关于医疗器械的使用期限,我们必须搞懂的三个问题!
评估器械和器械部件的使用期限时,应考虑随机文件中所述的极限运输及储存和使用环境条件,如温度、湿度、空气压力、可见光照、其他辐射、振动、冲击等环境及机械条件,所引发的腐蚀、老化、机械磨损、生物材料降解等影响。3.4清洗消毒:清洗和消毒是器械使用中不可缺少的过程,该过程中在多次升温或干燥后产生累积效应,可能...
医疗器械设计与制造的强链补链
迅佳科技打造的器械CDMO一体化平台,通过提供“产品+企业+资本”的全生命周期服务,能够有利于提高政府空间载体的利用率、有利于节省资金投入和提高资金利用效率、有利于缩短基金投资周期减少投资额和增加投资收益、有利于加快企业拿证速度和形成产业聚集、有利于缓解企业对人才的急切需求、有利于政府招商。迅佳科技CDMO一体...
眼部暴露连续冲洗15min以上?|烫伤|呼吸道|流动水_网易订阅
a)挤压:近心端向远心端轻轻挤压,尽可能挤出损伤处血液,禁止进行伤口局部按压;b)冲洗:用肥皂液和流动水进行清洗,用清水反复冲洗伤口;c)消毒:用75%乙醇或0.5%碘伏进行消毒,按受伤程度包扎伤口;d)上报:按医院处理流程逐级上报,并进行相关血液检查及后续预防性用药处理。三、气溶胶暴露应急处置应急...
制药生产洁净区域消毒和水生菌常见微生物和疑难微生物如何控制
一般要求的主要原则:洁净室的温度与相对湿度应保证药品的生产环境和操作人员的舒适度。当药品生产工艺有温湿度要求应根据工艺确定。GB50457《医药工业洁净厂房设计标准》之规定,设定A\B\C级洁净区20-24度,相对湿度45%-65%,D级洁净区18-26度,相对湿度45%-65%。人员净化及生活用室温度冬季为16-20度,夏季为26-...
精密手术器械清洗之旅
三、精密手术器械清洗原则:1.遵循器械厂家说明书和结构特点选择清洗方法。2.不耐湿器械选择手工擦拭,耐湿器械选择手工清洗加超声清洗、医用清洗机进行清洗,首选湿热消毒,不耐湿不耐热器械可使用75%酒精进行消毒。3.根据器械结构、功能、材质拆卸至最小单位进行清洗,注意保护,以防细小部件丢失。
如何把诊疗器械的清洗消毒和灭菌做到位
掌握好器械分类的两个原则:1.器械的材质(www.e993.com)2024年10月20日。不同材质器械与清洗剂、消毒剂、干燥温度的相容性不同。2.器械的构造。如:精密器械、通用器具(盆盘碗)、可拆卸器械……三、清洗环节:清洗是重复使用医疗器械处理流程中最关键、最重要的环节,也是最容易存在质量问题的环节。首先,由于医疗器械的种类繁多,加之器...
医疗器械生产现场检查问题回复(2023年4-6月)
回复:参考GB/T16886系列医疗器械生物学评价标准和《医疗器械动物试验研究审查指导原则》等文件,医疗器械生物学评价和动物试验均是验证医疗器械产品安全性和有效性验证的重要手段。医疗器械产品生产所采用的原料、加工助剂和清洗剂残留、生产工艺过程(物理、机械、化学处理等)、灭菌方式以及与包材相容性等因素均可能对医疗...
一线探访丨一天清洗上万件器械,双手有时被刺伤!这里是24小时无光...
高温消毒后,器械来到包装灭菌区,操作台一字排开,闪耀着锃亮的光。护士熟练地对每件器械、器具及物品进行检查、核对。核查后,将手术器械有序地摆放在圆盘里,依次按器械处理原则进行装配、包装、封包、注明标识等步骤。“我们不像别的科室,护士辅助科室照顾患者,我们是自己撑起这一摊子,我带领40多个人事无巨细...
2021中国健康产业白皮书:医疗技术与器械篇
骨科植入耗材是医疗器械行业的重要细分之一,市场规模大,并且随着人口老龄化程度的加深,手术量还将有进一步增长的空间。不同于药品,高值耗材门类众多,仅骨科一门类产品品规就以万计量,难以通过类似仿制药的一致性评价来进行统一的质量评价。因此,骨科品类的国采规则,或将与冠脉支架国采政策有较大不同。由于创伤和脊柱...
晓平说消毒丨2011版《医疗器械消毒剂卫生要求》VS 2020版《医疗...
1、总则,使用方法应符合各类消毒剂的标准、规范要求。新启用的器械消毒或灭菌前,应先除去油污及保护膜,再用洗涤剂清洗、干燥;污染的器械应充分清洗干净、干燥,处理时应打开轴节,便与消毒剂充分接触。稀释后使用的灭菌剂,以及高中水平消毒剂,应采用纯化水稀释,以避免钙、镁等其它杂质对消毒剂有效成分的影响...