中国医科大学2024年9月《新药研究与开发(本科)》作业考核试题
正确答案:(一)国内外期刊、图书和索引1、期刊国内医药卫生期刊(包括内部交流的刊物),据初步统计有500种以上,其中药学期刊有60多种。国外有关药学期刊的数目就更多了。2、国内外与医院药学有关的主要期刊。3、图书提供的资料比较全面系统,但从时间上来看,它报道的内容比期刊要晚。科技图书的范围很广,除专著外,还...
向海问“药”!海大海洋糖工程药物研究团队推动“蓝色药库”开发
新药创制是一个复杂而漫长的系统工程。“新药开发有‘三高一长’的特点,也就是高投入、高风险、高回报、长周期”。中国海洋大学青岛海洋生物医药研究院执行院长张栋华介绍,这些年来我国在新化合物发现方面的积累越来越多,但是真正上市的创新药物的数量,与国际发展与社会需求相比还偏少。于广利介绍,1类新药研发周期...
甘李药业:公司持续加强对药物研究与开发团队的研发投入和能力建设
与传统二代、三代胰岛素相比,胰岛素周制剂具有半衰期更长、给药频率低、血药浓度与药效更加平稳,血糖日间变异小,低血糖风险更小等特点,是各主要糖尿病药物研发企业目前新药研发的重要方向之一。目前甘李药业的超长效胰岛素周制剂GZR4的临床试验申请获国家药监局受理,有望进一步丰富和拓展公司的产品管线,为糖尿病患...
当前IBD药物开发的挑战与机遇
基于主协议的研究可以在一种疾病类型中测试多种疗法的安全性和有效性(伞式试验),或在几种疾病或疾病亚型中进行测试(篮式试验),或通过结合这两种设计的特点,允许不断测试各种药物而无需设定明确的试验完成日期。Δ创新研究设计提高IBD药物开发效率04临床试验的入选标准严格IBD试验的入选标准复杂,包括对之前药物...
泽璟制药获146家机构调研:目前全球只有安进公司的同靶点药物AMG...
公司目前正在开展ZG005多肿瘤适应症的I/II期的临床试验,积极布局ZG005单药治疗复发难治肿瘤、联合化疗、抗血管生成大分子药物和/或其它靶向治疗药物治疗多种实体瘤的临床适应症的探索性研究。在全球范围内,目前针对TIGIT靶点的研究持续开展中,包括阿斯利康、罗氏、吉利德等国际制药公司。
手性药物药代动力学特征及研究策略
手性药物组织分布的立体选择性除与血浆蛋白中药物的游离分数有关外,还与药物和组织结合、跨膜转运等特性有关(www.e993.com)2024年10月19日。非诺洛芬(Fenoprofen)在关节炎患者的关节腔膜液中,有活性的S-对映体AUC大约是R-对映体的10倍[7]。一些药物分布有种属差异。抗心律失常药普罗帕酮(Propafenone)在人血浆中的游离分数比(+):(-)为0.64...
今日《细胞》:孙金鹏/邵振华/李乾/王越团队合作开发治疗精神分裂...
研究团队系统地分析了不同内源性胺类和SEP-363856激活TAAR1多种G蛋白信号的特征,解析了不同胺类激活TAAR1-Gs/Gq通路的分子机制和药理学特征,进而成功开发出同时具有Gs和Gq双激活活性的TAAR1小分子激动剂ZH8651,并在小鼠模型中验证了其改善精神分裂的作用。该研究为靶向TAAR1治疗精神分裂症的候选化合物设计及药物开...
CDE文章 | 化学仿制药口服溶液剂的药学研究关注点
适口性是影响口服溶液剂顺应性的重要因素,特别是适用人群包括儿童患者时更应特别关注。适口性通常取决于原辅料的特性和制剂的处方工艺,建议仿制药的口感与参比制剂保持一致,必要时结合《儿童用药(化学药品)药学开发指导原则(试行)》[9]等的相关要求,采用客观、科学的口感评价方法对自制制剂与参比制剂进行对比研究,如采...
浅谈眼科新药临床前药理毒理研究内容—附国内头部眼科技术平台介绍
不过,可以在重复给药毒性试验中伴随一些安全药理学终点的考察,比如ECG、动物行为等。比如Besivance、Bepreve这两款已上市的眼科药物,FDA在非临床审评综述中有提及,由于药物的系统暴露量非常低,单独的安全药理学研究是不必要的。毒理学研究由于没有特定支持眼科新药开发的非临床开发指导原则,眼科新药可以参考常规新药...
6款中药新药获批!中药复方、经典名方...研发难点与要点有哪些?
是否有证据能表明现有产品治疗某种疾病的有效性与安全性;2、临床使用最佳剂量,通过多次剂量优化得出;3、临床试验-安慰剂对照,进行疗效评价研究;4、临床试验-一线药物对照,进一步评价安全性与有效性;5、复方物质基础研究,可应用机器学习和化学生物学方法确定其生物活性成分及靶标;6、复方作用机制研究,可通过成分组分析...