干燥失重法红外线水分检测仪技术参数
干燥失重法红外水分仪在长时间使用过程中需要保持良好的安全性和稳定性。一方面,仪器应具备过热保护、过载保护等安全保护功能,以防止因设备故障导致的人员伤害和设备损坏;另一方面,仪器应具有良好的稳定性和可靠性,能够长时间稳定运行并保持测量精度的稳定性。七、智能化和扩展性随着现代科技的不断发展,干燥失重法红外...
XX食品生产企业检验规程|蛋黄|厚薄|原辅料|食品添加剂_网易订阅
1、目的:依据相关标准,对进厂的原辅料产品进行感官检验。必要时可进行理化和微生物检验,确保进货产品的质量。2、范围:公司所有原辅料(1)原料(2)辅料(3)包装袋3、权责单位:质检部4、作业内容:4.1产品到厂后质检部进行检验合格方能进库。4.2检验项目有:品名、规格、外观、标识、数量或重量、包装质量...
药监局印发药品抽检探索性研究原则及程序
重点关注农药残留、重金属及有害元素等问题;如有易霉变药材,应关注真菌毒素;关注是否有使用染色药材、硫磺熏蒸药材、增重药材生产中药饮片等现象,并建立合适的方法加以控制;关注植物生长调节剂对人体的影响;直接口服的中药饮片还应该关注微生物限度项;含毒性成分的药材应关注毒性成分含量的高低,必要时增加限度检查;此外还...
检查项那么多?质量标准如何制定?
对杂质的检查。酸碱度、溶液的澄清度与颜色、无机阴离子、不溶物、有机杂质与有关物质、残留溶剂、干燥失重或水分、炽灼残渣、金属离子或重金属、硒或砷盐、组分测定。安全性异常毒性、热原或细菌内毒素、降压物质、无菌、微生物限度等。一般杂质检查包括氯化物、硫酸盐、重金属、砷盐、炽灼残渣等,可按药典通...
全国停售、召回!你家可能也有!
二、干燥失重是指药品在规定的温度和压力条件下进行干燥,采用称量的方式计算所得干燥前后药品减失重量的百分率。干燥失重主要用于控制药物中的水分,也包括其他一些挥发性的物质,如药品生产过程中残留的有机溶剂。三、溶液的澄清度是将药品溶液与规定的浊度标准液相比较,用以检查溶液的澄清程度。溶液的澄清度可以在...
注意!这些药品全国停售、召回!广西有检出
经山西省食品药品检验所检验,标示为海南普利制药股份有限公司生产的1批次克拉霉素缓释片不符合规定,不符合规定项目为干燥失重(www.e993.com)2024年11月20日。经福建省食品药品质量检验研究院检验,标示为山西仟源医药集团股份有限公司生产的1批次注射用阿洛西林钠不符合规定,不符合规定项目为溶液的澄清度。经内蒙古自治区药品检验研究院检验,标示为...
全国停售,紧急召回!你家有吗?
■经山西省食品药品检验所检验,标示为海南普利制药股份有限公司生产的1批次克拉霉素缓释片不符合规定,不符合规定项目为干燥失重。■经福建省食品药品质量检验研究院检验,标示为山西仟源医药集团股份有限公司生产的1批次注射用阿洛西林钠不符合规定,不符合规定项目为溶液的澄清度。
方法学验证中“咖位”偏差的闭环策略
药品标准是把握药品质量的标尺,药品标准中的检验项目需围绕药品的设计制定,检验项目中采用的方法为药典通用方法如干燥失重,重金属检查等无需对方法验证,但是特异性的检验项目的方法需有方法学验证内容以支持方法的可行性,如有关物质检查的HPLC方法,含量测定的HPLC方法等。方法学验证中容易出现的偏差,如验证结果未在Chp...
农业农村部办公厅关于2021年第二期兽药质量监督抽检情况的通报
化药类和抗生素类产品不合格原因多为含量偏低,存在企业不按生产工艺生产、对质量控制不严或为降低成本不按处方投料,不排除有些企业生产工艺或产品包装存在问题,无法保证产品质量稳定性。二是可见异物检查结果不合格。部级跟踪检验有5批次产品可见异物检查结果不合格,存在企业未严格按照兽药GMP要求组织生产的情况。三是...
这些复方金银花颗粒、红景天等药品不合格!你家可能也有
经山西省食品药品检验所检验,标示为海南普利制药股份有限公司生产的1批次克拉霉素缓释片不符合规定,不符合规定项目为干燥失重。经福建省食品药品质量检验研究院检验,标示为山西仟源医药集团股份有限公司生产的1批次注射用阿洛西林钠不符合规定,不符合规定项目为溶液的澄清度。