cGMP认证审核要做哪些准备工作 深圳cGMP认证实施的益处有哪些

3.cGMP认证是全球公认的药品、医疗器械和食品等产品生产质量管理标准之一。获得该认证的企业在国际市场上更容易获得认可和接受，从而促进国际贸易的发展。4.cGMP认证要求企业遵守相关法规和标准，这有助于推动企业合规经营，降低法律风险。同时，认证过程中的审核和评估也能帮助企业及时发现和纠正生产和管理中的问题。5....

国家药品监督管理局药品审评中心质量管理体系认证和技术服务采购...

采购单位:国家药品监督管理局药品审评中心采购单位地址:北京市大兴区广德大街22号院二区采购单位联系方式:刘老师010-80996791一、采购项目内容1.项目名称:国家药品监督管理局药审中心质量管理体系认证和技术服务采购项目2.采购内容:采购质量管理体系认证和监督审核以及其他技术服务3.预算金额:12.91万元4.询比文...

安徽省药监局顺利通过质量管理体系认证

下一步,安徽省药监局将以质量管理体系认证为新的起点,推深做实药品监管质量管理体系建设,严格落实质量管理体系年审、内部审核、管理评审及其整改活动,以建立健全处室具体执行文件为重点,不断完善质量管理手册、质量管理体系文件、处室具体执行文件为主要内容的三级文件体系,促进质量管理体系持续有效运行。(杨成松刘学贵)...

药品说明书有了“大字版”

去年9月起施行的《中华人民共和国无障碍环境建设法》,则为药品说明书适老化改革提供了法理依据:国务院有关部门应当完善药品标签、说明书的管理规范,要求药品生产经营者提供语音、大字、盲文、电子等无障碍格式版本的标签、说明书。该法的第五章“保障措施”作出规定,一是国家要建立健全有关标准体系;二是建立健全国家...

【新闻发布】介绍2023年全市质量品牌建设有关情况

12月20日,聊城市政府新闻办公室举行新闻发布会,聊城市市场监督管理局党组书记、局长陈玉国,介绍2023年全市质量品牌建设有关情况,聊城市市场监督管理局认证认可科科长张正凯,聊城市市场监督管理局质量发展科副科长李志远回答记者提问。发布会内容同志们、各位新闻媒体朋友们:...

《企业合规师》合规管理体系构成、合规风险、合规管控措施证证书

与现代企业合规管理相比,早期合规管理形态特点是:管理主体上,是政府基于权力基础施行的外部监管;管理对象上,是政府对个人或企业商业行为的监管;管理内容上,是以社会公共利益为中心,对公共安全、生命健康安全的倡议和关注;管理模式上,是以政府集中监管的方式进行;管理机制上,采用了一定的监管标准和认证体系;管理工具上...

中医药高质量出海 国际化之路该如何走?

明确的质量和安全控制标准为中药材的质量提升指明了方向。在甘肃定西，参照《中国药典》标准和中医药国际标准，当地建立形成了中药材质量全程追溯管理体系，由政府部门、企业、中药材种植户三方联动，实现田间地头、加工管理、流通使用的全过程质量监管。如今，经营药材生意的赵玉海，同样参与其中，享受到了政策带来的红利，...

国新办举行激发经营主体活力、助力经济高质量发展新闻发布会

今天的发布会我们邀请到市场监管总局副局长、国家认证认可监督管理委员会主任蒲淳先生,请他向大家介绍激发经营主体活力、助力经济高质量发展有关情况,并回答大家关心的问题。出席今天发布会的还有:市场监管总局登记注册局局长任端平先生,反垄断执法二司司长徐乐夫先生,质量发展局局长刘三江先生。

沪市上市公司公告(8月6日)

人福医药:控股子公司通过英国GMP检查8月5日,人福医药公告,控股子公司宜昌人福药业通过英国GMP符合性检查,生产线年设计产能5亿支小容量注射剂,主要产品包括枸橼酸芬太尼注射液和枸橼酸舒芬太尼注射液等。华胜天成总裁申龙哲辞职华胜天成发布公告,公司于近日收到总裁申龙哲先生的书面辞职报告。因其已到法定退休年龄,...

齐鲁制药“出海”的底气与活力 ——对话齐鲁制药集团副总裁、齐鲁...

三是药品质量,我们实施药品全生命周期质量管理,建有与国际全面接轨的质量管理体系,通过了全球所有主要法规市场的体系认证。四是国际化思维,我们敢于解放思想主动去拥抱国际市场,敢于去理解、学习、贯彻、执行全球不同国家、不同市场的标准。五是国内国际两手抓,想要做好国际市场,就一定要做好国内市场,坚持国内国际同样...