鱼跃医疗与TUV南德达成战略合作,共促医疗器械合规可持续发展

鱼跃医疗与TUV南德已有二十多年的合作历程,期间获得TUV南德授予的CTF目击实验室资质。此次战略协同,TUV南德将优先调配专业审核资源,为鱼跃医疗提供优质服务,确保其产品能够迅速满足市场准入需求;在检测领域,双方将进一步强化实验室合作,通过优化流程,大幅缩短产品检测周期,加速产品上市进程,共同推动医疗器械行业技术的持续创新...

沙特SFDA认证如何确保医疗器械的安全性及合规要求

4.维护合规性年度续期和更新:医疗器械的SFDA认证通常需要年度续期,制造商或授权代表需要提交最新的质量体系文件和产品合规证明。上市后监督(Post-MarketSurveillance):SFDA要求制造商对已上市的产品进行持续监控,以确保产品的性能和安全性。任何质量问题或安全事件必须向SFDA报告。总结SFDA认证通过严格的医疗器械分...

同心雁S-ERP:构建医疗器械行业合规与智慧管理新生态

同心雁S-ERP医疗器械行业版由深耕企业管理软件行业21年的实力团队自主创新研发，系统功能深度满足医疗器械行业需求，解决核心痛点，以实现医疗器械企业高效、合规、数智一体化的协同管理为目标，帮助企业全面重构营/销/服全流程管理体系，打通企业增长路径，实现业绩提升。助力企业把握时代脉搏，实现高质量发展。　相较于...

同心雁S-ERP医疗器械行业版:一体化赋能行业数智升级新篇章

同心雁S-ERP医疗器械行业版能够帮助企业建立完整的合规性管理体系,确保企业在生产、销售、采购等各个环节都符合相关法规和标准。系统能够自动记录并追踪生产、销售、采购等各个环节数据,支持实时查阅和验证,确保企业符合相关法规和标准,降低违规风险。此外,S-ERP系统还具备实时监控与预警功能,能够及时发现并处理库存不足、...

首个!国家版医药企业反商业贿赂合规指引来了

《指引》共四章49条,各章分别为总则、医药企业防范商业贿赂风险合规管理体系建设、医药企业商业贿赂风险识别与防范、医药企业商业贿赂风险处置。其中特别列出了学术拜访交流、接待、咨询服务、外包服务、折扣、折让及佣金、捐赠、赞助、资助、医疗设备无偿投放、临床研究、零售终端销售等9大场景的商业贿赂风险。

同心雁S-ERP:开启医疗器械合规与智能管理新格局

同心雁S-ERP还与先进的UDI（唯一器械标识）管理实现了无缝整合，借助UDI保障了从采购到售后的全链路透明监管与信息追溯，确保产品信息的准确与完整，帮助医疗器械企业建立全面合规的管理体系，以避免合规风险，进而维护企业的形象与市场信誉(www.e993.com)2024年11月14日。在服务方面，同心雁S-ERP深入贯彻“让客户省心、舒心、放心”的理念，推出了...

2024好用的医疗器械行业erp系统十大品牌排名,医疗器械行业erp系统...

六、SAP——SAP医疗设备ERPSAP医疗设备ERP:基于SAPBusinessOne优秀、全面、灵活、可扩展的技术平台,帮助公司提高业务水平和把握特定的机遇,例如保持持续的高质量、合规性和可追溯性,满足各种客户的需求和时间与市场竞争的需要。这种独特的行业解决方案涵盖了每天的需要,使精益组织在快速变化的医疗设备及组件行业保持...

2024医疗器械行业erp软件排名,医疗器械行业erp软件有哪些品牌?

六、SAP——SAP医疗设备ERPSAP医疗设备ERP:基于SAPBusinessOne优秀、全面、灵活、可扩展的技术平台,帮助公司提高业务水平和把握特定的机遇,例如保持持续的高质量、合规性和可追溯性,满足各种客户的需求和时间与市场竞争的需要。这种独特的行业解决方案涵盖了每天的需要,使精益组织在快速变化的医疗设备及组件行业保持...

跨境合规丨泰国要求医疗器械制造商加强质量管理

低风险医疗器械和动物医疗器械的制造商尽管无需获得GMP证书、TCAS13485证书或ISO13485证书,也将被要求改善其生产设施,以符合GMP通报要求的质量体系。二、相关背景泰国食品和药物管理局根据医疗器械的性质、预期用途等,将医疗器械(含体外诊断)产品的风险等级分为4类,如下:...

医药企业反商业贿赂合规指引来了

《征求意见稿》共四章49条,各章分别为总则、医药企业防范商业贿赂风险合规管理体系建设、医药企业商业贿赂风险识别与防范、医药企业商业贿赂风险处置。其中,特别列出了学术拜访交流,接待,咨询服务,外包服务,折扣、折让及佣金,捐赠、赞助、资助,医疗设备无偿投放,临床研究、零售终端销售等9大“高危区域”商业贿赂风险...