福田区没有房产证办医疗器械经营许可证二三类

(一)《医疗器械经营企业许可证申请表》;(二)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;(三)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;注;质量管理人员毕业证(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机,医学,生物工程,管理专业的大专以上学历);(四)拟办企业组织机构与职能;(五)...

两会建言|全国人大代表廖增太:加快推动高端医疗器械原材料国产化...

廖增太表示，高端医疗器械产业属于高新技术产业，具有市场化初期投入高、风险大、周期长、市场规模小等特点。此外，由于其产业链复杂、涉及相关技术领域广泛，如无持续的研发资金投入和联合创新开发及成果转化平台做基础，多数医疗器械很可能只停留在实验室阶段，难以形成商业化规模。为此，廖增太建议：“由国家有关部门牵头...

2023医疗器械及供应链白皮书:超400起融资事件,消费医疗器械与多个...

对大型医疗设备的采购松绑，可以使得医院有更多灵活性，促进创新医疗器械和设备的国产替代。配置证数量变化：甲类：重离子放疗系统（新增41台，规划总数为60台）；高端放疗设备（新增76台，规划总数为125台）。乙类：PET/CT：新增860台，规划总数为1667台(“十三五”规划新增377台，新增483台）...

实用指南|射频美容仪二三事

02进口一类医疗器械备案证书编号的格式为“国械备XXXXXXXX号”；进口二类医疗器械注册证书编号的格式为“国械注进XXXXXXXX号”；进口三类医疗器械注册证书编号格式为“国械注进XXXXXXXX号”。（中国香港、澳门和台湾地区的医疗器械注册证书为“国械注许”字样）。03在单一窗口申报时，“货物属性”字段必须根据产品实...

华泰| 联合研究:三季度业绩前瞻

1)创新药景气回升,9月国内外新药审批提速;2)医疗器械:8月国内医疗器械出口额同比回升,24H1院端手术量同比显著增长;3)消费医疗景气仍下行,7月基本医保支出同比降幅走阔。前瞻来看,全球医疗健康领域投融资额Q3同比-5.2%,较Q2(-2.5%)回落,23Q1以来呈筑底迹象;Q3美股医药IPO+增发金额21亿美元,较Q2(12亿美元)有所...

南京市职业病防治院关于全自动中期分裂相细胞收获仪项目的招标公告

1.医疗设备类项目:投标产品需提供医疗器械注册相关证书(一类备案表或二三类证书),供应商需具备相应销售资质三、获取招标文件时间:2024年08月05日至2024年08月12日,每天上午09:00-11:00,下午13:00-17:00(北京时间,法定节假日除外)地点:江苏海外集团国际工程咨询有限公司指定平台...

新规实施多日,“持证”射频美容仪何时“上岗”?

而射频类抗衰技术,从医学角度而言,其“抗衰”效果是可以被验证的。“它被公认为安全有效的抗衰技术,消费者对这类产品也肯定有需求”,基于此,该企业及其他几家同样在发力注册证申请事宜的企业均表示依然持续看好射频美容仪赛道的发展前景。“而且后续重新上架后,有了‘医疗器械’认证背书,意味着企业的技术门槛会更高...

2020上半年全国医疗器械二三类生产企业存量排行榜——省市篇

2020上半年全国医疗器械二三类生产企业存量排行榜——省市篇众成医械广州众成大数据科技有限公司

新趋势:医疗器械身份证席卷全行业,监管升级!

141类医疗器械,涵盖包括超声手术设备附件、医用激光光纤、各类手术器械(无源、神经、骨科、妇科等)、高频手术设备、吻合器、血管缝合装置、内窥镜、腹膜透析设备、起搏系统分析设备、注射穿刺器械、非血管手术导管、眼科诊疗设备、防护服、助听器、血细胞分析仪器等产品,基本覆盖了临床使用的绝大部分场景下的二类医疗器械...

2021年医疗器械领域发展回顾

032021年度医疗器械企业分析2021年,全国共有36家医疗器械企业完成IPO上市,其中港股上市13家、科创板19家、创业板4家,包括心血管和骨科等高值医用耗材领域的微创心通、归创通桥、威高骨科、春立医疗、先瑞达、百心安、惠泰医疗等,体外诊断领域的浩欧博、博拓生物、诺禾致源、贝康医疗等,以及医学影像设备和AI医学影...