梵通解读丨2025《中国药典》微生物限度检查法修订解读
3、推动非无菌药品中不可接受微生物理念的落实,4、不断扩大先进成熟检测技术的应用,如持续推进分子生物学检测技术体系的建设。5、进一步加强中药质量控制,继续完善中药饮片微生物限度控制要求。1105非无菌产品微生物限度检查微生物计数主要修订内容:1、菌液制备-稀释液在保留“0.9无菌氯化钠溶液”的同时增加PH7.2无...
哪些品牌的微生物限度检测仪比较受欢迎?
微生物限度检测仪是一种用于检测药品、食品、化妆品等样品中微生物污染情况的仪器。它采用薄膜过滤法,通过使用一定孔径的无菌滤膜截留微生物,然后将滤膜转移到配置好的固体培养基上进行培养、计数,从而得出样品中微生物的数量和种类。微生物限度检测仪微生物限度检测仪具有自动化、高精度、高灵敏度等特点,可以快速、...
微生物限度检查仪的灭菌方法有哪些,各有什么特点?
1.干热灭菌法干热灭菌法是一种常用的微生物限度检查仪灭菌方法,其主要原理是通过高温干燥的环境使微生物失去活性,从而达到灭菌的目的。干热灭菌法的优点是灭菌效果可靠,操作简单,适用于大多数实验室的常规灭菌。但是,干热灭菌法也存在一些缺点,例如需要较长时间达到灭菌效果,不适用于对高温敏感的物质等。2.湿热...
文字实录丨国家卫健委就冬季呼吸道疾病防治有关情况举行发布会
中西医在整个的救治过程中,中医中药在里面不但能缩短高热时间,更能够阻断疾病向重症和危重症进展,而且在预防出现微生物耐药方面还有重要意义。在治疗过程中,中医有一个重要的治疗原则就是“肺肠同治”,病位在肺,但是我们中医的治疗往往是肺和大肠一起来治,通过通腑泄热的方式达到治疗肺炎的目的,阻断疾病的发展,同时...
拜登政府向国会提交《美利坚合众国政府和新加坡共和国政府关于...
据DARPA网8月14日消息,美国国防部高级研究计划局(DARPA)发布“模拟微生物系统”(SMS)项目,旨在创建全面且可推广的计算模型,以预测细菌行为。该模型将通过高通量和自动化实验试验台和先进的计算技术,来准确预测大肠杆菌等复杂生命系统在不同情况下的行为。该项目最终将建立一个支持在计算机上而非实验室中进行微生物学...
质量管理体系存在严重缺陷,威海华特生物被责令停产
企业无菌、微生物限度、阳性检验室新风系统仅有高效过滤器,未安装初、中效过滤器;企业提供的微生物检验室百级净化工作台验证报告仅对净化工作台温度、相对湿度、沉降菌和风速进行检测和验证,未对尘埃粒子进行验证和检测,不符合《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》中应当具备无菌、微生物限度和阳性对照的检测...
“油罐车混装”事件推高食品检测板块,易瑞生物、实朴检测20CM涨停...
华测检测(300012.SZ)、广电计量(002967.SZ)也称,油品检测类的订单公司也有涉及,但整体业务占比很小,目前是否有相关部门和消费者送检订单的增加量暂时没有具体统计。泰林生物方面回复界面新闻记者表示,公司的微生物检测技术产品系列,可应用于生物或化学药物研发与生产中涉及的无菌检查、微生物限度检查,也可以用于...
【提醒】停售、召回!这4批次药品不符合规定
一、经贵州省食品药品检验所检验,在重庆江岸坊医药有限公司抽取的1批次抗宫炎片不符合规定,不符合规定项目为微生物限度。经上海市食品药品检验研究院检验,在国药控股天和吉林医药有限公司抽取的1批次他克莫司软膏不符合规定,不符合规定项目为有关物质。经深圳市药品检验研究院检验,在春源堂诊所抽取的1批次炒僵蚕不...
不止于“芯”,半导体业如何为ESG可持续发展赋能
●医学检测。有些医疗芯片不仅可以提供诊断功能,还可以远程完成分析和测试。ST有很多解决方案产品可以做到这一点,基于STM32系列MCU、存储器、传感器、放大器和连接芯片等。10碳足迹、碳手印是如何计算的?产品的碳足迹指一个产品在生命周期的所有阶段产生的温室气体排放量的总和,以千克二氧化碳当量(kgCO2eq)表示...
立即下架! 全国召回!
是指对非直接进入人体内环境的药物制剂的微生物控制要求。微生物限度分为计数检查和控制菌检查两部分。有关物质是指药品中的有机杂质,是反映药品纯度的指标,主要来源为制备过程中带入的杂质和药品在贮存或运输中发生降解产生的杂质。总灰分测定的目的是为了检测中药的纯净程度。