欧盟化妆品法规:安全评估与上市标准
同时、第5.1条明确了化妆品安全为化妆品责任人(ResponsiblePerson)的义务,化妆品责任人应委托专业安全评估人员对产品及其原料进行安全风险评估,责任人需对产品及其原料的安全性负责并留存相关的安全风险评估资料。根据法规要求,在产品投放市场前、化妆品责任人应确保化妆品已经根据相关要求完成安全风险评估,且化妆品安...
关于废止《化妆品安全性评价程序和方法》等13项强制性国家标准的...
国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)废止《化妆品安全性评价程序和方法》等13项强制性国家标准,现予以公告。国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会2024-05-282024年第11号.pdf
化妆品风险成分安全性评价研究获进展
化妆品风险成分安全性评价研究获进展南方医科大学公共卫生学院教授黄振烈团队在国家自然科学基金面上项目等资助下,评估了4-甲基苄亚基樟脑(4-MBC)与个人护理用品与化妆品中塑料微珠颗粒的联合效应,研究提示4-MBC在目前化妆品中最大安全使用浓度4%是不安全的。相关成果5月15日发表于《危险材料杂志》(JournalofHaza...
人体临床安全性测试在化妆品安全评估中的应用
皮肤封闭型斑贴试验、重复性开放型涂抹试验和人体试用试验安全性评价是列入《化妆品安全技术规范(2015年版)》的常用方法,多用于特殊化妆品注册申报和普通化妆品研发阶段的安全评估。化妆品行业其他常用的人体临床测试方法还有:诊断斑贴测试(用于判断皮肤致敏原)、重复累积刺激试验、人体重复激发斑贴测试、安全性试用试验(企...
《胶态银化妆品面临禁用 安全性评估加强引发行业震动》
近日,随着化妆品行业完整版安全评价(安评)政策的临近,胶态银这一备受争议的原料在化妆品中的使用再次被推上风口浪尖。据权威机构透露,胶态银因其潜在的有毒性和安全风险,正面临被禁止使用的严峻形势。胶态银,作为一种常见的抗菌剂,在化妆品领域曾一度受到追捧。然而,随着科学研究的深入,其安全性问题逐渐浮出水面...
...日丨粉底液可用水卸?华西医院有个国家重点实验室,专门研究化妆品
重点实验室还为全球22个国家、数百家企业提供检验检测服务,累计对4000多种化妆品进行安全性与功效性评估(www.e993.com)2024年10月23日。“当被检测的产品所需试用者较大,或试用者不限于成都地区时,我们会用到重点实验室建设的‘化妆品人体评价检测数字化平台’(简称数字化平台),非常方便。”重点实验室核心人员、华西医院化妆品评价中心人体检测部...
你的化妆品安全吗?——化妆品原料安全评估指南
??该方法基于一个原则:??当人体暴露剂量低于化学品的毒理学关注阈值时,??该化学品对人体健康造成负面影响的可能性很低。??TTC方法最早应用于食品包装材料的风险评估,??现已扩展到食品包装物、??食用香料、??药物、??工业化学品、??化妆品等领域的安全性评价。??使用TTC方法进行评估的基本条件包括化学...
中国化妆品安全评估政策的前世今生
我国化妆品安全性评价体系最早始于原卫生部1987年颁布的《化妆品卫生标准》(GB7916-87),规定了化妆品产品和原料的卫生技术要求,与之配套的检验方法有《化妆品微生物标准检验方法》(GB7918.1~7918.5-87)、《化妆品卫生化学标准检验方法》(GB7917.1~7917.4-87)和《化妆品安全性评价程序和方法》(GB7919-...
化妆品完整版安评的难点与机遇|深度对话
6)安全食用历史7)结构和性质稳定的高分子聚合物(具有较高生物活性的原料除外)化妆品安全评估的逻辑主要是如何合理地运用不同的证据类型作为评估依据,专业性、科学性极强。实际应用时需要考虑全面,用对方法,才能综合评估原料或配方的安全性。02CCR:在进行化妆品安全评估时,您认为哪些因素对企业来说是关键但...
国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则...
3.重点项目“存在瑕疵”判定标准为:经综合研判,被检查对象基本符合本检查项目的要求,但存在局部不规范、不完善的情形,且上述不规范、不完善的情形能够及时改正或者消除,不构成对产品质量安全的实质性影响。4.经检查,第2、4、9、11、12、14、19、20、23或者24项等检查项目不符合规定的,被检查的化妆品注册人、...