挑战升级,化妆品检测如何破局?——第四届化妆品检测新技术及标准...

毒理学试验是化妆品安全评价的主要手段,是通过包括动物试验在内的系列试验,研究化妆品从原料到产品的毒性及其潜在危害,确定其毒性类型、毒害作用水平、靶器官、量效关系等重要因素,确保其危害在标准法规的限量范围内。本报告将对化妆品安全评价中毒理学试验项目的选择,受试物的要求,毒理学试验结果在化妆品安评报告中...

人体临床安全性测试在化妆品安全评估中的应用

国际权威机构如CIR(美国化妆品原料评价委员会)对于化妆品原料的评估结论有限制性条件的情况,如“当配方无刺激性时,用于化妆品是安全的”,除了可以使用产品/配方的毒理学测试结果满足该限制性要求外,也可以使用临床测试结果来满足皮肤刺激性和致敏性要求,特别是与化妆品使用方式一致的化妆品试用试验。特别需要注意的是...

国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则...

(二)对委托生产的化妆品注册人、备案人,依据化妆品生产质量管理规范检查要点(委托生产版,见附2)开展检查。附2共有检查项目24项,其中重点项目9项(重点项目包括关键项目1项,其他重点项目8项),一般项目15项。(三)对既从事化妆品生产活动又委托生产的化妆品注册人、备案人,依据附1和附2分别开展检查并单独判定。

对《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》的认识和思考

二、细化风险物质类别,明确评估要求梳理分析风险物质相关的法规要求、来源、评估依据等相关内容,基于风险管理原则,对风险物质进行细化分类,分别明确相关评估要求,指导企业贯彻法规要求,有效控制产品安全风险。如按照《化妆品注册和备案检验工作规范》要求,化妆品风险物质被列为产品检验项目的如汞、铅、砷、镉等,需提供注...

长水生物科技《透皮吸收类化妆品通用要求》团体标准正式发布

在追求高效透皮吸收的同时,该标准也严格把控了产品的安全性和稳定性。通过规定原料的选择、配方的设计以及生产工艺的控制,确保透皮吸收类化妆品在使用过程中不会对皮肤造成刺激或损害,同时保持产品的稳定性和有效性。重新定义专业线Redefinetheprofessionalline...

中国化妆品安全评估政策的前世今生

（征求意见稿），明确了化妆品风险评估的基本原则、要求、程序、毒理学、原料及产品安全性等要求，并提供了评价报告模板，对我国化妆品安全风险评估工作给予了进一步的规范和指导；（4）自2016年起，我国先后将6项体外替代方法纳入《化妆品安全技术规范》（2015版），标志着动物替代方法正式进入我国化妆品安全评估标准...

化妆品完整版安评的难点与机遇 | 深度对话

CCR:在进行化妆品安全评估时,您认为哪些因素对企业来说是关键但容易被忽视的?戴嘉彬:证据类型是存在证据权重的,应遵循证据权重的原则,按照顺序依次选择至少一种证据进行评估以确定成分的安全性,这一点很容易被忽略。有些企业为图方便,直接使用监管部门公布的已上市产品原料使用信息,这是不合理的。

化妆品检验员资格证微生物化验员培训??化妆品微生物检测注意事项

当存在不同浓度、不同配比等与安全性相关的不同使用方法时，需对每一种情况均进行相关的人体功效评价检验。6）宣称祛斑美白、防脱发以及宣称新功效的产品，应当按照化妆品功效宣称评价指导原则确定的检验项目要求，进行相应的功效性检验并出具检验报告。7）防脱发类化妆品可参考《化妆品注册和备案检验工作规范》中育发...

你的化妆品安全吗?——化妆品原料安全评估指南

??该方法基于一个原则:??当人体暴露剂量低于化学品的毒理学关注阈值时,??该化学品对人体健康造成负面影响的可能性很低。??TTC方法最早应用于食品包装材料的风险评估,??现已扩展到食品包装物、??食用香料、??药物、??工业化学品、??化妆品等领域的安全性评价。??使用TTC方法进行评估的基本条件包括化学...

超级干货!我国化妆品主要新规汇总及现行法规大全

中检院发布了《化妆品原料急性吸入毒性试验研究技术指导原则》等5项技术文件。这些指导原则对于《化妆品安全评估技术导则》和《化妆品新原料注册备案资料管理规定》等文件里毒理学安全性评价的具体实施有着积极意义。3月份——《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目纳入化妆品安全技术规范,2024-03-...