营许可审批程序,优化药品批发企业开办标准,并明确药品批发企业、零售企业经营范围核定标准,对申请仅从事乙类非处方药零售活动的,申请人提交申请材料和承诺书后,符合条件的,当日颁发药品经营许可证...

【新闻】《药包材生产质量管理规范》(征求意见稿)发布!

药用辅料、药包材生产企业应当对照《药用辅料生产质量管理规范》《药包材生产质量管理规范》要求,建立健全质量管理体系,制定详细的管理文件、操作规程和记录,配备与生产规模相适应的机构与人员,定期对药用辅料、药包材所用原材料的生产企业进行质量评估,按照通过关联审评的处方工艺组织生产,按照通过关联审评的质量标准对每...

国家中医药管理局举行“中医药高质量发展”系列新闻发布会(第一场)

第二,加强标准化制度建设。出台《中医药标准管理办法》《中医药团体标准管理办法》,理顺标准化管理体制和运行机制,优化、规范中医药国家标准和行业标准制修订程序,提升中医药标准化管理效能,规范引导和监督团体标准有序发展。第三,推进标准支撑体系建设。履行行业主管部门职责,加强对6个全国中医药标准化技术委员会的业务...

生物制品分段生产试点工作启动!|制剂|医药|国家药监局|药品生产...

(二)参加试点工作的持有人应当建立完善的药品质量管理体系,每个试点品种在产期间选派两名以上熟悉产品生产工艺和药品GMP管理要求的技术人员至受托生产企业驻厂指导和监督,确保委托双方质量管理体系标准统一、有效衔接(www.e993.com)2024年11月6日。相关持有人应当建立责任赔偿的相关管理制度和程序,具备与试点品种的风险程度、市场规模和人身损害赔偿标准等...

冷链药品收货的要求有哪些 冷藏药品收货验收流程

3.对于需要温度控制的冷藏药品，应当按照规定的温度范围进行储存，并确保温度记录完整。4.验收不合格的冷藏药品，应当拒收或者放置于不合格品区，并报质量管理部门处理。5.冷藏药品验收记录应当详细记录药品名称、规格、数量、生产批号、有效期、供货单位、到货日期、验收日期等信息，并保存至超过药品有效期后一年，...

国家药监局印发《生物制品分段生产试点工作方案》

试点地区包括党中央、国务院区域协调发展战略提出探索生物制品分段生产任务的省级行政区域,以及生物医药产业聚集、确有项目需求且生物制品监管能力较强的省级行政区域。(二)试点企业试点品种的持有人应当具备试点品种的自主研发、质量管理、风险防控和责任赔偿能力,持有人及分段生产的相关受托生产企业应当执行统一的质量管理...

美客多新手指南

通常卖家有以下选择:投递:将待运商品投递至MercadoLibre的物流合作伙伴仓库,并负责国际投递;所有的国际海运和清关都将由MercadoLibre自己管理。●美客多2020中国招商战略●由于MercadoLibre缺少家居、户外运动等品类卖家,因此平台在中国的招商战略将侧重于吸纳稀缺品类的卖家入驻,同时这些品类在依赖进口的拉美地区有着...

巧用二维码,提升医疗服务质量,改善患者体验

操作非常简单，点击小程序列表，让小程序管理员扫码，将你的小程序绑定到后台，然后选择“appid+密钥生成”，点击“关联授权的小程序”，填写小程序路径、参数，选择域名、有效期，最后点击立即生成就搞定了。03、药品管理与追踪在使用药品时，我们会发现有些药盒上除了条形码，还有一个二维码，条形码我们比较...