最新通报!德州这家药店被罚款20万元

华悦天恒(山东)医疗科技有限公司未经许可从事第二类医疗器械生产活动案一、案情概述2022年9月8日,枣庄市峄城区市场监督管理局根据举报线索,对华悦天恒(山东)医疗科技有限公司进行现场检查,发现工人正对半成品防护服分装加工,还发现用于生产的封口机及环氧乙烷灭菌设备及外包装箱。经查,该企业无二类医疗器械生产许可证...

第二类医疗器械经营备案公告(2024.06.20)

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》的规定,以下医疗器械经营企业符合《医疗器械经营质量管理规范》要求,已颁发《第二类医疗器械经营备案凭证》,现予以公告,请社会各界予以监督。监督电话:0458-6167038。????????????????????????????????????????????...

甘肃公布8起基层药品经营和使用典型案例

七、兰州新区鑫康源药店经营第二类医疗器械应当备案但未备案2024年5月6日,兰州新区中川园区市场监督管理局执法人员依法对兰州新区鑫康源药店监督检查,发现该药店未依法办理《第二类医疗器械经营备案凭证》经营应当备案的第二类医疗器械医用压缩雾化器、脉搏血氧仪、电子体温计等共9种医疗器械,且不能提供有效的供货商质保...

长知识了!想不到,这些常见物品竟是医疗器械

还有些体温计、血压计、家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕检测试纸)、排卵检测试纸等,属于第二类医疗器。2.眼科相关产品:首先就是软性角膜接触镜(俗称隐形眼镜),在医疗器械中属于眼科器械类眼科矫治和防护器具一级产品大类,其相关护理产品(护理液),都属于第三类医疗器械,算是日常生活中接触到的级别...

山西省市场监管局发布2024年“四季守护铁拳出击”专项行动(第十...

经查,当事人生产的“前列腺理疗贴”和“液体止鼾器”为山西省药品监督管理局批准的二类医疗器械。“前列腺理疗贴”未办理医疗器械广告审查证明,“液体止鼾器”于2023年12月22日办理了医疗器械广告审查证明。当事人于2024年1月对其生产的“前列腺理疗贴”和“液体止鼾器”在没有相关实验数据及客户使用后测评报告的...

4月这类产品将纳入医疗器械管理,一文速览选购指南!

第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械(www.e993.com)2024年11月13日。如体温计、血压计等属于二类医疗器械。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如心脏起搏器、人工心肺机器等属于三类医疗器械。射频美容仪即将与上述医疗器械同类管理。

新闻多一度丨全国已有多地小店被查,风油精和创可贴不能随意售卖

枸杞、山药、山楂等“药食同源”产品，大家熟知的，也是商家容易踩雷的，外包装印有执行标准为《中华人民共和国药典》或地方炮制规范的，属于中药饮片，也需办理《药品经营许可证》后方可销售。口罩图/IC口罩，市场上分为民用口罩和医用口罩两类，外观几乎没有差别，不少人不会区分。医用口罩属于第二类医疗器械，...

广东省药品安全巩固提升专项行动典型案例(第四批)

五、佛山市某医疗器械有限公司无证生产未取得《医疗器械注册证》的二类医疗器械案案情简介2023年7月6日,佛山市南海区里水镇市场监督管理所在监督检查中发现,南海区某医疗器械有限公司未取得《医疗器械生产许可证》从事第二类医疗器械生产活动。经查实,该公司于2023年6月5日开始,在未取得《医疗器械生产许可证》...

广东省和平县市场监督管理局公布2023年药品安全巩固提升行动典型...

七、查处某饰品店无备案经营第二类医疗器械以及无许可经营第三类医疗器械案(一)案件情况2023年7月20日,我局执法人员和河源市局执法人员组成工作组前往和平县某饰品店进行监督检查,现场检查发现店内货架陈列有:未经许可的第三类医疗器械仁康软性亲水接触镜;3瓶未备案经营的第二类医疗器械隐形眼镜护理液,但该饰品店...

广东省珠海市金湾区市场监管局药品安全巩固提升行动典型案例

二、金湾区某商行涉嫌未办理备案从事医疗器械网络销售案金湾区市场监管局根据网络监测发现线索,对金湾区某商行进行检查,经查明,当事人在未取得第二类医疗器械经营备案以及医疗器械网络销售备案两种备案凭证的情况下,于2023年1月2日开始在1688阿里巴巴平台上从事第二类医疗器械防护服网络销售。