大师药言录 | 刘韬教授深度解析抗肿瘤药物的临床应用规范与处方审核

临床上常见的新型抗肿瘤药物包括:抗体药物偶联物、双特异性抗体以及组合抗体药物等。抗肿瘤药物的临床应用应遵循安全、有效、经济的基本原则1。安全性在肿瘤治疗中尤为重要,传统细胞毒性药物常引发恶心、呕吐、骨髓抑制及神经毒性等不良反应。虽然小分子靶向药物作用靶点精准,但其药理特性也可能导致患者出现手足皮肤反应...

指南丨新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2023年版)

新型抗肿瘤药物临床应用基本原则抗肿瘤药物临床应用需考虑药物可及性、患者治疗意愿、疾病预后和用药安全性等四大要素。抗肿瘤药物临床应用是否合理,基于以下两方面:有无抗肿瘤药物应用指征;安全性、有效性、经济性及适宜性的综合考量。01病理组织学确诊后方可使用只有经组织或细胞学病理确诊、或特殊分子病理诊断成...

“临床应用指导原则”落地,新型抗肿瘤药物不能随意超适应证使用

首先,抗肿瘤药物临床应用需考虑药物可及性、患者治疗意愿、疾病预后和用药安全性等四大要素。其次,判断抗肿瘤药物临床应用是否合理应基于以下两方面:有无抗肿瘤药物应用指征,以及安全性、有效性、经济性及适宜性的综合考量。需要明确的是,《指导原则》中涉及的新型抗肿瘤药物是指小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物...

指南共识丨中国生物类似药临床应用循证管理指南(2024)

用药前评估以及全流程多学科协作等环节仍面临挑战;多数未严格采用基于循证的指南制订方法学,未考虑患者偏好与价值观(患者意愿预期会影响对生物类似药的临床治疗选择);且随着生物类似药在我国上市的种类和数量逐渐增多,生物类似药的临床应用预期将进一步增多,当前生物类似药临床应用管理的规范化仍有待提高。

科教兴国专题——历史情况

国际科学合作的规划是按照这样一个原则进行的:就是力求自力更生,但要有计划地合理地运用兄弟国家的帮助,虚心地学习一切国家的长处,并把学习外国长处和继承发扬科学遗产、总结本国的经验这两个方面结合起来。第二节一九五六——一九六七年国家重要科学技术任务一、自然条件及自然资源我国幅员广阔,总面积960万平方...

大师药言录 | 龙明辉教授谈抗肿瘤药物合理用药之道

临床用药应参考相关指南和共识,《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2023年版)》明确了新型抗肿瘤药物临床应用应遵循的基本原则2(www.e993.com)2024年11月28日。其中,对于一些具有明确作用靶点的药物,必须在靶点检测后才可以使用。因为在前期临床研究阶段,这类药物的研究对象是根据靶点基因检测的要求筛选的,获批的适应症也将靶点基因检测作为临床应用的前...

最新发布丨Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南(2024版)

远处转移至脑、骨、肝、肾上腺及其他器官时,可导致相应器官转移的临床表现。另外,部分患者可出现副肿瘤综合征,包括库欣综合征、抗利尿激素分泌异常综合征、高钙血症、类癌综合征和继发增殖性骨关节病等,甚至有少数患者以恶液质状态为首发临床表现。三体格检查...

《超药品说明书用药目录(2024年版)》发布

近年来，国家卫健委也加快制订规范性文件，为临床超说明书用药提供细化管理依据，比如《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》；国家药监局明确药品说明书管理相关制度，积极推动药品上市许可持有人对药品说明书进行更新，完善药品说明书申报和修订体系。广东省药学会发布的《超药品说明书...

迪哲医药2023年年度董事会经营评述

鉴于我国已参加国际人用药品注册技术协调会(InternationaConferenceonHarmonization,ICH),逐渐和国际药物研发的有关指导原则接轨,国家药品审评中心出台的《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》(以下简称“《指导原则》”)应运而生。《指导原则》指出,新药研发应该以为患者提供更优(更有效、更安全或更便利等)...

沪市上市公司公告(3月1日)

注射用SHR-A1921为靶向TROP-2肿瘤相关抗原的抗体药物偶联物,通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合,使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。国内已有一款同类产品获批上市,多个同类药物处于临床开发阶段,适应症以晚期恶性肿瘤为主。截至目前,SHR-A1921相关项目累计已投入研发费用约7,813万元。