拜恩泰科近十亿美元收购普米斯,“卖身”要成为未上市创新药企的...

今年内,已出现不少生物科技公司被收购的案例,其中还有一系列被跨国药企相中的公司。具体而言,自阿斯利康(AstraZeneca)在去年12月宣布收购亘喜生物之后,今年1月,诺华(Novartis)宣布收购信瑞诺医药;3月,美国上市公司NuvationBio在宣布收购葆元医药;4月,丹麦生物技术公司健玛保(Genmab)宣布18亿美元收购公司普方生物。亘喜...

中国创新药十年:资本狂欢与困境交织,还未跨过生死线

陈侃博士表示:“需要认知到的是,创新药第一波“低垂的果实”已经被摘完了,更长的时间周期内,中国更创新的技术比如first-in-class的靶点或许是下一步的机会,这些依靠中国临床资源开发的新靶点将来能够在全世界产生足够大的影响力。”专利知识产权是所有创新药的生命线。“所有创新药的核心就是它的化学结构,而...

国产药企“弯道超车”阿斯利康与诺华药品专利,两款年销$ 60亿大...

01国产药企南京一心和医药科技有限公司成功突破阿斯利康和诺华药品的晶型专利,两款年销60亿美金的大品种仿制已提前上市。02一心坦??为全球法规市场首个通过自主创新突破原研晶型专利壁垒成功获批上市的该品种药物,已纳入最新版国家医保目录。03由于仿制药的竞争,诺华将通过授权专利的形式促发价格下调,同时伴随快速放量,...

首个基因疗法提交上市了,但罕见病药企们还在争论未来的路

而从药企的角度看，琅钰在选品时也考虑市场因素。李杨阳介绍，公司的标准包括患者基数相对较大；价格可被国家医保接受，不引进天价药；海外数据足够稳健，可在国内免临床递交NDA（新药上市申请）；最好是firstinclass，或产品在疾病中有独特定位；以及最好有拓展新适应证的空间。公司从法国药企Bioprojet引进的替洛利...

“境外上市新政第一股”康蒂尼背后的故事:创新药企上市经验参考

目前国内药监局已经批准吡非尼酮和尼达尼布的仿制药上市，这或在一定程度上也给康蒂尼带来考验。在研管线方面，康蒂尼正在推进用于治疗乙肝所导致的肝纤维化的F351，目前已进入3期临床试验，有望成为全球首个获批该适应症的治疗药物。不过乙肝主要人群集中在中国和其他发展中国家，这或许在一定程度上限制了F351的出海。...

美股上市药企康乃德大肆做减法!

美股上市药企康乃德大肆做减法!近日,美股上市的中国创新药企康乃德在其网站上宣布,未来将大幅缩减其中国业务,转型成一家美国公司(www.e993.com)2024年11月27日。为此,去年一年里,公司已经裁掉了15%的中国员工,今年年底还将进行进一步的裁员。据了解,康乃德的业务主要在国内开展。公司在创立之初选择了自免药物市场,搭建了CBP-201、CBP-307、CBP-...

司美格鲁肽国内药企竞速!丽珠BLA上市获受理,九源基因/华东医药...

市场人士指出,随着临床试验的顺利推进和未来可能的市场准入,丽珠集团的司美格鲁肽有望在糖尿病及肥胖治疗领域占据一席之地,为中国及全球患者带来更多治疗选择。为抢市场先机国内药企紧密布局司美格鲁肽在中国的核心专利将于2026年3月到期,目前,国内已有多家企业竞相开始司美格鲁肽仿制药的研发与相关产业布局。

今年第一家科创板新上市药企诞生

经历了漫长等待后,益诺思生物今日登陆上交所科创板,成为2024年以来,首家在科创板完成IPO的医药企业。益诺思的主要业务是为国内新药开发提供非临床安全性评价的外包服务,在细分领域的市场占有率位列第三。至此,继国内三大实验小鼠企业先后登陆资本市场后,国内实验大动物领域的TOP3企业也悉数上市,新药研发的产业链进一步趋...

多家生物医药企业“摘U”后再陷亏损 未盈利上市药企“造血”难题...

数据显示,根据年报和业绩快报披露的数据,17家没有“摘U”的未盈利上市药企2023年都依然身处亏损当中,这意味着今年该领域可能没有上市公司“摘U”。迪哲医药在业绩快报中表示,2023年是公司实现产品销售收入的第一个会计年度,实现产品销售收入9128.86万元。不过,该公司2023年归属母公司所有者的净亏损高达11.23亿元。数...

国内首个口服GLP-1药物获批上市,国内药企谁能紧随其后

值得关注的是,诺和诺德司美格鲁肽片在国外已经获批用于减重,那么这一适应证何时会在国内获批?目前,诺和诺德并未公布片剂的相关信息。不过,针剂版司美格鲁肽已在国内递交上市申请,并获国家药监局受理。国产口服GLP-1药物有哪些在研?作为带着“神药”光环的当红炸子鸡,GLP-1药物领域入局者不断,仅国内就包括华东医...