上海再添一款创新医疗器械,今年药械“双丰收”

近期,上海获批一款Ⅲ类创新医疗(8.950,0.31,3.59%)器械。今年,上海获批的国产1类创新药和Ⅲ类创新医疗器械数量均已超过去年,双双“丰收”。上海市药监局今天(11月1日)宣布,国家药品监督管理局批准了上海心玮医疗科技股份有限公司创新产品“颅内动脉瘤栓塞辅助支架”的注册申请,这是上海企业今年第10款获批上市的Ⅲ类...

海南可以开个小店卖三类医疗器械吗?办理医疗器械的流程有哪些?

所以啊,想开这个小店,得先把这些条件都准备好,才能去申请卖三类医疗器械的许可。二、在海南办理三类医疗器械经营许可证的流程有哪些?在海南办理三类医疗器械经营许可证,通俗来说,你需要按照以下步骤操作:1、准备材料:首先,你得有营业执照,而且经营范围得包含医疗器械经营。你需要准备法人和其他相关人员的身份证、...

光邦光子治疗仪:二类医疗器械的分类有哪些?都有什么区别?

1.基础外科手术器械:这类器械是外科手术中不可或缺的工具,包括手术刀、剪刀、镊子、止血钳等。它们通常由高质量的不锈钢材料制成,以确保在手术过程中的耐用性和安全性。这些器械的设计注重精确性和人体工程学,以减少手术医生的疲劳并提高手术效率。2.普通诊察器械:这类器械包括了日常医疗检查中常用的设备,如体...

敦化市开展第一类医疗器械产品突出问题专项整治工作

自九月初持续开展第一类医疗器械突出问题专项检查。针对重点品种:医用退热贴(凝胶)、导光凝胶、穴位压力刺激贴、砭贴、造口皮肤保护剂、给药器等第一类医疗器械以及其他确定的重点产品。对经营企业及使用单位在产品采购、收货与验收等环节存在的突出问题进行重点整治:落实进货查验制度情况、所经营产品外包装、使用说明书...

MDR/IVDR“新剧情”:欧盟官方解答2024/1860法规修正案

问题4：制造商根据MDR/IVDR第10a(1)条向主管当局发出的通知中，应说明的中断或停止供应原因有哪些类型？答：供应中断或停止预期可能有很多原因，并不限于监管考虑的因素，例如：可能包括对器械制造过程或供应有直接影响的外部因素。供应预期中断或停止的潜在原因，可能包括但不限于以下示例：1.监管·不符合MDR第...

医疗设备采购公开招标招标公告

(1)采用资格承诺制的供应商,须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函,否则,视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件,按资格审查不合格处理(www.e993.com)2024年11月3日。;(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴,按照国家《医疗器械监督管理条例》,应符合以下标准①投标人为生产企业的,投标货物若属于第一类医疗器械产品,须提供《第一类...

步长制药:拟940万元设子公司,经营范围包括第一类医疗器械销售...

步长制药:拟940万元设子公司,经营范围包括第一类医疗器械销售、技术服务等步长制药3月8日公告,公司拟出资940万元设立控股子公司“山东步长贸易有限公司”,公司持股比例94%。经营范围包括日用化学产品销售、食品用洗涤剂销售、日用品批发、第一类医疗器械销售、技术服务等。

毕节市中医医院关于毕节市中医医院普通耗材F包器械类的更正公告

一、项目基本情况原公告的采购项目编号:DRZD2024HC813原公告的采购项目名称:毕节市中医医院普通耗材F包器械类项目序列号:B-20240812-000101-1首次公告日期:2024年08月14日二、更正信息更正事项:采购公告,采购文件更正内容:更正日期:2024年09月03日...

好消息!34类医疗器械可使用医保支付

好消息!34类医疗器械可使用医保支付转自:第一医药??34种类可医保支付器械清单??保健食品:不是药物,不能替代药物治疗疾病非处方药:请按照药品说明书或在药师指导下购买使用

4月这类产品将纳入医疗器械管理,一文速览选购指南!

自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证,不得生产、进口和销售。目前,国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如创可贴、绷带等属于一类医疗器械。