康为世纪:新型冠状病毒核酸检测试剂盒获三类医疗器械注册证

康为世纪10月25日公告,公司自主研发并生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)是公司首个三类体外诊断冻干产品。产品用于体外定性检测具有新型冠状病毒感染相关症状人群、其他需要进行新型冠状病...

氢氧医学或对多种疾病有积极作用,需选三类医疗器械资质产品

氢气的抗炎作用在癌症治疗中也有帮助，北京市肿瘤防治研究所分子肿瘤学院研究室原主任吕有勇教授表示，癌症治疗中的毒副反应通常与炎症有关，氢气具有的抗炎作用可能有助于减轻放化疗的毒副反应。另外，在组织修复和再生方面，氢气或能与免疫细胞结合使用，提高治疗效果。钟南山：要选有三类医疗器械资质的氢氧机中国工...

福瑞达:目前三类医疗器械在研项目2项,二类医疗器械在研项目4项

福瑞达（600223.SH）10月15日在投资者互动平台表示，公司正在加快器械类产品的研发和布局，现已取得3项二类医疗器械产品注册证，完成了胶原蛋白医疗器械智能化生产基地基础设施建设，实现重组人源化胶原蛋白原料试生产。目前三类医疗器械在研项目2项，二类医疗器械在研项目4项。(记者毕陆名)免责声明：本文内容与数据...

宇石科技获得三类医疗器械首批认证,研发基因铸就实力

2024年10月12日,宇石科技宣布旗下玛丽仙超聚热大能量射频皮肤治疗仪Pro+取得国家三类医疗器械认证(注册证编号:国械注准20243092007),成为业内首批获得三类医疗器械注册证的企业,同时,玛丽仙也将是首个拿到三类医疗器械注册证与生产许可证双认证的品牌。科研为先:研发基因铸就实力全生命周期把控产品质量安全据介绍...

射频皮肤治疗仪迎来首家三类医疗器械双证

医疗健康2024-10-1415:54·亿欧生成海报国家药品监督管理局下发全国首批手持式射频皮肤治疗仪三类医疗器械注册证,宇石科技旗下玛丽仙超聚热大能量射频皮肤治疗仪Pro+位列其中(注册证编号:国械注准20243092007),同时,玛丽仙也将是首个拿到三类医疗器械注册证与生产许可证双认证的品牌。

首批!AMIRO觅光射频美容仪取得三类医疗器械注册证

AMIRO觅光射频美容仪取得三类医疗器械注册证10月12日,国家药监局发布医疗器械批准证明文件送达信息,批准深圳市宗匠科技有限公司(下称宗匠科技)旗下手持式射频皮肤治疗仪的三类医疗器械注册申请,AMIRO觅光成为首批“取证”的家用美容仪品牌(www.e993.com)2024年11月3日。此次首批家用射频美容仪“持证上岗”,意味着美容仪行业迎来发展新阶段,将为消费...

二类医疗器械技术审评时限由120个工作日减到40个,浙江是怎么做到的

柳美荣提到的创新服务站是国家层面支持医疗器械创新的重要举措,浙江则是系列举措落实的先行之地。“创新服务站是国家药监局医疗器械技术审评中心推出的三类创新医疗器械审评沟通机制。由于创新医疗器械在检验方法和评价方法等各个方面没有先例可以参照,因此需要有机制,让企业与审评部门之间可以沟通。因为对于创新企业而言...

朗姿股份:拟出资1500万元设合资公司从事第三类医疗器械生产经营

朗姿股份:拟出资1500万元设合资公司从事第三类医疗器械生产经营,经营,博恒,朗姿股份,医疗器械,合资合同,创业投资

新华医疗:可吸收性外科缝线获三类医疗器械注册证

新华医疗(600587)9月25日晚间公告,公司子公司上海天清生物材料有限公司于近日收到国家药监局颁发的关于可吸收性外科缝线的三类医疗器械注册证。据公告,该产品通过缝线表面带螺旋状环绕分布的倒刺嵌合在组织中的形式来锚定组织,并在伤口止点侧方额外回缝或穿透组织将缝线锁定到位,以此来颠覆传统缝线需要反复打结的操作...

宜安科技(300328.SZ):公司镁骨钉属于三类医疗器械

宜安科技(300328.SZ):公司镁骨钉属于三类医疗器械格隆汇2024-09-2321:48:33格隆汇9月23日丨宜安科技(300328.SZ)在投资者互动平台表示,公司镁骨钉属于三类医疗器械。宜安科技+19.22%金融界提醒:本文内容、数据与工具不构成任何投资建议,仅供参考,不具备任何指导作用。股市有风险,投资需谨慎!