海创药业:自主研发的创新药HC-1119具有剂量减半、安全性好等优势...

HC-1119新药上市申请于2023年11月获NMPA受理,目前CDE已完成对HC-1119药理毒理、临床、统计、临床药理及合规部门的审评工作。如果HC-1119获得批准,将是首款获批上市治疗阿比特龙/化疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌的国产创新癌症药物,有望填补这个治疗领域的空缺市场,解决患者未满足的临床需求。本文源自金...

前腺解泌丨党强教授:以NHT+ADT为基础的mCRPC联合治疗进展

阿比特龙是一种雄激素生物合成抑制剂,主要抑制雄激素生物合成的关键酶CYP17,而且临床需要与糖皮质激素联合应用,可引起盐皮质激素水平升高,导致高血压、低钾血症和体液潴留等盐皮质激素堆积相关不良事件,对于有心功能不全、心梗等病史的患者需引起注意。然而,前列腺癌主要发生于中老年人,可能合并骨质疏松、心血管疾病、...

海创药业2023年年度董事会经营评述

AR抑制剂氘恩扎鲁胺(HC-1119)在中国开展的转移性去势抵抗性前列腺癌(阿比特龙/化疗后的mCRPC)的Ⅲ期临床试验已达主要研究终点,临床III期数据入选2023年6月美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,氘恩扎鲁胺的HC-1119-04注册研究纳入了2023版CSCO前列腺癌诊疗指南,氘恩扎鲁胺软胶囊新药上市申请于2023年11月获NMPA受理,目前正在审评...

双靶基因药物治疗去势抵抗性前列腺癌科技成果转化项目

本项目开发的产品可单用治疗去势抵抗性前列腺癌,亦可与现有一线及二线药物恩扎鲁胺、阿比特龙联用,延缓耐药产生问题,解决晚期前列腺癌患者无药可用的现状,提高病人生存率,延长生存时间。1.2技术分析与优势1.2.1核心技术分析前列腺癌进展为去势抵抗性前列腺癌的机制复杂,但醛酮还原酶(AKR1C3)的过表达导致肿瘤细胞自身...

首款创新药即将报产,市值却不足百亿?一家被忽视的 Biotech 公司

不过,除了能治疗前列腺癌以外,公司还在推动着普克鲁胺联合阿比特龙作为治疗mCRPC的联合疗法、转移性乳腺癌的联合疗法等临床研究。同时,目前分别在美国、巴西进行的治疗新冠肺炎患者的Ⅱ期、Ⅲ期临床研究,更是引发市场关注。2、福瑞他恩:雄激素性脱发新药...

生物分析专栏 | 前体药物的生物分析

图15特立氟胺、阿比特龙、替诺福韦的药时曲线图[15]五、结语前体药物的发展改善了药物的吸收、生物利用度及稳定性等方面的缺陷,提高药物的疗效,降低其毒副作用(www.e993.com)2024年11月28日。前体药物在新药研发和临床应用中将发挥越来越重要的作用,已成为优化药物给药系统,提高靶向性作用,增强治疗效果的重要手段。开展前体药物的药代动力学...

前列腺癌遗传、诊断、治疗选择和替代方法

阿比特龙也被证明是其他微粒体药物代谢酶的有效抑制剂,包括CYP1A2和CYP2D6[109]。阿比特龙的临床数据表明效果显著,但有报道称反应不同,PSA水平随之升高。阿比特龙与上游盐皮质激素CYP17A升高相关,伴有水肿、高血压、乏力和低钾血症等副作用[110]。免疫疗法或生物疗法基于刺激或抑制免疫系统。该治疗使用旨在与患者...

去势抵抗性前列腺癌:机制、目标和治疗

阿比特龙和恩杂鲁胺目前均被批准用于无症状或症状轻微的mCPRC患者的一线治疗,以及多西他赛治疗失败的有症状mCPRC患者的二线治疗。这些药物比细胞抑制疗法耐受性更好。由于抑制CYP17A,阿比特龙抑制雄激素和皮质醇的产生,同时增加ACTH。这会导致产生盐皮质激素,并产生相关的副作用。高血压、体液潴留和低钾血症...

恒瑞医药:恒瑞医药2021年年度报告

截止2021年12月,氟唑帕利胶囊联合醋酸阿比特龙治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者的国际多中心Ⅲ期研究已获得中国、美国、澳大利亚、捷克、法国、匈牙利、波兰、西班牙、英国、比利时、韩国,台湾等12个国家和地区的临床试验批准,全球已启动75家中心,实现美国、澳洲海外受试者入组。4、海曲泊帕乙醇胺作用类别/适应...

开拓药业普克鲁胺治疗新冠预计本月发布临床数据

而开拓药业的普克鲁胺有望成为治疗mCRPC的潜在Bestinclass(同类最佳药物),因为在用药过程中,雄激素受体过度表达成为恩杂鲁胺和阿比特龙常见的耐药机制。相比之下,普克鲁胺不仅仅是AR抗结剂,还能下调雄激素受体的表达,此外普克鲁胺对CYP家族酶无诱导作用,且对于AR的结合域亲和力更强。因此,普克鲁胺未来商业化定位...