大田县总医院口腔科仪器设备采购项目竞争性磋商公告

②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》,属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件均应在有效期内并提供相关证明材料复印件。。三、采购项目需要落实的政府采购政策进口产品:不适用本项目节能产品:不适用...

某部口腔科一批医疗设备采购项目公开招标公告

第一类医疗器械,生产企业提供生产备案凭证;投标人为代理商的,第三类医疗器械代理商提供医疗器械经营许可证,第二类医疗器械代理商提供二类医疗器械经营备案证(所投产品不属于医疗器械的无需提供,但须提供不作为医疗器械管理的相关有效证明材料);2.所投产品为二类、三类医疗器械提供医疗器械注册证,所投产品为...

兴安盟人民医院眼科。口腔科设备采购项目招标公告

合同包2(口腔设备)特定资格要求如下:(1)投标人如为生产企业,使用自身生产的产品投标时,投标产品属第一类医疗器械的应具有《医疗器械生产备案凭证》,属第二类、第三类医疗器械的应具有《医疗器械生产许可证》;投标人如为代理商,投标产品属第二类医疗器械的应具有《医疗器械经营备案凭证》,属第三类医疗器械的应具有...

第二类医疗器械注册申报常见问题答疑(四)| “药”问“药”答

A根据国家药监局关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告(2022年第103号),符合以下情形,且不含药理学、代谢学或免疫学作用的药物成分时,按照第二类医疗器械管理:作为医用敷料,产品不可被人体吸收且用于非慢性创面;作为辅助改善皮肤病理性疤痕,辅助预防皮肤病理性疤痕形成的疤痕修复敷料;作为口腔溃疡、口腔组织创面愈合治...

让企业站上创新“C位”!南海区科技成果转化十大优秀案例发布|鲲鹏...

中科安齿公司打破国外口腔科植入式医疗器械垄断，实现3D打印三类植入式医疗技术世界领先，成为唯一入选全球牙种植体竞争力前十的中国企业。案例七：海归博士创业式成果转化，攻克高效晶硅太阳能电池银浆前沿技术（公司名：广东南海启明光大科技有限公司）启明光大公司通过科技成果转化，在导电及柔性传感基础材料技术上打破...

深化系统行风建设 市市场监管综合执法总队开展“口腔科医疗器械...

平谷等多区对该案所涉的多家医疗机构的违法行为开展调查,统一工作标准和要求,形成执法合力;东城区对某口腔医院利用虚假的或者使人误解的价格手段,诱骗消费者与其进行交易的违法行为进行查处;海淀区、延庆区查处了多起口腔门诊部未经审查擅自发布医疗广告的违法行为,深入治理口腔科医疗器械生产经营使用环节的违法违规问题...

新华医疗:两项产品获二类医疗器械注册证

新华医疗(600587)5月13日晚间公告,公司于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称分别为牙科气动马达手机(二类医疗器械)和全程C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP)检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法)(二类医疗器械)。公告显示,XH-HG型牙科气动马达手机用于根管扩大治疗、齿面研磨、...

“械”字号牙膏并非牙膏 双十一囤货要注意了

有口腔科医生表示,牙齿分离剂是一种辅助清洁口腔的工具,不能当作牙膏使用,更不能替代牙膏,否则会对口腔造成刺激。该医生进一步表示,一些牙科用的药或者医疗器械,确实会对牙齿问题起到一定的治疗作用,但是很多都不能长期使用,长期用反而会对牙齿或牙龈造成损伤。

今日口腔器械行业海内外情报汇总(2024年6月21日)

豪威集团发布了超小型摄像头模组OCH2B30,采用紧凑型封装,具备高清晰视频质量和MIPI接口,适用于口内牙科扫描仪。该模组采用方形CMOS图像传感器和PureCel??Plus-S技术,实现超小尺寸和高分辨率,现已出样并投入量产。市场环境广西发文降低医疗器械注册费标签:#医疗器械...

市监普法|违规生产二类、三类医疗器械,处罚!

2023年11月30日，番禺区市场监管局执法监督四科执法人员对辖区某科技公司进行现场检查时，发现当事人在经营场所内包装定制式矫治器（一种用于口腔矫正的器械），现场有未包装的矫治器半成品及上述产品的包装材料、产品说明书、零配件等，该产品包装纸盒上标注医疗器械注册号等内容。市监工作人员查看该公司相关资料据...