5103药典玻璃注射剂瓶检测仪器要求
此标准最后会体现在2025版中国药典的药包材部分。此标准是在2015版YBB药包材标准上钠钙玻璃注射剂瓶和硼硅玻璃注射剂瓶修订而来。泛指盛装直接分装的小容量注射液、注射用无菌粉末(含冻干)与注射用浓溶液的注射剂瓶(俗称西林瓶)。也就是说以后的玻璃注射剂瓶(西林瓶)都可以参考这个标准要求。应该算是国内较为完善...
山城有家管制瓶龙头,年营收超9亿,合作企业超700家
根据统计,目前国内中硼硅药用玻璃渗透率仅约10%,而国际市场上中硼硅玻璃药包材是主流的注射剂包装,美国市场中硼硅玻璃包材占比高达84%,未来我国中硼硅玻璃渗透率预计仍有较大提升空间。注射剂一致性评价的推进加速了我国药用玻璃从低硼硅玻璃向中硼硅玻璃转换的产业升级之路。随着相关政策的不断出台,我国中硼硅...
正川股份:随着药品包材、辅料关联审评和药品一致性评价的不断深化...
正川股份:随着药品包材、辅料关联审评和药品一致性评价的不断深化加速推进,注射剂药用玻璃包材采用国际标准的中硼硅药用玻璃已是大势所趋同花顺(300033)金融研究中心9月13日讯,有投资者向正川股份(603976)提问,随着国家带量集采的推进,以及注射剂进入带量集采品种显著增加,对应中硼硅玻璃需求将迎来快速增长,贵司...
...成型高阻隔复合硬片主要用途为片剂、胶囊、栓剂、丸剂等药品的...
可回收高阻隔复合材料、高性能瓶、针管;冷冲压成型高阻隔复合硬片主要用途为片剂、胶囊、栓剂、丸剂等药品的包装,产能规划为5,000.00吨/年;可回收高阻隔复合材料主要用途为颗粒剂、粉剂的包装,产能规划为12,000.00吨/年;高性能瓶、针管主要用途为口服液、注射剂的包装,产能规划为1,000.00吨/年;...
【东富龙重磅新品】 COP药用包材系列&RTU方案来袭!
东富龙重磅新品COP药用包材系列&RTU方案来袭!转自:东富龙(10.510,-0.20,-1.87%)近日,由东富龙集团的四川东富龙药用包装材料有限公司研发并批量生产的新型药包材注射剂用环烯烃聚合物瓶与COP预灌封注射器组合件已在CDE与FDA登记成功公示。—CDE登记截图—...
对话全球医药包装巨头斯蒂瓦那托集团:GLP-1大热下,自主给药或成大...
风头正盛的司美格鲁肽、替尔泊肽均采用了预灌封注射器/自动注射笔包装,前者还有卡式瓶/胰岛素笔包装(www.e993.com)2024年7月27日。预灌封注射器用药剂量准确、方便直接注射和自我给药,这能帮助患者更好的轻松管理病情。长效给药和先进的给药装置,也是药企们群雄逐鹿中制胜的关键之一。爆火的GLP-1背后,上游包材有怎样的技术壁垒?产业链有...
力诺特玻中硼硅玻璃模制注射剂瓶登记号转“A”
e公司讯,据力诺特玻消息,力诺特玻中硼硅玻璃模制注射剂瓶与制剂关联申报,顺利通过国家药监局药品审评中心(CDE)技术评审,已在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态,标志着力诺特玻的中硼硅玻璃模制注射剂瓶可以正式批量化上市销售。
山东省药监局第三分局“四个全覆盖”完成全年药包材监督抽样工作
在抽样品种的选择上,第三分局实现重点品种全覆盖,对预灌封注射器、注射剂瓶、输液瓶、丁基橡胶塞等高风险药包材和药用铝箔、药用复合膜、固体药用硬片、低密度聚乙烯袋等使用量大面广的药包材,加大抽检力度,对上年度抽检不合格的药包材进行重点抽检,提高监督抽检的针对性和靶向性。(齐桂榕)...
注射剂项目研发生产策略全解析系列(八):小试实验设计篇
2、60℃、光照、光照(带包装)10天,分析工艺①、②、③、④的理化指标有无显著差异,并与参比制剂对比分析;(3)实验结论根据得到的原辅料相容性结果,确定原辅料相容性是否良好,并参考参比制剂处方及说明书,同时依据《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》有关辅料种类的要求,确定自研制剂的辅料种类...
曲靖市第四批药品(省内联盟)续约扩围集中带量采购公告(一)
(一)采购品种规格及包材。本次续约扩围集中带量采购品种为上一周期A组产品:氯化钠注射液、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液三种大容量注射液,规格:50ml、100ml、250ml、500ml;B组产品:氯化钠注射液、葡萄糖注射液,规格:150ml。包装材质:塑料瓶、直立式输液袋。未纳入采购的其他规格、包材(玻璃瓶、软袋等)产品...